Author: Команда НИОКР, CUIGUAI Flavoring
Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
Последнее обновление: Авг 31, 2026
WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983
Эл. почта：info@cuiguai.com
Положение 65. Рабочий процесс принятия решения
Подпись к изображению и альтернативный текст: Рабочий процесс оценки воздействия электронных жидкостей в соответствии с Предложением 65 штата Калифорния.
Связанные ресурсы по Куигуай: Vape Flavor Ingredient Transparency · Vape Flavor Safety Checklist: Beyond GRAS Flavor Rules · Cool Flavor concentrate · Mango Flavor concentrate
Нет. Пулегон и бета-мирцен в настоящее время внесены в список Калифорнии как химические вещества, вызывающие рак, но Положение 65 представляет собой закон о предупреждении о воздействии, а не полный запрет на ингредиенты. Решение о предупреждении зависит от разумно ожидаемого воздействия, исключений и обоснованной оценки риска. Обнаруживаемая концентрация сама по себе не является юридическим основанием, и природный источник не исключается автоматически.
На момент проведения данного обзора ни одно химическое вещество не фигурировало в нормативной таблице установленных NSRL и MADL OEHHA. Не придумывайте «порог OEHHA» и не проводите простое сравнение «прошел/не прошел». Компания, стремящаяся к отказу от предупреждений, нуждается в научно обоснованной оценке воздействия в соответствии с правилами, обычно разработанными с помощью квалифицированной токсикологической и юридической экспертизы Калифорнии, или она должна использовать соответствующее предупреждение.
Закон о безопасной питьевой воде и контроле за токсичностью 1986 года требует от предприятий предоставлять четкое и разумное предупреждение, прежде чем сознательно и намеренно вызвать значительное воздействие включенного в список химического вещества, если не применяется исключение. Предприятия со штатом менее 10 сотрудников, как правило, освобождаются от уплаты налога, хотя более крупные клиенты все равно могут требовать раскрытия информации и тестирования от мелких поставщиков. OEHHA управляет списком и правилами предупреждений; Государственное и частное правоприменение делает документацию важной.
Для канцерогенов нормативный NSRL представляет собой ежедневное воздействие, связанное не более чем с одним дополнительным случаем рака на 100 000 человек, подвергшихся воздействию в течение 70 лет жизни в соответствии с методологией Предложения 65. Для репродуктивных токсикантов MADL рассчитывается путем деления уровня ненаблюдаемого воздействия на 1000. OEHHA установило безопасные уровни для многих, но не для всех, химических веществ. Отсутствие номера не означает, что нулевое разоблачение является законом; это означает, что бизнес не может полагаться на готовую безопасную гавань и должен поддерживать альтернативный научно обоснованный уровень или предупреждать.
Концентрация концентрата – это только один вход. Разведение готовой жидкости, формат капсул, мощность устройства, перенос аэрозоля, вдыхание и ежедневное потребление определяют воздействие при вдыхании. Летучие терпены могут эффективно переноситься, а нагревание может истощать исходный материал или образовывать продукты. Сертификат подлинности концентрата не может заменить оценку готового продукта, если клиент не обосновывает консервативный, проверенный расчет.
Поставщик B2B должен раскрывать концентрацию, метод, предел количественного определения, неопределенность, партию и матрицу. Бизнес по производству готовой продукции объединяет эти данные с данными рецептов и устройств. В контрактах должно быть указано, кто контролирует предупреждения, иллюстрации, онлайн-предупреждения и уведомления розничных продавцов.
Пулегон и бета-мирцен актуальны, но не единственные возможные химические вещества, включенные в электронную сигарету. Никотин внесен в список токсичного вещества для развития, а исследования устройств или аэрозолей могут выявить металлы или карбонилы. В информационном бюллетене OEHHA об электронных сигаретах особое внимание уделяется никотину и химическим веществам, связанным с устройствами или аэрозолями. Начните с полного текущего списка и оцените продаваемый продукт, а не только два терпена.
OEHHA заявляет, что в настоящее время пулегон внесен в список вызывающих рак веществ с 18 апреля 2014 года в соответствии с механизмом Трудового кодекса. Это факты, которые следует привести в деле. На странице не указано, что каждый продукт с мятой требует предупреждения, и не указан универсальный предел концентрации жидкости для электронных сигарет. Следующий шаг – оценка воздействия.
Пулегон — это природный монотерпеновый кетон, связанный с маслами пеннирояля и мяты. Концентрация варьируется в зависимости от вида, сорта, географии, урожая, хранения и перегонки. Опубликованные диапазоны не подходят в качестве спецификаций выпуска. Требуйте точную ботаническую идентификацию, спецификацию поставщика и хроматографию для конкретной партии.
Масло Pennyroyal представляет собой особенно серьезную проблему и не должно использоваться регулярно. Определите латинское название, часть растения, происхождение, экстракцию, контроль фальсификации и стандарт состава. Изменение происхождения или дистилляции должно повлечь за собой переквалификацию.
Управление рисками может включать в себя контролируемые мятные материалы с низким содержанием пулегона, уменьшение количества натурального масла, восстановление аромата с помощью идентифицированных соединений или отказ от использования этого ингредиента. Изолированный ментол может устранить вклад пулегона, но создает другой профиль и по-прежнему требует чистоты, примесей, токсикологии и анализа рынка. Хладагенты не следует называть чистыми согласно Prop 65 без проверки всего продукта.
Для управления концентрацией необходимо документированное уравнение. Умножьте измеренный уровень концентрата на дозировку, затем примените измеренную или обоснованную передачу аэрозоля и разумно ожидаемое использование. Включите единицы измерения и неопределенность. Консервативные предположения должны быть идентифицированы как предположения; Выводы по конкретным устройствам должны ограничиваться протестированными или включенными в скобки продуктами.
Источники Пулегона и Бета-Мирцена
Подпись к изображению и альтернативный текст: Карта источников пулегона и бета-мирцена для мяты, хмеля и ботанических ароматов.
OEHHA заявляет, что бета-мирцен в настоящее время внесен в список вызывающих рак, с датой включения в список 24 марта 2015 года и основанием для авторитетных органов — Национальной токсикологической программы. В заголовке соответствующего уведомления используется дата 27 марта; точно процитируйте поле химической базы данных. Внесение в список — это триггер для проверки воздействия, а не запрет на все природные источники.
Бета-мирцен содержится в хмелевых маслах, терпеновых смесях, полученных из каннабиса или конопли, лемонграссе и некоторых цитрусовых или тропических фруктах. Численность зависит от сорта и обработки. Вкус манго не свидетельствует о присутствии натурального манго или бета-мирцена; во многих профилях используются сложные эфиры, лактоны и соединения серы. И наоборот, «натуральный ароматизатор» может скрывать масла, содержащие мирцен. Полное раскрытие информации в условиях конфиденциальности имеет важное значение.
Что касается профилей хмеля или конопли, не думайте, что экстракция углекислого газа всегда снижает мирцен. Условия могут обогащать или истощать летучие вещества. Только данные партии подтверждают вывод. Установите контроль хранения, поскольку бета-мирцен окисляется, а его состав меняется под воздействием воздуха, света и тепла.
Синтетическая реконструкция может снизить уровень бета-мирцена, сохранив при этом части фруктов, хмеля или ботанические нотки. Замены требуют сенсорной проверки, проверки примесей, вдыхания и температуры. Удаление одного химического вещества из списка не делает продукт безопасным, соответствующим требованиям или свободным от предупреждений. Повторно проведите полный скрининг после изменения формулировки и опубликуйте новые спецификации.
ГХ-МС и оценка аэрозолей
Подпись к изображению и альтернативный текст: Лабораторная ГХ-МС и сбор аэрозолей для пулегона и бета-мирцена.
ГХ-МС логично использовать для летучих терпенов. Метод обеспечения качества соответствия использует прослеживаемые стандарты, многоуровневую калибровку, внутренний стандарт, холостые образцы, матричные пики, дубликаты и контроль качества. Документируйте селективность, линейность, извлечение, прецизионность, перенос, стабильность, предел обнаружения, предел количественного определения и неопределенность в соответствующей матрице PG/VG/никотин/ароматизатор.
Мониторинг выбранных ионов может улучшить чувствительность; данные полного сканирования поддерживают идентификацию и более широкий скрининг. Определите время удерживания и соотношение ионов-квалификаторов. Проверьте контейнеры, свободное пространство, время приготовления и хранения, поскольку окисление и адсорбция имеют значение. Сообщайте о необнаружении как о ниже установленном пределе отчетности, а не о нуле.
Проверьте репрезентативные материалы и концентраты, затем установите частоту, исходя из изменчивости и контроля. Ботанические партии могут потребовать тестирования каждой партии; контролируемый синтетический материал может оправдать снижение частоты после квалификации. Составные выборки могут скрывать выбросы. Сохраняйте запечатанные материалы для проведения расследований.
Когда клиенты используют несколько дозировок, сообщайте результаты на основе массы с предположениями о плотности. Не указывайте один процент безопасного использования, если он не связан с определенным продуктом, моделью воздействия, устройством и оценкой риска. Отличайте аналитические спецификации от юридических заключений.
Тестирование аэрозолей должно отражать продаваемое устройство и предполагаемое использование. Запишите модель, катушку, мощность, воздушный поток, объем затяжки, продолжительность, интервал, количество затяжек, кондиционирование, потребляемую жидкость и эффективность сбора. Методы CORESTA предлагают воспроизводимую отправную точку, но должны быть проверены для аналитов и продукта. Включите заготовки и баланс масс, где это возможно.
Эффективность переноса — это доля израсходованной жидкости, восстановленная в аэрозоле. Это зависит от летучести, температуры, состава и сбора. Используйте измеренные данные; если при скрининге предполагается 100% передача, укажите, что это предположение. Оценивайте продукты трансформации отдельно.
Начните с измеренной концентрации и неопределенности. Применяйте разбавление, ежедневное потребление или выход на основе затяжки, а также обоснованный перенос или сохранение. Укажите единицы измерения, чтобы не перепутать миллиграммы на килограмм, микрограммы на миллилитр и микрограммы в день. Используйте разумно ожидаемую ставку в соответствии с правилами, а не нереально низкую среднюю ставку.
Выполните анализ чувствительности для частого использования, вариаций устройства, максимальной партии, устаревания и неопределенности. Государство населения и маршруты. Если возможно попадание через кожу или через рот в результате наполнения или утечки, оцените его. Юридическая проверка должна подтвердить усреднение и соответствие альтернативного уровня риска стандарту.
Если OEHHA не опубликовало NSRL, компания может попытаться продемонстрировать отсутствие значительного риска, используя научно обоснованные принципы, соответствующие Положению 65. Это токсикологическая оценка риска, а не маркетинговая математика. Это может потребовать моделирования реакции на дозу, рассмотрения маршрута введения, фармакокинетики и оценки качества исследования. Уровень расчетов другой компании не является автоматически безопасной гаванью.
Сохраняйте экспертный отчет, поиск литературы, файлы данных, рабочую книгу, контроль версий и юридическое одобрение. Проведите повторную оценку при изменении формулы, поставщика, устройства, использования, закона или науки. Если запись не может подтвердить вывод, предупредите или переформулируйте.
Необнаружение означает, что продукт находится ниже утвержденного предела отчетности, а также не содержит химикатов. Нормативная безопасная гавань применяется к воздействию, а не к концентрации ингредиентов. Если «безопасной гавани» не существует, получите альтернативную оценку, предупредите или переформулируйте. Изменения формул и устройств требуют проверки воздействия. Если выбрано предупреждение, используйте текущую формулировку и способ доставки, а не устаревшую общую краткую форму.
Раздел 27 описывает методы и содержание «безопасной гавани». В предупреждении о раке потребительских товаров обычно используются символ, сигнальное слово, по крайней мере одно противораковое химическое вещество и веб-сайт с предупреждениями. Точная формулировка зависит от экспозиции и раздела. Проверьте действующие правила и тип воздействия при утверждении изображения, а не копируйте старую этикетку.
OEHHA приняла краткие поправки в 2024 году. Они вступили в силу 1 января 2025 года и включают трехлетнюю переходную структуру. В пересмотренной краткой форме идентифицируется по крайней мере одно химическое вещество, в отличие от старого общего формата рака. Прежде чем полагаться на переход, просмотрите даты производства, наличие запасов, предупреждения в Интернете/каталоге, информацию о розничных продавцах и контракты.
Язык предупреждений является законным содержанием, поэтому в этом руководстве не предусмотрен универсальный блок копирования. При необходимости используйте текущую формулировку Раздела 27, документированное одобрение и онлайн-доставку перед покупкой. Не скрывайте предупреждение после оформления заказа.
Поставщики должны сообщать перечисленные химические вещества и данные. Производитель готовой продукции контролирует разбавление, устройство и маркировку; розничные продавцы могут контролировать онлайн-дисплей. В соглашениях должны быть указаны разрешенное предупреждение, химическое вещество, размещение, язык, процесс перехода и изменения. Сохраняйте доказательства получения обновлений нижестоящими сторонами.
Документация Cuiguai Prop 65
Подпись к изображению и альтернативный текст: Обзор документации по вкусу жидкости для электронных сигарет в соответствии с Калифорнийским предложением 65.
Установите ограничения на аналиты, связанные с управлением рисками готовой продукции, а не с историческими данными поставщиков. Учитывайте максимальную дозировку, неопределенность, предположения об устройстве и запас безопасности. Для различных применений предоставляйте результаты анализа и рекомендации для конкретного применения, а не одно общее заявление.
Используйте формальный контроль отклонений и изменений. Результат, превышающий лимит, приводит к карантину, расследованию и анализу последствий для клиентов. Новый источник, процесс или перевозчик вызывают переквалификацию даже под тем же торговым наименованием. Данные тренда для выявления дрейфа.
Нет. Они внесены в список канцерогенов. Положение 65 обычно требует предупреждений о квалифицирующих воздействиях, а не запретов.
Пулегоне: 18 апреля 2014 г., Трудовой кодекс. Бета-мирцен: 24 марта 2015 г., Органы власти – NTP.
Ни один из них не фигурирует в действующей нормативной таблице. Не выдумывайте цифры.
Нет. Обнаружение запускает оценку воздействия; это не окончательный вывод.
Правила зависят от фактов и не должны применяться к жидкости для электронных сигарет или обработанным вкусоароматическим ингредиентам. Получите совет.
Обычно нет. Учитывайте разбавление, устройство, аэрозоль и использование, а также проверяйте другие перечисленные химические вещества.
Универсального метода не предусмотрено. ГХ-МС подходит, но должен быть проверен.
Они могут предоставить данные, но выводы о готовом продукте зависят от воздействия и использования.
Поправки 2024 года, вступающие в силу 1 января 2025 года, требуют определения как минимум одного химического вещества с переходными положениями.
Нет. Никотин и другие продукты или химические аэрозоли могут быть включены в список.
Базируйте частоту на изменчивости, средствах контроля поставщика, возможностях и риске изменений.
Куигуай может обсудить образцы, состав, характеристики и целевые данные. Продавцы в Калифорнии контролируют окончательную оценку и предупреждение.
Надежный рабочий процесс заключается в следующем: просмотр текущего списка, количественное определение химических веществ с помощью проверенного метода, тестирование или консервативное моделирование продаваемого продукта и устройства, оценка обоснованно ожидаемого воздействия, получение квалифицированной экспертизы и документирование исключения, правильное предупреждение или изменение формулировки. Эти аналиты имеют значение, потому что их могут содержать натуральные масла, а не потому, что любое обнаруживаемое количество нарушает закон.
Ключевое исправление заключается в том, что OEHHA не указала установленный нормативный NSRL ни для того, ни для другого в своей текущей таблице. Поставщики должны сообщать об измеренных фактах и условиях, а не превращать концентрацию в необоснованную юридическую гарантию. Прозрачный объем, единицы измерения, неопределенность и контроль изменений делают данные полезными.
Куигуай может обсудить вкусовые характеристики, альтернативы натуральным маслам, образцы и доступную аналитическую документацию. Предоставьте дозу концентрата, основу, статус никотина, устройство, план продаж в Калифорнии и аналиты. Cuiguai не заменяет консультации по готовому продукту, токсикологию, тестирование устройств или решения по предупреждениям.
Запросы на техническую консультацию и документацию:
Веб-сайт: https://www.cuiguai.com
Электронная почта: info@cuiguai.com
Тел: +86 0769 88380789
WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983
[1] ОЭХА. Пулегоне. https://oehha.ca.gov/proposition-65/chemicals/pulegone
[2] ОЭХА. Бета-Мирцен. https://oehha.ca.gov/proposition-65/chemicals/beta-myrcene
[3] ОЭХА. NSRL и MADL. https://oehha.ca.gov/proposition-65/general-info/proposition-65-no-significant-risk-levels-nsrls-and-maximum-allowable-dose-levels-madls
[4] ОЭХА. Предложение 65 Список. https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list
[5] P65Предупреждения. Электронные сигареты. https://www.p65warnings.ca.gov/fact-sheets/electronic-cigarettes-e-cigarettes
[6] Свод правил Калифорнии, раздел 27, статья 6. https://govt.westlaw.com/calregs/
[7] ОЭХА. Предложение 65 нормативных уведомлений и краткие поправки 2024 года. https://oehha.ca.gov/proposition-65
[8] Кодекс здоровья и безопасности штата Калифорния §§25249.5–25249.14. https://leginfo.legislature.ca.gov/
[9] Национальная программа токсикологии. Исследования β-мирцена. https://ntp.niehs.nih.gov/
[10] КОРЕСТА. Рекомендуемые методы. https://www.coresta.org/recommended-methods
Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).
Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy Return and Exchange Policy
