المؤلف: فريق البحث والتطوير، نكهة كويقوي
نُشر بواسطة:شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودة
آخر تحديث: سبتمبر 27، عام ٢٠٢٦
واتساب وتليغرام: +86 189 2926 7983
البريد الإلكتروني:info@cuiguai.com
في تسويق النكهات، هناك كلمات قليلة تحمل وزنًا تجاريًا أكبر من كلمة "طبيعية". يدفع المستهلكون أقساطًا مقابل هذه المنتجات، وتراقبها الهيئات التنظيمية، ويقاضي المنافسون بشأنها. ومع ذلك، فإن معنى "النكهة الطبيعية" ليس عالميًا. بموجب قانون الولايات المتحدة، يتم تعريف المصطلح في 21 CFR § 101.22 كفئة من المكونات المنكهة. وبموجب قانون الاتحاد الأوروبي، يتم تعريف المفهوم بشكل مختلف في اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1334/2008، التي تحتفظ بكلمة "طبيعي" للمواد المنكهة والمستحضرات التي يتم الحصول عليها من خلال عمليات محددة. وبالتالي يمكن وصف نفس الورقة المركبة بشكل قانوني بأنها "نكهة الفراولة الطبيعية" في شيكاغو وتفشل في التفتيش في برلين. بالنسبة لمصنعي نكهات السوائل الإلكترونية والمستوردين ومديري الامتثال الذين يخدمون كلا السوقين، فإن هذا الاختلاف ليس فضولًا أكاديميًا؛ إنها مشكلة وضع العلامات والإخطار والمسؤولية التي يجب حلها قبل شحن الزجاجة الأولى.
يشرح هذا الدليل البنيتين التنظيميتين جنبًا إلى جنب: إطار إدارة الغذاء والدواء بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل و21 CFR § 101.22 على الجانب الأمريكي، وإطار الاتحاد الأوروبي بموجب اللائحة (EC) رقم 1334/2008، وقائمة الاتحاد الخاصة بالمواد المنكهة، وقواعده المحددة لمصطلح "طبيعي" على الجانب الأوروبي. ثم يقوم بترجمة القانون إلى خطوات عملية لوضع العلامات على مركزات النكهة والسوائل الإلكترونية الجاهزة. نظرًا لأن تصنيف النكهة الخاص بالاتحاد الأوروبي يقع على رأس نظام أكثر صرامة لإخطار المنتج، فيجب عليك قراءة هذه المقالة مع التعمق في الأمر EU TPD compliance framework for e-liquid ingredients، والذي يغطي متطلبات الإخطار الخاصة بالمادة 20 من التوجيه 2014/40/EU ومزيج حظر النكهة الوطني الذي يؤثر الآن على ثماني دول أعضاء.
وضع العلامات على النكهات الطبيعية مقابل النكهات الاصطناعية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 101.22 مقابل لائحة الاتحاد الأوروبي 1334/2008
تقع مطالبات وضع العلامات عند تقاطع قانون التسويق وقانون الغذاء. إن الملصق الذي يقول "طبيعي" عندما تحتوي الصيغة على مركب ذو تأثير اصطناعي مثل إيثيل فانيلين ليس مجرد تسويق غير دقيق؛ في الولايات المتحدة، يمكن أن يؤدي ذلك إلى اتخاذ إجراء إنفاذ بشأن العلامة التجارية الخاطئة بموجب المادة 403 (ك) من قانون FD&C، وفي الاتحاد الأوروبي يمكن أن ينتهك أحكام وضع العلامات في اللائحة (EC) رقم 1334/2008 التي تفرضها السلطات الوطنية لسلامة الأغذية. وتشمل العواقب رسائل التحذير، واحتجاز المنتج على الحدود، وحملات الاستدعاء، والإضرار بالثقة التي يضعها الموزعون وتجار التجزئة في متاجر النكهة.
بالنسبة لموردي مركزات النكهة B2B، يتم تضخيم المخاطر لأن ملصق العميل مبني على وثائق المورد. إذا كانت قائمة المكونات الخاصة بالمورد والتصنيف الطبيعي/الاصطناعي خاطئين، فإن علامة السلع التامة الصنع الخاصة بمالك العلامة التجارية خاطئة، وكل وحدة فرعية غير متوافقة. وهذا هو السبب وراء قيام المشترين المهتمين بالامتثال الآن بمراجعة موردي النكهة بشأن الوثائق بنفس الدقة التي يقومون بها بمراجعتهم بشأن السعر. فئات المخاطر العملية هي:
في الولايات المتحدة، يخضع وضع العلامات على النكهة في المقام الأول إلى القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل ولوائحه التنفيذية في الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. الشرط المسيطر على تسميات النكهة هو 21 CFR § 101.22، "الأطعمة؛ وضع العلامات على التوابل والمنكهات والملونات والمواد الحافظة الكيميائية." تؤدي اللائحة وظيفتين مهمتين لمصنعي النكهات: فهي تحدد مصطلحي "النكهة الطبيعية" و"النكهة الاصطناعية"، وتحدد كيفية ظهور هذه المصطلحات على كل من ملصقات النكهات المباعة بين الشركات وبيانات مكونات الأطعمة الجاهزة.
إن التعريف القانوني والتنظيمي للنكهة الطبيعية يعتمد على العملية والمصدر، وليس على أساس النقاء. بموجب 21 CFR § 101.22(a)(3)، فإن مصطلح "النكهة الطبيعية" أو "النكهة الطبيعية" يعني الزيت العطري أو الزيت العطري أو المستخلص أو تحلل البروتين أو نواتج التقطير أو أي منتج للتحميص أو التسخين أو التحلل الإنزيمي، والذي يحتوي على مكونات النكهة المشتقة من التوابل أو عصير الفاكهة أو الفاكهة أو عصير الخضار أو الخضار أو الخميرة الصالحة للأكل أو الأعشاب أو اللحاء أو البراعم أو الجذر أو الأوراق أو النباتات المماثلة. المواد أو اللحوم أو المأكولات البحرية أو الدواجن أو البيض أو منتجات الألبان أو منتجات التخمير، والتي تكون وظيفتها المهمة في الطعام هي النكهة وليس التغذية. بلغة واضحة، يجب أن تكون النكهة الطبيعية مشتقة من المواد الطبيعية المذكورة ويجب أن تعمل بمثابة نكهة. يستبعد التعريف عمدًا المواد الأولية الاصطناعية: فالجزيء المصنوع في المفاعل غير مؤهل، حتى لو كان مطابقًا كيميائيًا للجزيء الموجود في الفراولة.
يتبع ذلك نتيجتان. أولاً، تعريف إدارة الغذاء والدواء هو قائمة من العمليات (التحميص، والتسخين، والتحلل الأنزيمي، والاستخلاص) والمصادر (الفواكه، والتوابل، والأعشاب، ومنتجات الألبان، ومنتجات التخمير)، لذلك يمكن أن تكون النكهة "طبيعية" بموجب اللائحة التنظيمية حتى لو تمت معالجتها بكثافة، طالما أن مكونات النكهة تنشأ من المصادر المذكورة. ثانيًا، لا يذكر التعريف شيئًا عن تصور المستهلك، أو الحالة العضوية، أو الصحة. لم تعتمد إدارة الغذاء والدواء مطلقًا تعريفًا تنظيميًا رسميًا للملصق العام "الطبيعي" على الأطعمة الجاهزة؛ تتم مراقبة هذا المصطلح من خلال تعريفات النكهة الواردة في المادة 101.22 ومن خلال الموقف غير الرسمي الطويل الأمد للوكالة بأن كلمة "طبيعي" تعني عدم إضافة أي شيء صناعي أو اصطناعي إلى الطعام.
يحدد القسم 101.22 (أ) (1) النكهة الاصطناعية أو النكهة الاصطناعية عن طريق الاستبعاد: ويعني أي مادة تتمثل وظيفتها في نقل نكهة غير مستمدة من المصادر الطبيعية المذكورة (التوابل أو عصير الفاكهة أو الفاكهة أو عصير الخضار أو الخضار أو الخميرة الصالحة للأكل أو الأعشاب أو اللحاء أو البرعم أو الجذر أو الأوراق أو المواد النباتية المماثلة أو اللحوم أو الأسماك أو الدواجن أو البيض أو منتجات الألبان أو منتجات التخمير). تتضمن الفئة صراحةً المواد المدرجة في 21 CFR §§ 172.515(b) و182.60 باستثناء الحالات التي تكون فيها مشتقة من مصادر طبيعية. وهذا مهم بالنسبة لوضع العلامات العملية لأن الفئة الاصطناعية هي الفئة المتبقية: إذا لم يكن مركب تأثير الشخصية مشتقًا من المصادر الطبيعية المدرجة، فهو اصطناعي لأغراض وضع العلامات، بغض النظر عن مدى "طبيعية" المذاق العام للملف الشخصي.
يتطلب قانون FD&C أن يعلن الغذاء الذي يحمل نكهة صناعية عن ذلك. تنص المادة 403 (ك) من القانون على وضع العلامات عندما يحتوي الطعام على نكهة صناعية أو تلوين صناعي أو مواد حافظة كيميائية. يقع التزام الإعلان على ملصق الطعام النهائي، ويتدفق عبء التصنيف الدقيق إلى مورد النكهة، الذي يجب أن يكون قادرًا على التصديق، كتابيًا، على أن النكهة المصنفة على أنها لا تحتوي على أي نكهة صناعية في الواقع لا تحتوي على أي نكهة صناعية. يعد واجب الشهادة، الذي تمت مناقشته أدناه، أحد المتطلبات الأكثر تجاهلًا في تجارة النكهة B2B.
بالنسبة للنكهات التي يتم شحنها إلى مصنعي المواد الغذائية وليس إلى المستهلكين، فإن 21 CFR § 101.22(g) ينص على وضع العلامات على النكهة نفسها. وبموجب الفقرة (ز) (3)، يجب تصنيف النكهة التي تحتوي على نكهة (نكهات) طبيعية فقط وفقًا لذلك، على سبيل المثال "نكهة الفراولة" أو "نكهة الموز" أو "نكهة الفراولة الطبيعية". يجب أن يتم وضع علامة على النكهة التي تحتوي على مكونات طبيعية وصناعية، على سبيل المثال، "نكهة الفراولة الطبيعية والصناعية". يجب وضع علامة على النكهة التي تحتوي على مكونات صناعية فقط، على سبيل المثال، "نكهة الفراولة الاصطناعية". هذه الأنماط الثلاثة هي مفردات ملصقات النكهة الأمريكية، وكل ملصق مركز، وورقة مواصفات، وشهادة تحليل تصدرها الشركة المصنعة يجب أن تستخدمها بشكل متسق.
ثم تخبر الفقرة (ح)(1) الشركة المصنعة للأغذية الجاهزة بكيفية الإعلان عن النكهة في بيان المكونات: يمكن الإعلان عن التوابل والنكهة الطبيعية والنكهة الاصطناعية على أنها "توابل" أو "نكهة طبيعية" أو "نكهة صناعية" أو أي مزيج منها. لاحظ النتيجة: في بيان المكونات الأمريكية، لا يعرف المستهلك أبدًا النكهة الطبيعية الموجودة ما لم يقدم الملصق ادعاءً مميزًا بالنكهة. تشترط إدارة الغذاء والدواء أيضًا، بموجب الفقرة (ط) (4)، أن يشهد مورد النكهة كتابيًا بأن أي نكهة تم تحديدها على أنها لا تحتوي على نكهة صناعية لا تحتوي، على حد علمه، على نكهة صناعية، وأن يتم الاحتفاظ بالشهادة لمدة ثلاث سنوات على الأقل. يجب على الشركات المصنعة التي تجمع بين النكهات الحصول على هذه الشهادات والاحتفاظ بها أيضًا. بالنسبة للمصنعين الذين يزودون الأسواق خارج الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، لاحظ أن الصين تدير نظام الإضافات ووضع العلامات الخاص بها بموجب GB 41700-2022؛ ملكنا Chinese GB standards compliance guide for e-liquid additives يشرح هذا النظام الموازي بالتفصيل.
تتناول الفقرة (i) من 21 CFR § 101.22 الموقف الذي تقدم فيه العلامة التجارية أو وضع العلامات أو الإعلان تمثيلاً حول النكهة الأساسية التي يمكن التعرف عليها من خلال الكلمة أو المقالة القصيرة أو التصوير. بمجرد تسمية الطعام أو تصويره لنكهة مميزة مثل الفراولة، تتغير قواعد الإعلان. إذا كان الطعام لا يحتوي على نكهة صناعية تحاكي أو تشبه أو تعزز النكهة المميزة، فيجب أن يكون اسم الطعام الموجود على لوحة العرض الرئيسية مصحوبًا بالاسم الشائع أو المعتاد للنكهة المميزة بأحرف لا تقل عن نصف ارتفاع الحروف المستخدمة في اسم الطعام. إذا كان من المتوقع عادة أن يحتوي الطعام على المكون المميز، مثل الفراولة في كعكة الفراولة، ويحتوي الطعام على نكهة طبيعية مشتقة من هذا المكون، فقد يسبق الاسم كلمة "طبيعي" ويتبعها "نكهة"، على سبيل المثال، "كعكة بنكهة الفراولة الطبيعية".
هناك وضعان للفشل شائعان في عالم السوائل الإلكترونية. أولاً، إذا لم تكن أي من النكهة الطبيعية المستخدمة في الطعام مشتقة من المنتج الذي تمت محاكاة نكهته، فيجب أن يتم وضع علامة على المنتج بالنكهة التي تشتق منها النكهة بالفعل، أو "نكهة صناعية". وبالتالي فإن الصورة الصغيرة للفواكه الموجودة على الزجاجة التي تأتي طابعها الفراولة من إيثيل ميثيل فينيل غليسيدات الاصطناعي تتطلب معالجة "بنكهة الفراولة الاصطناعية". ثانيًا، إذا كان الطعام يحتوي على النكهة المميزة المستمدة من المصدر المذكور ونكهة طبيعية أخرى تعززه، فيجب أن يضيف الملصق عبارة "مع نكهة طبيعية أخرى". تنطبق قواعد الحروف ذات الارتفاع النصفي هذه على لوحة العرض الرئيسية، وليس فقط على بيان المكونات، وتظل سارية حتى عند عرض النكهة المميزة وعلامة العلامة التجارية معًا.
21 CFR 101.22 تعريف النكهة الطبيعية مقابل النكهة الاصطناعية لملصقات السوائل الإلكترونية
ينظم الاتحاد الأوروبي المنكهات من خلال اللائحة المطبقة بشكل مباشر، اللائحة (EC) رقم 1334/2008 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بشأن المنكهات وبعض المكونات الغذائية ذات خصائص المنكهة للاستخدام في الأطعمة وفيها. تم اعتماد اللائحة في 16 ديسمبر 2008، ودخلت حيز التنفيذ في 20 يناير 2009، واعتبارًا من 20 يناير 2011، تم إلغاء التوجيه الإطاري السابق 88/388/EEC. فهو يضع المتطلبات العامة للاستخدام الآمن للنكهات، ويحدد الأنواع المختلفة من النكهات، ويحدد المستويات القصوى لبعض المواد غير المرغوب فيها التي تحدث بشكل طبيعي، ويحتوي في الفصل الرابع على القواعد المحددة لوضع العلامات على النكهات، بما في ذلك الشروط التي يمكن بموجبها استخدام مصطلح "طبيعي". تحتفظ المفوضية الأوروبية بإطار التنفيذ وقائمة الاتحاد للمواد المنكهة في المرفق الأول، والتي تم اعتمادها بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 872/2012 في 1 أكتوبر 2012 ويتم تعديلها بانتظام.
تحدد المادة 3 (2) من اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1334/2008 تصنيف النكهات في الاتحاد الأوروبي. إنه يميز المواد المنكهة، ومستحضرات النكهة، ونكهات المعالجة الحرارية، ونكهات الدخان، وسلائف النكهة، والمنكهات الأخرى. ضمن هذا التصنيف، تحدد المادة 3 (2) (ج) "مادة النكهة الطبيعية" بأنها مادة منكهة يتم الحصول عليها عن طريق العمليات الفيزيائية أو الأنزيمية أو الميكروبيولوجية المناسبة من مادة ذات أصل نباتي أو حيواني أو ميكروبيولوجي، إما في الحالة الخام أو بعد معالجتها للاستهلاك البشري من خلال عمليات إعداد الأغذية التقليدية بما في ذلك التجفيف أو التنقية أو الطهي أو التخمير. تحدد المادة 3 (2) (د) "مستحضر النكهة الطبيعية" من خلال نفس اختبار المصدر والعملية. والتناقض الحاسم مع النهج الأمريكي هو أن تعريف الاتحاد الأوروبي يعمل على المادة المنكهة نفسها ويقترن بقائمة الاتحاد: المادة التي لا يتم الحصول عليها من خلال العمليات المؤهلة هي ببساطة ليست "طبيعية" لأغراض وضع العلامات في الاتحاد الأوروبي، حتى لو كانت متطابقة في التركيب الجزيئي لمركب طبيعي.
والنتيجة العملية هي أن مصطلحات الاتحاد الأوروبي تتمتع بحماية أكبر من المصطلحات الأمريكية. بموجب قانون الولايات المتحدة، فإن "النكهة الطبيعية" هي فئة محددة من المكونات الغذائية التي تطبقها الشركة المصنعة على مكون النكهة. بموجب قانون الاتحاد الأوروبي، يعتبر "طبيعي" وصفًا محجوزًا يرتبط بمادة أو مستحضر يستوفي اختبارًا محددًا لطريق الإنتاج، كما أن استخدامه على الملصقات مقيد بشكل أكبر بموجب المادة 16 والملحق الثالث، الذي يتطلب أنه عند استخدام مصطلح "طبيعي" مع الإشارة إلى طعام أو فئة غذائية أو مصدر نباتي أو حيواني، يجب أن يتم اشتقاق مكون النكهة من ذلك المصدر. وبالتالي فإن المنتج الموصوف بأنه "نكهة الفراولة الطبيعية" في الاتحاد الأوروبي يجب أن يستمد طابعه الفراولة من الفراولة، وليس من مزيج من المواد الطبيعية الأخرى التي يكون طعمها مثل الفراولة فقط. أما النظام الأمريكي فهو أكثر تساهلاً فيما يتعلق ببيان المكونات، لأن "النكهة الطبيعية" لا تذكر اسم المصدر؛ يعتبر نظام الاتحاد الأوروبي أكثر صرامة على وجه التحديد لأن المؤهل "طبيعي" بالإضافة إلى مصدر مسمى يخلق مطالبة بالمصدر.
والفرق الهيكلي الثاني هو نموذج التفويض الإيجابي. تتطلب اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1334/2008 تقييم المواد المنكهة المستخدمة في الأطعمة أو عليها وإدراجها في قائمة الاتحاد في المرفق الأول؛ لا يجوز طرح المواد غير المدرجة في القائمة في سوق الاتحاد الأوروبي بهذه الصفة. تم تجميع القائمة من التقييمات التي أجرتها الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) بموجب البرنامج السابق للائحة (EC) رقم 2232/96 وتم اعتمادها من خلال اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 872/2012، مع تعديلات منتظمة منذ ذلك الحين. بالنسبة لمصنع النكهات، فإن المعنى العملي هو أن كل مركب يستخدم في نكهة السائل الإلكتروني المخصصة للاتحاد الأوروبي يجب أن يكون مدرجًا في قائمة الاتحاد (أو مؤهلاً كمستحضر منكه، أو منكه بالعملية الحرارية، أو فئة أخرى خارج القائمة)، ويجب أن يوضح مسار التوثيق ذلك. لا تعد حالة GRAS بموجب برنامج رابطة مصنعي النكهات والمستخلصات الأمريكية بديلاً: حيث تُعلم FEMA GRAS التنظيم الذاتي للولايات المتحدة، بينما يدير الاتحاد الأوروبي قائمة متميزة وملزمة قانونًا.
يحدد الفصل الرابع من اللائحة (EC) رقم 1334/2008 قواعد وضع العلامات الخاصة بالنكهات، سواء عند بيعها بين الشركات أو عند بيعها للمستهلكين النهائيين، وتصف المفوضية الأوروبية هذه بأنها المتطلبات المحددة التي تحكم استخدام مصطلح "طبيعي". القاعدة الأساسية هي أنه لا يجوز استخدام المصطلح "طبيعي" للإشارة إلى النكهة إلا إذا كان مكون النكهة يحتوي على مواد منكهة حصريًا و/أو مستحضرات منكهة تفي بتعريفات المادة 3(2)(ج) و(د). عندما يتم اشتقاق مكون النكهة جزئيًا من مصادر غير مؤهلة، يجب أن يعكس الملصق هذه الحقيقة. بالإضافة إلى ذلك، يحدد الملحق الثالث مصطلحات وضع العلامات، بما في ذلك "النكهات الطبيعية" والتركيبات الخاصة بالمصدر مثل "نكهة الفراولة الطبيعية"، ويتطلب أن يكون المصدر المسمى مطابقًا للمصدر الذي تم الحصول على مكون النكهة منه بالفعل. يجب أيضًا أن تتضمن ملصقات المنكهات المخصصة للبيع لمنتجي الأغذية الاسم المناسب، وشروط الاستخدام، عند الاقتضاء، ويجب أن تعلن بطاقة الأغذية الجاهزة عن المنكهات في قائمة المكونات بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 1169/2011 بشأن المعلومات الغذائية للمستهلكين.
بالنسبة لمركزات نكهات السوائل الإلكترونية التي يتم بيعها في الاتحاد الأوروبي، فإن قواعد نكهة الطعام ليست سوى الطبقة الأولى. التوجيه 2014/40/EU، توجيه منتجات التبغ في الاتحاد الأوروبي، يحكم السجائر الإلكترونية وحاويات إعادة التعبئة بموجب المادة 20. قبل طرح أي منتج في السوق، يجب على المصنعين والمستوردين إخطاره إلى السلطة الوطنية المختصة من خلال بوابة الدخول المشتركة للاتحاد الأوروبي (EU-CEG)، بما في ذلك قائمة كاملة بالمكونات وبيانات الانبعاثات، قبل ستة أشهر على الأقل من تاريخ التسويق المقصود. يجب أن تحمل الملصقات التحذير القياسي للنيكوتين وقائمة كاملة بالمكونات، وتقتصر عبوات إعادة التعبئة على 10 مل مع غطاء نيكوتين 20 ملجم/مل. علاوة على هذا الخط الأساسي، اعتمدت ثماني دول أعضاء حظرًا وطنيًا على النكهات التي تقيد السوائل الإلكترونية بنكهة التبغ، مع مناقشة المزيد من الدول لتدابير مماثلة، ومن المتوقع أن تقدم مراجعة TPD المقبلة قيودًا مميزة على النكهة على مستوى الاتحاد الأوروبي. للحصول على الصورة الحالية لكل دولة على حدة وفئات المواد المضافة المحظورة بموجب المادة 7 (6)، راجع دليل المكونات المحظورة الخاص بالاتحاد الأوروبي TPD المحدث (مرتبط في المقدمة). إن الاستنتاج المتعلق بوضع العلامات لمصنعي النكهات بسيط: يتطلب سوق الاتحاد الأوروبي شفافية كاملة للمكونات على مستوى المركب، ويجب أن يخضع أي ادعاء "طبيعي" للتدقيق بموجب كل من 1334/2008 وملف إشعار TPD.
لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1334/2008: تعريف المواد المنكهة الطبيعية ووضع العلامات عليها
يلخص الجدول أدناه الاختلافات الهيكلية الأكثر أهمية عندما يجب أن يحمل مركز واحد وثائق لكلا السوقين. استخدمه كمرجع سريع أثناء تطوير الملصقات وأثناء تأهيل الموردين.
| البعد | الولايات المتحدة (21 CFR § 101.22) | الاتحاد الأوروبي (تسجيل (المفوضية الأوروبية) رقم 1334/2008) |
| تعريف الطبيعي | "النكهة الطبيعية" هي فئة مكونات محددة: مكونات النكهة المشتقة من المصادر الطبيعية المذكورة عن طريق عمليات مثل الاستخلاص أو التحميص أو التسخين أو التحلل الإنزيمي (§ 101.22(أ)(3)). | "مادة النكهة الطبيعية" هي مادة يتم الحصول عليها عن طريق العمليات الفيزيائية أو الأنزيمية أو الميكروبيولوجية المناسبة من المواد النباتية أو الحيوانية أو الميكروبيولوجية (المادة 3 (2) (ج))؛ يتم تعريف "تحضير النكهة الطبيعية" في الفن. 3(2)(د). |
| فئة مصطنعة | الفئة المتبقية: أي مادة تعطي نكهة غير مستمدة من المصادر الطبيعية المذكورة هي مادة اصطناعية (§ 101.22(أ)(1)). | لا يوجد مصطلح تسمية "مصطنع" واحد للفئة؛ يجب أن تكون المواد المنكهة مدرجة في قائمة الاتحاد ويكون المؤهل "الطبيعي" محفوظًا بموجب القانون. |
| تسمية المصدر | قد تقول بيانات المكونات ببساطة "النكهة الطبيعية"؛ لا يلزم تسمية المصدر ما لم يتم تقديم مطالبة بالنكهة المميزة (الفقرة 101.22(ح)(1)، (ط)). | "طبيعي" المستخدم مع مصدر مسمى (مثل الفراولة) يتطلب أن يكون مكون النكهة مشتقًا من ذلك المصدر (الملحق الثالث)؛ المصدر هو مطالبة التسمية. |
| تسميات نكهة B2B | ثلاثة أنماط: "نكهة الفراولة الطبيعية"، "نكهة الفراولة الطبيعية والصناعية"، "نكهة الفراولة الاصطناعية" (الفقرة 101.22 (ز) (3)). | تحمل النكهات المباعة بين الشركات أسماء وشروط استخدام محددة بموجب الفصل الرابع؛ أما المصطلح "الطبيعي" فهو مقيد بالمادة 16 والملحق الثالث. |
| واجب الشهادة | شهادة مكتوبة تفيد بأن النكهة غير الاصطناعية لا تحتوي على أي نكهة، ويتم الاحتفاظ بها لمدة 3 سنوات (§ 101.22(i)(4)). | لا توجد وثيقة اعتماد على الطراز الأمريكي، ولكن إخطار EU-CEG يتطلب قائمة مكونات كاملة لكل منتج من منتجات السوائل الإلكترونية. |
| طبقة السائل الإلكتروني | يقوم مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ بتنظيم السوائل الإلكترونية باعتبارها منتجات تبغ؛ لا تزال سلامة مكونات النكهة تعتمد على تقييم GRAS للأطعمة. | إخطار المادة 20 من TPD مع البيانات الكاملة للمكونات والانبعاثات؛ غطاء 10 مل، غطاء نيكوتين 20 ملجم/مل؛ حظر النكهة الوطنية في 8 دول أعضاء. |
ثلاثة استنتاجات تتبع من الجدول. فأولا، يفصل نظام الولايات المتحدة إعلان "النكهة الطبيعية" في بيان المكونات عن ادعاء توصيف النكهة الذي يواجه المستهلك، في حين يجعل نظام الاتحاد الأوروبي ادعاء "طبيعي" بالمصدر كلما تمت تسمية المصدر. ثانيا، يعتبر الاتحاد الأوروبي سوقا للترخيص الإيجابي للمواد المنكهة، في حين تعتمد الولايات المتحدة على التقييم الذاتي للاعتراف العالمي بالاعتراف العالمي تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء. ثالثًا، تخضع مركزات نكهات السوائل الإلكترونية في كلا الولايتين القضائيتين لقواعد نكهة الطعام باعتبارها خط الأساس الفني، لكن TPD تضيف طبقة شفافية إلزامية في الاتحاد الأوروبي ليس لها ما يعادلها على المستوى الفيدرالي الأمريكي فيما يتعلق بتركيبات النكهات.
الاستثمار الوحيد الأكثر فعالية الذي يمكن لمشتري النكهة القيام به هو ملف على مستوى مركب لكل SKU. بالنسبة للولايات المتحدة، يجب أن يصنف الملف كل مكون منكه على أنه طبيعي أو اصطناعي بموجب تعريفات § 101.22(أ)(3) / (أ)(1)، ويذكر رقم FEMA GRAS حيثما ينطبق ذلك، ويتضمن شهادة المورد المكتوبة غير المصطنعة في حالة المطالبة بها. بالنسبة للاتحاد الأوروبي، يجب أن يدرج الملف كل مادة في قائمة الاتحاد، ويحدد فئة المادة 3 (2) ذات الصلة، ويؤكد أن أي مطالبة "طبيعية" تعود إلى مصدر مؤهل وعملية. احتفظ بالملف تحت التحكم في الإصدار واطلب من الموردين تحديثه كلما تغيرت الصيغة.
يجب أن يبدأ تطوير العلامة من النص التنظيمي، وليس من التسويق. في الولايات المتحدة، تحقق مما إذا كانت أي كلمة أو صورة صغيرة أو تصوير يخلق تمثيلاً مميزًا للنكهة؛ إذا كان الأمر كذلك، فتحقق من قاعدة الحرف بنصف الارتفاع، والبنية "الطبيعية... ذات النكهة"، وعبارة "مع نكهة طبيعية أخرى" حيثما ينطبق ذلك. في الاتحاد الأوروبي، تحقق من أن الواصف المقترح ("نكهة الفراولة الطبيعية"، "النكهة"، وما إلى ذلك) مسموح به في المرفق الثالث ويطابق المصدر الفعلي. أحد الأنظمة المفيدة هو إنشاء مصفوفة ملصقات: لكل سوق، قم بإدراج نص اللوحة المخطط له، والقاعدة التي تسمح به، والوثائق التي تثبت ذلك.
إن واجب التصديق المنصوص عليه في 21 CFR § 101.22(i)(4) هو التزام بحفظ السجلات مع أسنان التنفيذ. يجب الاحتفاظ بالشهادات طوال الفترة التي يتم فيها توفير النكهة ولمدة ثلاث سنوات على الأقل بعد ذلك، ويجب إتاحتها لمحققي إدارة الغذاء والدواء عند الطلب. ونظرًا لأنه يتم التعامل مع الشهادة على أنها تقرير إلى الحكومة، فإن الشهادة المزورة تعرض الموقع لعقوبات خطيرة. يجب على المستوردين جمع الشهادات من كل مورد للنكهات الأولية، وتخزينها مركزيًا، والتحقق منها أثناء عمليات التدقيق الروتينية، خاصة عندما يتم مزج المركز مع نكهات أخرى قبل التعبئة، لأن خطوة المزج تنشئ التزامًا خاصًا بإصدار الشهادات.
دخول سوق الاتحاد الأوروبي ليس نشاطًا في أسبوع الإطلاق. يتطلب TPD الإخطار قبل ستة أشهر على الأقل من تاريخ التسويق المقصود، مع قائمة كاملة بالمكونات وبيانات الانبعاثات. نظرًا لأن ملف الإخطار يجب أن يتم إنشاؤه من وثائق المورد، فإن تركيز النكهة الذي يحتوي على بيانات مكونات غير كاملة يمنع بشكل فعال دخول السوق المتوافق. عند اختيار شريك النكهة للتوزيع في الاتحاد الأوروبي، تأكد كتابيًا من أن الكشف الكامل عن المكونات على مستوى المركب، بما في ذلك فحص التحول الحراري، سيتم تسليمه خلال الجدول الزمني للإخطار. بالنسبة لأنظمة النكهات الموجهة إلى الأسواق المقيدة بالاتحاد الأوروبي، فإن ملف تعريف التبغ المتوافق مع التوثيق الكامل هو خط الأساس الاستراتيجي؛ ملكنا tobacco flavor concentrate line تم صياغته لهذا الغرض بالضبط، وللأسواق التي تظل فيها ملفات التبريد قانونية لدينا cool flavor range يأتي مع نفس حزمة وثائق الإفصاح الكامل.
قواعد وضع العلامات الموضحة أعلاه لا تعمل إلا في الممارسة العملية عندما يتعامل مورد النكهة مع الوثائق كجزء من المنتج. يجب أن توفر الشركة المصنعة للنكهة الجاهزة للامتثال، لكل SKU: كشفًا عن المكونات على مستوى المركب؛ تصنيف طبيعي/مصطنع بموجب تعريفات الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي؛ مراجع FEMA GRAS ورسم خرائط قائمة الاتحاد؛ شهادة مكتوبة غير مصطنعة حيثما ينطبق ذلك؛ إعلانات المواد المثيرة للحساسية والمحظورة؛ وورقة مواصفات تسمي النكهة بالنمط (ز)(3). عندما يتم إعداد هذه المستندات، يمكن صياغة ملصق مالك العلامة التجارية، ويمكن تجميع ملف EU-CEG، ويمكن التحقق من بيان المكونات الأمريكية في ساعات بدلاً من أسابيع.
تقوم CUIGUI Flavor (Guangdong Unique Flavor Co., Ltd.) ببناء نكهة B2B الخاصة بها والتي تركز على معيار التوثيق هذا. يتم دعم كل نكهة سائلة إلكترونية نقوم بشحنها من خلال الكشف الكامل عن المكونات، وتوجيهات التصنيف الخاصة بالسوق، واستشارات الامتثال التي تغطي قانون الولايات المتحدة 21 CFR § 101.22، ولائحة الاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1334/2008، وطبقة إشعار TPD. سواء كنت تقوم بوضع علامة على ملف تعريف فواكه جديد لسوق الولايات المتحدة أو إعادة هيكلة محفظة للامتثال لحظر النكهات في الاتحاد الأوروبي، فإن نفس الانضباط ينطبق: تحديد النكهة، وتصنيفها، وتوثيقها، ووضع علامة عليها تمامًا كما يتطلب القانون الحاكم.
الامتثال لوضع العلامات على نكهة السوائل الإلكترونية: قائمة مراجعة التوثيق الطبيعي مقابل الاصطناعي
هل تحتاج إلى مساعدة فنية فيما يتعلق بالعلامة التجارية الأمريكية أو الأوروبية؟ تحدث إلى كيميائيي النكهات وفريق الامتثال لدينا.
📞 هاتف: +86 0769 8838 0789
🌐 موقع إلكتروني: https://www.cuiguai.com
📧 البريد الإلكتروني: info@cuiguai.com
💬واتساب وتليغرام: +86 189 2926 7983
تتوفر عينات مجانية ومراجعة وثائق الملصق عند الطلب للعلامات التجارية والمستوردين المؤهلين.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 21 CFR § 101.22 - الأطعمة؛ وضع العلامات على التوابل والمنكهات والملونات والمواد الحافظة الكيميائية، القانون الإلكتروني للوائح الفيدرالية. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-B/section-101.22
البرلمان والمجلس الأوروبي، اللائحة (EC) رقم 1334/2008 بتاريخ 16 ديسمبر 2008 بشأن المنكهات وبعض المكونات الغذائية ذات خصائص المنكهات للاستخدام في الأطعمة وفيها، EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32008R1334
المفوضية الأوروبية، سلامة الأغذية - النكهات: قواعد الاتحاد الأوروبي (التعاريف، قائمة الاتحاد، ومتطلبات وضع العلامات في الفصل الرابع للمصطلح "طبيعي"). https://food.ec.europa.eu/food-safety/food-improvement-agents/flavourings/eu-rules_en
البرلمان والمجلس الأوروبي، التوجيه 2014/40/EU (توجيه الاتحاد الأوروبي لمنتجات التبغ)، المادة 20 (إخطار السجائر الإلكترونية، ووضع العلامات، والكشف عن المكونات)، EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0040
يشمل نطاق الأعمال المشاريع المرخصة: إنتاج المواد المضافة للأغذية. المشاريع العامة: بيع المواد المضافة للأغذية؛ تصنيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ بيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ خدمات فنية، تطوير التكنولوجيا، استشارات فنية، تبادل التكنولوجيا، نقل التكنولوجيا، وترويج التكنولوجيا؛ أبحاث وتطوير الأعلاف البيولوجية؛ أبحاث وتطوير مستحضرات الإنزيم الصناعية؛ بيع الجملة لمستحضرات التجميل؛ وكالة تجارية محلية؛ بيع المنتجات الصحية والإمدادات الطبية ذات الاستخدام الواحد؛ بيع الأدوات المنزلية والمواد الصحية والسلع اليومية؛ بيع الضروريات اليومية؛ بيع الأغذية (فقط بيع الأطعمة المعبأة مسبقًا).
Copyright ©شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودةAll Rights Reserved. Privacy Policy Return and Exchange Policy
