+86 0769 88380789

Produkto-Listo

Kontaktu Nin

Akiru specimenojn nun

La Malpermeso de Substancoj de CMR en EU: Konformo-Gvidilo por Fabrikistoj de E-Likvaj kaj Aromoj

Aŭtoro: R&D Team, CUIGUAI Flavoring Aŭtore:Guangdong Unika Gustoko, Ltd. Laste ĝisdatigita: Sep 14, 2026 WhatsApp & Telegram: +86 189 2926 7983 Retpoŝto:info@cuiguai.com CMR signifas kancerogenan, mutagenan kaj reprotoksan - la tri danĝerfamiliojn kiujn eŭropaj reguligistoj traktas kun la malplej toleremo. CMR-substanco estas kemiaĵo kiu povas kaŭzi kanceron, povas indukti genetikajn mutaciojn, aŭ povas damaĝi fekundecon aŭ la nenaskitan infanon. En la Eŭropa Unio ĉi tiuj substancoj ne estas nur malinstigitaj: ilia provizo al la ĝenerala publiko estas limigita per leĝo per la Reglamento REACH, kaj la sama logiko fluas rekte en la regulojn, kiuj regas e-likvaĵojn kaj la aromaj komponaĵoj kiujn ili enhavas. Por posedantoj de e-likvaj markoj, importistoj kaj plenumaj administrantoj, la CMR-malpermeso ne estas abstrakta Brusela politiko. Ĝi decidas, kiuj aromaj koncentraĵoj povas laŭleĝe esti vendataj en EU-Membroŝtatoj, kiuj ingrediencoj devas aperi en la produkta sciigo postulata laŭ la Direktivo pri Tabakaj Produktoj, kaj kun kiuj provizantoj estas sekure labori. Se vi estas nova en la eŭropa merkato, nia gvidilo al EU TPD compliance and the forbidden ingredients list estas utila deirpunkto, ĉar la CMR-limigo sidas en la sama reguliga ekosistemo kaj la du aroj de reguloj estas plenumitaj kune. Difino: la "CMR-malpermeso" en la EU rilatas al la limigo en Anekso XVII de Reglamento (EC) No 1907/2006 (REACH), kiu malpermesas meti sur la merkaton, aŭ uzi por liverado al la ĝenerala publiko, ajnan substancon klasifikitan kiel kancerogena, mutagena aŭ reprotoksa en kategorio 1A aŭ 1B - memstare, en miksaĵo aŭ egala al substanco - en miksaĵo, aŭ egala al tiu de artikolo. 0,1% laŭ pezo. La limigo estas efektivigita per tri paralelaj enskriboj: eniro 28 (kancerogenaĵoj), eniro 29 (ĝermĉelaj mutagenoj) kaj eniro 30 (reprotoksaĵoj). Ĉar ĉiu e-likvaĵo kaj ĉiu gustkoncentraĵo estas miksaĵo, ĉi tiu ununura sojlo estas la nombro, kiun ĉiu formula teamo en la industrio devas scii.

La EU CMR-malpermeso klarigita por e-likvaĵoj kaj gustomarkoj: REACH Annex XVII-enskriboj 28-30, la 0.1% sojlo, kaj kiel TPD-scioj devigas ĝin.

EU CMR Substancoj Malpermeso: Kion E-Likva Markoj Devas Scii | CUIGUAI Gusto

La Jura Fundamento: REACH, CLP kaj Anekso XVII

The CMR restriction lives in Annex XVII to the REACH Regulation — the European Union's core chemicals law, formally titled Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Annex XVII contains the consolidated list of restrictions on the manufacture, placing on the market and use of certain dangerous substances, mixtures and articles. Entries 28, 29 and 30 are the CMR entries. When industry professionals say “the CMR ban”, they almost always mean these three entries read together, together with the annexes that list the individual restricted substances.

Kategorio 1A kaj 1B: Kion signifas la Klasifiko

La kategorioj venas de la Klasifikado, Etikedado kaj Pakado (CLP), Reglamento (EC) No 1272/2008, kiu efektivigas la Tutmonde Harmonigitan Sistemon de Klasifiko kaj Etikedado de Kemiaĵoj (GHS) de Unuiĝintaj Nacioj en la Eŭropa Unio. Kategorio 1A kovras substancojn konatajn esti karcinogenaj, mutagenaj aŭ reprotoksaj en homoj, bazitaj plejparte sur homa indico. Kategorio 1B kovras substancojn supozitajn havi tiajn efikojn en homoj, bazitaj plejparte sur besta indico. La distingo gravas ĉar nur 1A kaj 1B substancoj kategoriiĝas sub la Aneksa XVII-limigo - substanco klasifikita nur en kategorio 2 ne estas kaptita per enskriboj 28-30, kvankam ĝi povas esti limigita tra aliaj mekanismoj aŭ estontaj amendoj.

La 0.1% Koncentriĝo-Sojlo

La limigo mordas je 0.1% de pezo. Miksaĵo eble ne estas liverita al la ĝenerala publiko se ĝi enhavas CMR 1A/1B-substancon ĉe aŭ super 0.1% p/w. La sojlo estas aplikata al ĉiu limigita substanco individue; ĝi ne estas sumo de ĉiuj CMR-substancoj ĉeestantaj. Tiu ĉi detalo ege gravas en gustlaboro, ĉar gustkoncentraĵo estas normale uzata je 5–15% en la preta e-likvaĵo. Restriktita substanco je 0.5% en gusto uzata je 10% en e-likvaĵo finiĝas je 0.05% en la preta produkto - sub la sojlo. La sama substanco je 1.5% en la gusto transportus ĝis 0.15% en la e-likvaĵo - super la sojlo kaj tial kontraŭleĝa por konsumanto. Du nuancoj kompletigas la bildon. Unue, la limigo celas provizon al la ĝenerala publiko: profesia kaj industria provizo estas ekster ĝia amplekso, do krudmaterialaj transakcioj inter entreprenoj ne estas la punkto de kontrolo - la konsumant-alfronta produkto estas. Due, la testo estas aplikata je la nivelo de la miksaĵo liverita al konsumantoj. Por finitaj e-likvaĵoj kaj replenigi ujojn tio signifas la likvaĵon kiel enboteligita; por gustkoncentraĵoj venditaj rekte al konsumantoj por DIY-miksado, la koncentriĝo mem devas jam trapasi la saman 0.1%-teston.

La Restrikta Listo Estas Vivanta Dokumento

La listo de CMR-substancoj kovritaj per enskriboj 28-30 ne estas senmova. La Eŭropa Komisiono ĝisdatigas la aneksaĵojn de tiuj enskriboj ĉiufoje kiam novaj harmoniigitaj klasifikoj estas adoptitaj sub CLP. Komisiona Regularo (EU) 2017/1510 aldonis 23 substancojn; Komisiona Regularo (EU) 2021/2204 aldonis plian aron kun efiko de la 3-a de januaro 2022; kaj plej lastatempe Komisiona Regularo (EU) 2025/1731, aplikebla de la 1-a de septembro 2025, aldonis 16 novajn CMR-substancojn al la aneksoj de enskriboj 28, 29 kaj 30. Por gustdomoj tio signifas ke ekzamenraporto datita pasintjare eble jam estas malnoviĝinta. Konformeco devas esti kontinua procezo, ne unufoja revizio antaŭ lanĉo. La Eŭropa Kemia Agentejo (ECHA) funkciigas la teknikan maŝinaron malantaŭ la malpermeso. ECHA konservas la Klasifikadon kaj Etikedadon (C&L) Stokregistron kie klasifikoj estas sciigitaj fare de industrio, apogas la harmoniigon de klasifikoj tra siaj sciencaj komisionoj, kaj disponigas la datumbazojn kiujn entreprenoj uzas por kontroli ĉu substanco portas CMR 1A/1B klasifikon. Konsulti la ECHA C&L-Inventaron kune kun la plej nova firmigita teksto de Anekso XVII estas la ĝusta unua paŝo en iu ajn ekzamena ekzerco, kaj ĝi devus esti ripetita laŭ fiksa horaro.

Kiel la enskriboj 28, 29 kaj 30 de la Aneksaĵo XVII de REACH limigas CMR-kategoriajn substancojn 1A/1B kaj kial la listo daŭre kreskas (EU 2017/1510, 2021/2204, 2025/1731).

REACH Annex XVII Eniroj 28, 29, 30: CMR-Limigoj Klarigitaj

De REACH al la Breto: Kiel la Malpermeso de CMR Atingas E-Likvidojn

REACH estas la horizontala leĝo pri kemiaĵoj, sed e-likvaĵoj ankaŭ estas kovritaj de sektor-specifa leĝaro: la Direktivo pri Tabakaj Produktoj (TPD), Direktivo 2014/40/EU. Laŭ Artikolo 20(2) de la TPD, produktantoj kaj importistoj de elektronikaj cigaredoj kaj replenigujoj devas prezenti sciigon al la kompetentaj aŭtoritatoj de ĉiu membroŝtato kie ili intencas surmerkatigi la produkton, antaŭ ol ĝi estas surmerkatigita. Artikolo 20(2)(b) kaj (c) postulas tiun sciigon inkluzivi liston de ĉiuj ingrediencoj en la produkto kaj toksologiajn datumojn pri la ingrediencoj kaj iliaj emisioj, prezentitaj en la komuna formato establita de Komisiona Efektiva Decido (EU) 2015/2183 de la 24-a de novembro 2015. Artikolo 20(3) de la TPD tiam tiras la CMR-logikon rekte en e-likvan formuliĝon: Membroŝtatoj devas certigi ke nikotin-enhava likvaĵo en elektronikaj cigaredoj kaj replenujoj ne enhavas aldonaĵojn listigitajn en Artikolo 7(6) de la Direktivo kaj - kun la escepto de nikotino - enhavas nur ingrediencojn kiuj ne prezentas riskon al homa sano en varmigita aŭ nehezita formo. Artikolo 7(6)(e) estas eksplicita pri la punkto kiu gravas ĉi tie: aldonaĵoj kiuj havas CMR-ecojn en nebrulita formo estas malpermesitaj. Alivorte, gustokomponanto, kiu mem estas CMR-substanco, ne povas esti defendita pro tio, ke ĝi estas diluita: la TPD ekskludas ĝin rekte. En Britio, la post-Brexit-efektivigo de la sama kadro estas dokumentita fare de la Reguliga Agentejo pri Medikamentoj kaj Sanservoj (MHRA) en sia publikigita ingredienca gvidado por nikotin-enhavantaj likvaĵoj. Tiu gvido listigas substancojn kiuj ne devus esti inkluditaj en e-likvaĵoj kaj replenigujoj, uzante kaj la TPD kaj naciajn normojn: CMR-kategorio 1 kaj 2 substancoj; Substancoj klasifikitaj kun specifa celorgana tokseco por la spira vojo (STOT-kategorio 1); spiraj sensivigiloj; vitaminoj uzataj kiel manĝaĵoj; stimulaj aldonaĵoj kiel kafeino kaj taurino; diacetilo; pentano-2,3-diono; dietilenglikolo; etilenglikolo; formaldehido; acetaldehido; akroleino; kaj metaloj inkluzive de kadmio, kromo, fero, plumbo, hidrargo kaj nikelo. La gvido emfazas, ke la listo ne estas ĝisfunda kaj ke foresto de la listo ne estas pruvo de sekureco.

Por Kiuj Substancoj Devus Aromigi Domojn?

Gustokoncentraĵo estas formulita miksaĵo de aromaj kaj aromaj substancoj, ofte kombinante dudek ĝis sesdek komponentojn por konstrui ununuran profilon. Ĉiu el tiuj komponentoj estas klara kemia substanco kun sia propra identeco, kaj ĉiu el ili povas porti CMR 1A/1B klasifikon. Kribrado do signifas kuri ĉiun komponanton de la formulo kontraŭ tri demandoj. Unue: ĉu la substanco estas listigita en la nunaj aneksoj de REACH Annex XVII enskriboj 28, 29 aŭ 30, aŭ harmoniigita kiel CMR 1A/1B sub CLP? Due: je kia koncentriĝo ĝi aperas en la gustkoncentraĵo, kaj kian diluan indicon la kliento aplikos en la finita e-likvaĵo? Trie: ĉu la substanco aperas en la listo de malpermesitaj aldonaĵoj de la artikolo 7(6) de TPD aŭ en iu ajn nacia malpermesita listo aplikebla en la celmerkato? Por fabrikantoj de tobacco flavor concentrates la praktika graveco estas plej alta, ĉar tabak-stilaj e-likvaĵoj portas neproporcian parton de reguliga atento en EU-merkatoj kaj iliaj profiloj historie apogis sin sur komponentoj kiuj postulas zorgeman kontroladon kontraŭ kaj la CMR-listoj kaj la TPD-Aneksaĵo de malpermesitaj ingrediencoj. La sama disciplino validas tra fruktoj, desertoj, trinkaĵoj kaj malvarmigaj profiloj - la CMR-malpermeso ne konas gustokategoriojn, ĝi nur konas substancojn.

Konstruante la Ekran Laborfluon

Fortika kribra laborfluo por gusto-domo aŭ e-likva marko povas esti konstruita en ses paŝoj. Paŝo unu: petu kompletan formulikon, aŭ kontrolitan konforman dosieron, de ĉiu krudmateriala provizanto, kun CAS-nombroj por ĉiu komponanto. Paŝo du: rulu ĉiun CAS-numeron kontraŭ la nunaj Aneksaj XVII CMR-listoj kaj la CLP harmoniigita klasifiktabelo. Paŝo tri: kontrolu provizantajn sekurecajn datumfoliojn kontraŭ la ECHA C&L-Inventaro anstataŭ fidi la SDS laŭ nominala valoro - klasifikoj povas esti malmodernaj aŭ simple malĝustaj. Paŝo kvar: kalkulu plej malbonan kazan transdonon, multobligante la substancan koncentriĝon en la gustkoncentraĵo per la maksimuma uzkurzo en la finita e-likvaĵo. Paŝo kvin: kontrolu la TPD-Artikolo 7(6) liston kaj ajnajn naciajn listojn por la celmerkato. Paŝo ses: refari la tutan ekzamenadon kiam ajn la formulo ŝanĝiĝas kaj laŭ fiksita kalendara horaro — almenaŭ dufoje jare — ĉar la limigolistoj estas regule ŝanĝitaj.

Praktika ses-ŝtupa laborfluo por ekrano gusto koncentriĝas kontraŭ la EU CMR-malpermeso kaj la TPD malpermesita-ingrediencoj listo.

CMR-Rastrumo por Gustaj Domoj: Paŝo-post-Paŝa Laborfluo

Praktika Konformeco por Markaj Posedantoj kaj Importistoj

If you buy finished e-liquid or flavor concentrates for resale, the REACH restriction and the TPD notification duty land on your desk, not on your supplier's. As the importer or brand owner you are the party placing the product on the market, which makes you the notifier under Article 20(2) of the TPD and the party that must be able to justify every ingredient in the file. That implies contractual due diligence: written undertakings from suppliers that no CMR 1A/1B substance is present above the applicable thresholds, obligations to notify formula changes in advance, access to updated safety data sheets, and the right to audit the supplier's own screening records. Record keeping is the second half of compliance. The competent authorities can request toxicological data and full composition at any point in the product's life, and a notification that cannot be backed by documentation is a liability, not a compliance file. Keep the master formulation per SKU, the CAS-keyed component list, the screening results with the date of each check, and the supplier correspondence — all versioned, so that a future audit can reconstruct exactly what was declared and why. Unu plia praktika punkto por multmerkataj markoj: la CMR-kadro ne estas la sola ingredienca reĝimo, kiun vi alfrontos. Se vi ankaŭ vendas en Ĉinion, la nacia normo GB 41700-2022 trudas siajn proprajn aldonajn limigojn al e-likvaĵoj; nia gvidilo al GB 41700-2022 compliance for e-liquid additives mapas la interkovrojn kaj la diferencojn. Kaj se viaj formuloj dependas cooling flavor concentrates por la malvarmsenta profilo, kiun konsumantoj atendas de mentolaj kaj glacistilaj produktoj, memoru, ke la malvarmigaj agentoj mem devas pasi la saman ekzamenadon kiel ĉiu alia komponento - ununura preteratentita ingredienco sufiĉas por rompi tutan produktan linion. Finally, plan for market surveillance. National enforcement authorities sample e-liquids at retail and in import warehouses, and laboratory results travel fast between Member States through the EU's administrative cooperation networks. A product found to contain a CMR 1A/1B substance above the threshold faces withdrawal from the market, notification through the rapid alert systems, and potentially corrective actions that apply to the whole batch family. That is why the compliance file should live with the product manager, not only with the regulatory specialist: formula changes, supplier substitutions and cost-reduction projects are exactly where undocumented CMR exposure tends to slip in.

Oftaj Demandoj

Ĉu la CMR-malpermeso validas por ĉiu CMR-substanco, aŭ nur por kategorioj 1A kaj 1B?

Enskriboj 28, 29 kaj 30 de REACH Anekso XVII limigas substancojn klasifikitajn kiel CMR en kategorio 1A aŭ 1B nur. Substancoj klasifikitaj en kategorio 2 ne estas kovritaj per tiuj tri kontribuoj, kvankam ili povas esti traktitaj per aliaj restriktaj kontribuoj aŭ tra estontaj amendoj kiam klasifikoj estas ĝisdatigitaj. Ĉiam kontrolu la harmoniigitan klasifikon de ĉiu komponanto prefere ol supozi kategorion de komerca nomo.

Kio estas la koncerna koncentriĝo por e-likvaĵoj - 0,1% en la gusto aŭ en la finita likvaĵo?

La limigo validas por miksaĵoj liveritaj al la ĝenerala publiko, do la kontrola nombro estas la koncentriĝo en la preta e-likvaĵo kiel vendita al konsumantoj. La praktika sekvo estas, ke la permesita nivelo ene de aromkoncentraĵo dependas de la uzkurzo: gusto dozita je 10% povas enhavi limigitan substancon ĝis 1% kaj ankoraŭ liveri 0.1% en la e-likvaĵo - sed la sama koncentriĝo vendita al konsumantoj por DIY-miksado devas mem plenumi je la 0.1%-nivelo. Konservativaj markoj aplikas la 0.1%-teston ankaŭ al la koncentriĝo, kiu forigas ĉian dubon.

Kie mi povas kontroli ĉu substanco estas CMR 1A/1B substanco?

Tri oficialaj fontoj kovras la teron: la ECHA C&L-Inventaro por sciigitaj kaj harmoniigitaj klasifikoj, la harmoniigita klasifikaneksaĵo de la CLP-Regularo, kaj la firmigita teksto de REACH Annex XVII sur EUR-Lex. Kruckontrolado de ĉiuj tri estas rekomendita ĉar sciigoj en la C&L-Inventaro estas laŭleĝe efikaj eĉ kiam ili diferencas de provizantaj dokumentoj.

Ĉu ekzistas sendevigoj de la Aneksa XVII CMR-limigo?

Jes, kaj ili gravas. La limigo celas provizon al la ĝenerala publiko, do profesia kaj industria provizo estas ĝenerale ekster ĝia amplekso. Individuaj kontribuoj ankaŭ povas kunporti siajn proprajn kondiĉojn kaj derogojn, kaj koncentriĝlimoj povas malsami por specifaj uzoj. La ĝusta aliro estas legi la precizan vortumon de la koncerna enskribo kaj ĝian aneksan tabelon antaŭ ol konkludi, ke sendevigo validas - supozoj ĉi tie estas kiel revokoj okazas.

Kion markoposedantoj kaj importistoj devas fari por pruvi CMR-konformecon: provizantaj kontraktoj, SDS-konfirmo, TPD-sciigo kaj rekorda konservado.

E-Likva CMR-Konformo: Devoj de Markaj Posedantoj kaj Importistoj

Akiru Konforme-Pretan Guston

Ĉu vi bezonas revizion de CMR-konformeco de viaj gustoformuloj? Ĝi estas senpaga kaj konfidenca. Nia teknika plenuma teamo helpas markojn de e-likvaj elekti, dokumenti kaj validigi gustojn por la eŭropa merkato — kaj ni sendas senpagajn specimenojn, por ke via propra laboratorio povu fari la ekzamenadon antaŭ ol vi fari. Kontaktu nin: 📞 Telefono: +86 0769 8838 0789 🌐 Retejo Internacia: https://www.cuiguai.com 📧 Retpoŝto: info@cuiguai.com 💬 WhatsApp & Telegramo: +86 189 2926 7983 Ĉiu gustkoncentraĵo de CUIGUAI estas provizita kun dokumentado desegnita por regulistoj, ne por la arkivo-kabineto.

Referencoj

Eŭropa Komisiono — Regulo (EC) No 1907/2006 (REACH), firmigita teksto inkluzive de Aneksaj XVII-limigoj (enskriboj 28-30): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20221217
Reguliga Agentejo pri Medikamentoj kaj Sanaj Produktoj de Britio (MHRA) - Konsilo pri ingrediencoj en nikotin-enhavantaj likvaĵoj en elektronikaj cigaredoj kaj replenigaj ujoj (TPD-Artikolo 20-gvido): https://www.gov.uk/government/publications/chapter-6-ingredient-guidance-northern-ireland/advice-on-ingredients-in-nicotine-containing-liquids-in-electronic-cigarettes-and-refill-containers
Eŭropa Kemia Agentejo (ECHA) — Kompreni CLP: klasifiko de kancerogenaj, mutagenaj kaj reprotoksaj substancoj (kategorioj 1A/1B): https://echa.europa.eu/regulations/clp/understanding-clp
Eŭropa Komisiono — Efektiva Decido de la Komisiono (EU) 2015/2183, kiu establas komunan formaton por sciigo pri elektronikaj cigaredoj kaj replenigujoj: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32015D2183

Longtempe, la kompanio dediĉis sin al helpi klientojn plibonigi la kvaliton de produktoj kaj guston, redukti produktokostojn, kaj personecigi specimenojn por plenumi la produktadon kaj prilaborajn bezonojn de diversaj manĝaĵindustrioj.

Rapidaj Ligiloj

PRODUKTOJ

Amikeca ligilo

1.IFRA
2.RIFM
3.IOFI
4.FEMA
5. Elitaj Manieroj de Nutraĵaj Manĝaĵoj kaj Trinkaj Aromoj
6.萃怪俄语官网

KONTAKTU NI

PRI NUS

La komerca kampo inkluzivas permesitajn projektojn: produktadon de nutra aldonaĵoj. Ĝeneralaĵoj: vendo de nutra aldonaĵoj; fabrikado de ĉiutagaj kemiaj produktoj; vendo de ĉiutagaj kemiaj produktoj; teknika servo, teknologia disvolviĝo, teknika konsilado, teknologia interŝanĝo, teknologia transfero, kaj teknologia promocio; biologia nutrado esplorado kaj disvolviĝo; industriaj enzimo-preparoj esplorado kaj disvolviĝo; kosmetikaĵa bazo; hejma komerca agento; vendo de sanitaraj produktoj kaj unuuzaj medicinaj provizoj; vendado de kuirejiloj, sanitaraj produktoj kaj ĉiutagaj provizoj; vendo de ĉiutagaj bezonoj; manĝaĵa vendado (nur vendado de antaŭpakitaj manĝaĵoj).

KONTAKTI NIN

Sendu Peton