المؤلف: فريق البحث والتطوير، نكهات CUIGUAI
نُشر بواسطة:شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودة
آخر تحديث: أغسطس 25، عام ٢٠٢٦
واتساب وتيليجرام: +86 189 2926 7983
البريد الإلكتروني：info@cuiguai.com
الإجابة المباشرة: GB 41700-2022 هو المعيار الوطني الإلزامي الحالي في الصين للسجائر الإلكترونية. يُظهر السجل الرسمي النشر في 8 أبريل 2022 والتنفيذ في 1 أكتوبر 2022. وينص تفسير السياسة الرسمية على أن مادة الانحلال يجب أن تحتوي على النيكوتين، ويجب ألا تقدم المنتجات نكهة مميزة غير التبغ، ويدرج المعيار 101 مادة مضافة مسموح بها. إن الامتثال خاص بالمنتج: يجب على الشركات المصنعة استخدام النص الصيني الرسمي، والإجراءات الإدارية المعمول بها، ومتطلبات المراجعة الفنية، والقنوات المرخصة، وقواعد التنفيذ الحالية - وليس ملخصًا غير رسمي باللغة الإنجليزية وحده.
بالنسبة لموردي نكهة B2B والشركات المصنعة للأجهزة، يكون هدف البحث عمليًا: ما هي القواعد المطبقة؟ ما هي الأدلة التي يجب على المورد تقديمها؟ هل عنصر القائمة الإيجابية يجعل المنتج متوافقًا تلقائيًا؟ كيف تختلف الصين عن الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي؟ يجيب هذا الدليل على هذه الأسئلة دون إعادة إنتاج الملحق أ أو تقديم ادعاءات تركيز غير مدعومة. تتغير اللوائح، ويجب على المستشارين الصينيين المؤهلين أو المتخصصين التنظيميين مراجعة أي قرار يتعلق بالسوق.
التوافق مع معيار GB للسائل الإلكتروني
تحدد المنصة الرسمية للمعايير الوطنية GB 41700-2022، السجائر الإلكترونية، كمعيار إلزامي حالي بموجب إدارة احتكار التبغ الحكومية، مع CCS X87 وICS 65.160. ويتناول الأجهزة ومواد الانحلال والانبعاثات وطرق الاختبار ووضع العلامات والتعليمات. وينبغي قراءته ضمن الإطار الأوسع للترخيص والمراجعة الفنية والمعاملات والإنفاذ في الصين.
يسرد السجل القياسي الرسمي 8 أبريل 2022 كتاريخ النشر و1 أكتوبر 2022 كتاريخ التنفيذ. أصدرت SAMR وإدارة التقييس المعيار، وإدارة احتكار التبغ الحكومية هي الإدارة المختصة والمركزية الموضحة في السجل. هذه الحقائق ذات المصدر الأساسي أقوى من التواريخ التي تكررها الملخصات التجارية.
توضح الأسئلة والأجوبة الرسمية المصاحبة للسياسة أن المعيار يدعم الإطار التنظيمي المنصوص عليه بموجب قوانين التبغ الصينية والتدابير الإدارية للسجائر الإلكترونية. بعد الفترة الانتقالية، يجب أن يتبع الإنتاج والتشغيل القانون والتدابير الإدارية والمعايير الوطنية والسياسات الداعمة. ولذلك فإن قائمة المكونات المتوافقة لا تمثل سوى جزء واحد من الوصول إلى الأسواق.
يغطي المعيار السجائر الإلكترونية ومتطلبات المنتجات ذات الصلة؛ يعمل موردو النكهات في مرحلة ما قبل المنتج النهائي. يمكن أن تدعم معلوماتهم مراجعة الشركة المصنعة للمعدات الأصلية، ولكن يجب على الشركة المصنعة للمنتج النهائي التحكم في التركيبة الكاملة والجهاز والانبعاثات ووضع العلامات والمراجعة الفنية ومسار المعاملات المنظم. لا يمكن الاستعانة بمصادر خارجية للمسؤولية لشهادة النكهة.
بناء مصفوفة الاختصاص القضائي قبل التطوير. حدد ما إذا كانت التركيبة مخصصة للسوق المحلية في الصين، أو للتصدير فقط، أو لصيغة منفصلة للسوق الخارجية. لا تفترض أن تركيبة التصدير يمكن أن تدخل الصين أو أن الصيغة الموجهة نحو الصين ترضي ولاية قضائية أخرى. احتفظ برموز وسجلات المنتج مميزة لمنع الاستخدام المتبادل غير المقصود.
وينص التفسير الرسمي على أنه، بعد تقييم مخاطر السلامة، والتحقق التجريبي، والتشاور، يدرج المعيار 101 مادة مضافة مسموح بها في القائمة البيضاء. وتنص أيضًا على أن المنتجات لا ينبغي أن تقدم نكهة مميزة غير التبغ وأن مادة الانحلال يجب أن تحتوي على النيكوتين. تحدد هذه النقاط سياق صياغة السوق المحلية بشكل أكثر دقة من الادعاء بأن جميع المواد المضافة المدرجة يمكن استخدامها بحرية.
يجب على المورد تعيين كل مكون تمت إضافته عمدًا إلى الإدخال الرسمي في الملحق أ والحالة المعمول بها. يجب أن تستخدم الخريطة هوية المادة، والاسم الصيني، ورقم CAS حيثما تم توفيرها، والمواصفات، والمصدر، والتركيز المقصود. تتطلب المخاليط الغامضة الكشف عن التركيبة أو طريقة مبررة لحل المكونات.
لا يلغي الإدراج الحاجة إلى تقييم النقاء أو الاستخدام المقيد أو إمكانية الكشف التحليلي أو التفاعلات أو الانبعاثات أو المنتج النهائي. كما أنها لا تسمح بالنكهات التي لا تحتوي على التبغ. يجب أن تتعامل الفرق مع مراجعة القائمة الإيجابية باعتبارها البوابة الأولى، تليها المراجعة على مستوى الصيغة، ومستوى الجهاز، والمراجعة التنظيمية.
يجب التحقق من تفاصيل الملحق مباشرة مقابل المعيار الصيني الرسمي الحالي وأي وثائق تنفيذ مراقبة. لا تنسخ الحدود الكمية من المدونات دون التحقق من هوية المادة ووحداتها وأساسها وتعديلاتها. يمكن أن يؤدي وجود علامة عشرية في غير محلها أو الخلط بين مادة التركيز ومواد الانحلال النهائية إلى إبطال التقييم.
يمكن للترجمات الإنجليزية أن تدعم التواصل ولكنها ليست النص القانوني المسيطر. احتفظ بنسخة مراقبة من المصدر المستخدم وتاريخ استرجاعه وملاحظات المراجع والتفسير. إذا كان المركب غير واضح، قم بتصعيده قبل صياغته بدلاً من ترشيد التشابه مع نكهة الطعام المدرجة.
تقول الأسئلة والأجوبة الرسمية إن مادة الانحلال يجب أن تحتوي على النيكوتين وتشرح أساس السياسة لاستبعاد المنتجات الخالية من النيكوتين من البيع المحلي بموجب المعيار. وينبغي الرجوع إلى النص المصدر لمعرفة المواصفات، في حين تحدد قواعد الترخيص والمراجعة الفنية كيفية تحرك المنتجات عبر السوق.
أكدت المقالة المصدر على استخراج التبغ والحد الأدنى من متطلبات النقاء. يجب التحقق من هذه المواصفات وفقًا للبنود التشغيلية للمعيار الرسمي قبل ظهورها في مواصفات التركيبة أو إعلان العميل. يجب التحكم في هوية المورد وأدلة المنشأ والنقاء التحليلي والتخزين وسلسلة العهد في نظام الجودة.
تجنب العبارات العامة التي تفيد بأن مصدرًا معينًا للنيكوتين أو الملح يؤدي تلقائيًا إلى الامتثال. تظل المكونات الحمضية والشوائب والتركيز والعبوة والانبعاثات ذات صلة. إذا كان النيكوتين خارج نطاق مورد النكهة، فاذكر هذه الحدود بوضوح في المستندات الفنية بدلاً من الإشارة ضمنًا إلى شهادة السائل الإلكتروني الكامل.
تحظر مواد السياسة الرسمية بيع السجائر الإلكترونية التي يمكن للمستهلكين إعادة تعبئتها بمواد الانحلال. بالنسبة لتخطيط التوريد، يعني هذا أنه يجب تطوير المنتجات المحلية حول بنية المنتج المسموح بها والمسار المعتمد من الشركة المصنعة إلى السوق، وليس نموذج التجزئة المفتوح الشائع في بعض الأسواق الأخرى.
التعبئة والتغليف وتصميم الأجهزة ليست مجرد خيارات تجارية. إن منع التسرب، ومقاومة العبث، وتوافق المواد، وتوصيل الجرعة، والانبعاثات في ظل ظروف التشغيل المتوقعة تنتمي إلى حزمة أدلة المنتج النهائي. لا يمكن لمواصفات مركزات النكهة أن تحل محل اختبار الجهاز.
يمكن تتبع ملف المورد المفيد، والتحكم في الإصدار، والوضوح بشأن حدوده. فهو يساعد الشركة المصنعة للمنتج النهائي على إعادة إنتاج الصيغة وتقييم المواد المدرجة والتحقق من الإشارات وإعداد مواد المراجعة الفنية. ويجب ألا تستخدم عبارات غامضة مثل "متوافق مع GB" دون الإشارة إلى ما تم التحقق منه بالفعل.
الحفاظ على رمز الصيغة ومراجعتها؛ أسماء المكونات والمعرفات؛ المورد والكثير؛ نطاقات التكوين المناسبة لترتيبات السرية؛ نظام الناقل تحديد؛ شهادات التحليل بيانات السلامة؛ حالة الأصل والتحكم في التغيير؛ ومراجعة تنظيمية موقعة ضد السوق المستهدفة. بالنسبة للخلطات، حدد المكونات على المستوى المطلوب للتقييم القانوني والسمومي.
التمييز بين المواد المضافة عمدا، والمكونات الحاملة، ومنتجات التفاعل، والشوائب، والتحف التحليلية. وضع قواعد التقارير واتخاذ القرار قبل الاختبار. إذا قام أحد الموردين بتغيير العملية أو المادة الخام أو الموقع، فقم بتقييم ما إذا كان من الممكن تغيير الهوية أو ملف تعريف الشوائب أو المخرجات الحسية أو خريطة الامتثال.
يمكن للتحليل اللوني وقياس الطيف الكتلي أن يدعما الهوية والقياس الكمي، ولكن لا توجد "شهادة GC-MS" عامة واحدة تثبت الامتثال الكامل. يعتمد اختيار الطريقة على التقلب، والقطبية، والمصفوفة، والتحليلات المستهدفة، وحدود الكشف، والمعايير، والمعايرة، والاسترداد، وعدم اليقين، وإعداد العينات. قد تتطلب بعض المكونات طريقة مختلفة.
حدد السؤال التحليلي أولاً: تأكيد التركيز المستهدف، أو فحص المواد المتطايرة غير المعلنة، أو التحقق من نقاء النيكوتين، أو تحديد الشوائب، أو تحديد خصائص الانبعاثات. التحقق من صحة الطريقة أو تأهيلها لهذا الغرض. يجب أن توضح التقارير الطريقة، والمختبر، والعينة والكمية، والتاريخ، والنتائج، والوحدات، وحدود الكشف أو القياس الكمي، ومسؤولية التفسير.
الاختبار التحليلي للسائل الإلكتروني
تطرح الأنظمة الثلاثة أسئلة قانونية مختلفة. إن المقارنة المفيدة تتجنب وصف نظام واحد ببساطة بأنه "أكثر صرامة"، لأن قوائم المواد، وترخيص المنتجات، والإخطار، وحدود النيكوتين، والتعبئة، والقيود الوطنية، والإنفاذ تعمل بشكل مختلف. حدد دائمًا المنتج والبلد الدقيقين.
تجمع الصين بين GB 41700-2022 والترخيص والمراجعة الفنية ومنصة المعاملات الوطنية وقيود المنتج والإنفاذ بموجب النظام التنظيمي للتبغ. القائمة البيضاء وقاعدة توصيف نكهة التبغ تقيد بشكل مباشر التركيبة المحلية. يجب أن تربط الأدلة المكونات بالمنتج النهائي والمسار المعتمد.
بالنسبة للفرق التي تقوم ببناء ملف الصين، فإن السجل القياسي الرسمي والأسئلة والأجوبة المتعلقة بالسياسة هي نقاط البداية. يمكن أن يساعد تعليق الطرف الثالث في شرح سير العمل ولكن لا يجب أن يحل محل النص الأساسي. قم بتسجيل تاريخ كل فحص تنظيمي لأن الحالة ومتطلبات التنفيذ قد تتغير.
تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أن اتفاقية PMTA الخاصة بمنتج التبغ الجديد يجب أن توفر بيانات علمية تثبت أن التسويق سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة. تأخذ إدارة الغذاء والدواء في الاعتبار المخاطر والفوائد على مستوى السكان، وسلوك البدء والتوقف، وطرق التصنيع والمرافق والضوابط. تحدد القاعدة النهائية لعام 2021 المحتوى والتنسيق والمراجعة وحفظ السجلات المطلوبة.
قائمة المكونات أو مطابقة القائمة البيضاء في الصين لا تلبي متطلبات PMTA. يحتاج المتقدمون إلى أدلة خاصة بالمنتج ويجب عليهم اتباع القاعدة والإرشادات الحالية. يمكن للمورد دعم أقسام الهوية والتركيب والتصنيع والتحليل، ولكن إدارة الغذاء والدواء (FDA) فقط هي التي يمكنها منح أمر التسويق. للحصول على سياق سير العمل ذي الصلة، راجع CUIGUAI vape flavoring risk-assessment model.
تنظم المادة 20 من التوجيه 2014/40/EU السجائر الإلكترونية وحاويات إعادة التعبئة على مستوى الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك الإخطار ومتطلبات المنتج. تقوم الدول الأعضاء بتنفيذ وتنفيذ التوجيه وقد يكون لديها قيود إضافية. ولذلك فإن عبارة "متوافقة مع الاتحاد الأوروبي" غير مكتملة بدون بلد المقصد والقواعد الوطنية الحالية.
لا تصف إطار الاتحاد الأوروبي بأنه إذن لأي مادة مضافة غير محظورة صراحة. يجب على الشركات المصنعة تقييم سلامة المكونات والامتثال للإخطار والنيكوتين والحجم والتعبئة والمعلومات والمتطلبات الوطنية المطبقة على المنتج. يجب تحديث المراجعة التنظيمية قبل الإطلاق أو إعادة الصياغة.
التسلسل المنضبط يمنع العمل الحسي من تجاوز الامتثال. يجب أن يكون لكل بوابة مالك، والمدخلات المطلوبة، وسجل القرار، والإصدار. إذا تغير السوق المستهدف أو بنية المنتج، فأعد فتح البوابات المتأثرة بدلاً من إعادة استخدام الاستنتاج القديم.
تأكيد الصين المحلية مقابل التصدير؛ بنية الجهاز والنظام المغلق؛ المستخدم البالغ المقصود؛ شخصية التبغ نطاق النيكوتين المرخصون المسؤولون؛ ومسار المراجعة الفنية المتوقع. توثيق المطالبات ولغة التسمية والقنوات. توقف إذا كان المفهوم التجاري يتعارض مع قيود السوق الأساسية.
قم بإنشاء ورقة أساس تنظيمية تدرج المصادر الأساسية والإصدار وتاريخ الاسترجاع والمراجع. فصل المتطلبات القانونية عن السياسة الداخلية وتفضيلات العملاء. وهذا يمنع الخلط بين الطلب التجاري وبين التزام تنظيمي.
قم بتعيين كل مكون وفقًا لمعيار التحكم والمواصفات. مراجعة التركيز على الأساس الصحيح، مجاميع الصيغة، النقاء، المواد المحظورة أو غير المدرجة، المساهمات الناقلة، والشوائب المحتملة. تتطلب التحقق من الشخص الثاني للهوية والوحدات والحسابات.
استخدم رمز الصيغة الخاص بالسوق وقم بقفله بعد الموافقة عليه. يجب أن يؤدي أي استبدال أو تغيير للمورد أو توسيع النطاق إلى التحكم في التغيير. يجب أن يظل التحسين الحسي داخل الإطار التأسيسي المعتمد؛ النوتة العليا الجذابة ليست مبررًا لمادة غير مدرجة.
قم بإعداد النماذج الأولية في ظل ظروف خاضعة للرقابة وتقييم الاستقرار الجسدي والاتساق الحسي وتوافق الحزمة وأداء الجهاز. تصميم العمل التحليلي حول المعايير المعمول بها وخطة المراجعة الفنية. قم بتضمين الفراغات والضوابط والمواد المرجعية والعينات التي يمكن تتبعها.
يمكن أن يختلف الهباء الجوي الساخن عن السائل لأن درجة الحرارة والطاقة والملف وتدفق الهواء والمصفوفة تؤثر على النقل والتحول. ولذلك يحتاج تقييم المنتج إلى الشروط ذات الصلة بالجهاز. لا تستنتج توافق الانبعاثات من التركيبة السائلة وحدها.
قم بتجميع المواصفات وسجلات الدُفعات وموافقات الموردين والتقارير التحليلية وأدلة الاستقرار وسجل التغيير ومراجعة الموافقات والإعلانات التي تواجه العملاء. قم بإصدار الصيغة الدقيقة التي تمت مراجعتها وحالة الدفعة فقط. تحديد فترات الاحتفاظ ومسارات التصعيد للانحرافات.
بعد الإطلاق، قم بمراقبة الشكاوى والاتجاهات التحليلية وإشعارات الموردين والتغييرات التنظيمية وشروط مراجعة المنتج. قم بإعادة التقييم عندما تؤثر الأدلة الجديدة، أو تغيير العملية، أو تغيير الأجهزة، أو توسع السوق على الأساس المنطقي الأصلي. الامتثال هو حالة الحفاظ عليها، وليس شهادة لمرة واحدة.
يحتاج المشتري إلى معلومات كافية لتقييم التركيز في المنتج النهائي الخاص به. يمكن إدارة السرية من خلال الاتفاقيات، أو الإفصاح الخاضع للرقابة، أو الملفات التي تواجه الجهات التنظيمية، ولكن لا ينبغي استخدامها لإخفاء المعلومات الضرورية للسلامة والامتثال.
اطلب اسم المنتج ورمزه، وإصداره، والسوق المقصود، والإفصاح الكامل عن مكوناته أو التحكم فيه بشكل مناسب، وشهادة التحليل الخاصة بالدفعة، والمواصفات، وبيانات السلامة، والمواد المسببة للحساسية أو غيرها من الإعلانات حيثما كان ذلك مناسبًا، وموقع التصنيع، وإمكانية التتبع، ومدة الصلاحية، والتخزين، والالتزام بالتحكم في التغيير، والنطاق التحليلي.
اسأل ماذا تعني كلمة "متوافق" في المستند. هل يعني ذلك أنه تم فحص المكونات وفقًا للملحق أ، أو تم حساب التركيزات، أو تم اختبار دفعة ما، أو أن المنتج النهائي اجتاز المراجعة الفنية؟ الصياغة الدقيقة تمنع العميل من المبالغة في استنتاج المورد المحدود.
ما هي التحليلات والمصفوفات التي تم تغطيتها؟ هل تم استخدام المعايير الحقيقية؟ ما هو نطاق المعايرة، والاسترداد، والتكرار، وعدم اليقين؟ ما هي LOD وLOQ؟ هل تنطبق النتيجة على التركيز أو مادة الانحلال النهائية أو الانبعاثات؟ هل تم التحقق من صحة الطريقة لهذا الغرض؟
قم بمراجعة القمم التي لم يتم حلها والنتائج غير المتوقعة بدلاً من التركيز فقط على علامة النجاح. طلب الكفاءة المخبرية المناسبة للعمل والحفاظ على إمكانية تتبع البيانات الأولية بموجب نظام الجودة المعمول به. تكون الأدلة التحليلية مقنعة عندما تكون قابلة للتكرار ومرتبطة بقرار محدد.
تميز الإجابات الواردة أدناه بين الحقائق الرسمية التي تم التحقق منها وبين العناصر التي تتطلب مراجعة خاصة بالمنتج.
يسرد السجل الوطني الرسمي للمعايير النشر في 8 أبريل 2022 والتنفيذ في 1 أكتوبر 2022. ويحدد المعيار على أنه حالي وإلزامي. تحقق دائمًا من النظام الأساسي الرسمي لمعرفة الحالة قبل الاعتماد على نسخة تاريخية.
يقول التفسير الرسمي لسياسة SAC أن المعيار يدرج 101 مادة مضافة مسموح بها في القائمة البيضاء. استخدم نص الملحق أ الرسمي لتأكيد الهوية والشروط وأي متطلبات كمية. لا تعامل العد نفسه على أنه موافقة على الصياغة.
ينص تفسير السياسة الرسمية على أن المنتجات يجب ألا تقدم نكهة مميزة غير التبغ. قد يظهر المركب في القائمة المسموح بها لغرض تقني دون التصريح بمفهوم منتج ذو طابع فاكهة. تقييم الملف الحسي الكامل والقواعد الحالية.
لا. يمكن للتقرير الملائم للغرض أن يدعم الهوية أو القياس الكمي، لكن الامتثال يعتمد أيضًا على نطاق الطريقة، والمكونات غير المتطايرة، وحسابات التركيبة، والشوائب، ومتطلبات الأجهزة والانبعاثات، ووضع العلامات، والمراجعة الفنية، والترخيص، وضوابط السوق.
ربما لمكونات مختارة، ولكن لا تفترض أبدًا الامتثال الكامل للأسواق المتعددة. تختلف النكهة المحلية وقواعد المنتج في الصين، والمادة 20 من الاتحاد الأوروبي والتنفيذ الوطني، ومسار PMTA الخاص بالمنتج الخاص بإدارة الغذاء والدواء. قم ببناء مصفوفة الاختصاص القضائي واحصل على المراجعة المتخصصة الحالية.
يمكن للمورد تقديم أدلة محددة حول تركيزه ومكوناته وإنتاجه واختباره. يجب على الشركة المصنعة المسؤولة للمنتج النهائي دمج هذه الأدلة مع متطلبات الجهاز والصيغة والانبعاثات والتعبئة والتغليف ووضع العلامات ومتطلبات ترخيص السوق. يجب أن تحدد بيانات الموردين نطاقها بوضوح.
إطار مراجعة المواد المضافة GB
التحكم في تصنيع السوائل الإلكترونية
تدعم شركة Guangdong Unique Flavor Co., Ltd. مناقشات نكهة B2B من خلال تحديد الصيغة الخاصة بالسوق، والتوثيق الخاضع للرقابة، واختبار التطبيق. يقتصر أي بيان امتثال على نطاقه المحدد ولا يحل محل المراجعة القانونية للمنتج النهائي أو الترخيص الحكومي.
استشارات فنية وطلبات عينات مجانية:
Website: https://www.cuiguai.com
Email:info@cuiguai.com
Tel: +86 0769 88380789
WhatsApp & Telegram: +86 189 2926 7983
تتضمن نقاط بدء التطبيق ذات الصلة صفحة منتج نكهة التبغو صفحة منتج نكهة التبغ بالليمون; يمكن أيضًا استكشاف سياق تطوير المنتج الحالي من خلال توقعات نكهة الحلوى المعقدة لعام 2026.
يشمل نطاق الأعمال المشاريع المرخصة: إنتاج المواد المضافة للأغذية. المشاريع العامة: بيع المواد المضافة للأغذية؛ تصنيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ بيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ خدمات فنية، تطوير التكنولوجيا، استشارات فنية، تبادل التكنولوجيا، نقل التكنولوجيا، وترويج التكنولوجيا؛ أبحاث وتطوير الأعلاف البيولوجية؛ أبحاث وتطوير مستحضرات الإنزيم الصناعية؛ بيع الجملة لمستحضرات التجميل؛ وكالة تجارية محلية؛ بيع المنتجات الصحية والإمدادات الطبية ذات الاستخدام الواحد؛ بيع الأدوات المنزلية والمواد الصحية والسلع اليومية؛ بيع الضروريات اليومية؛ بيع الأغذية (فقط بيع الأطعمة المعبأة مسبقًا).
Copyright ©شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودةAll Rights Reserved. Privacy Policy Return and Exchange Policy
