Auteur : Équipe R&D, CUIGUAI Flavoring
Publié par :Groupe Guangdong Saveur Unique
Dernière mise à jour : Août 31, 2026
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Prop 65 Flux de travail de décision
Légende de l'image et texte alternatif : Flux de travail d'évaluation de l'exposition de la proposition 65 de Californie pour les e-liquides.
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Non. Le pulégone et le bêta-myrcène sont actuellement répertoriés par la Californie comme produits chimiques connus pour causer le cancer, mais la proposition 65 est une loi d'avertissement d'exposition, et non une interdiction générale des ingrédients. Une décision d'avertissement dépend d'une exposition raisonnablement anticipée, d'exemptions et d'une évaluation des risques défendable. Une concentration détectable ne constitue pas en soi un déclencheur légal, et la source naturelle n’est pas automatiquement exemptée.
À l’issue de cet examen, aucun des deux produits chimiques n’apparaît dans le tableau réglementaire de l’OEHHA des NSRL et MADL établis. N’inventez pas un « seuil OEHHA » et ne faites pas une simple comparaison réussite/échec. Une entreprise qui recherche une position de non-avertissement a besoin d'une évaluation de l'exposition scientifiquement valide en vertu de la réglementation, normalement élaborée avec une toxicologie qualifiée et un examen juridique californien, ou elle doit utiliser un avertissement conforme.
La Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act de 1986 exige que les entreprises fournissent un avertissement clair et raisonnable avant de provoquer sciemment et intentionnellement une exposition significative à un produit chimique répertorié, à moins qu'une exemption ne s'applique. Les entreprises de moins de 10 employés sont généralement exemptées, même si les gros clients peuvent toujours exiger des informations et des tests de la part des petits fournisseurs. L'OEHHA gère la liste et les règles d'avertissement ; l’application publique et privée rend la documentation importante.
Pour les cancérogènes, un NSRL réglementaire représente une exposition quotidienne associée à pas plus d'un cas de cancer excédentaire pour 100 000 personnes exposées sur une vie de 70 ans selon la méthodologie de la proposition 65. Pour les substances toxiques pour la reproduction, une MADL dérive du niveau sans effet observé divisé par 1 000. L’OEHHA a établi des niveaux de protection pour de nombreux produits chimiques, mais pas pour tous. L’absence d’un numéro ne fait pas de l’exposition zéro la loi ; cela signifie que l’entreprise ne peut pas s’appuyer sur une sphère de sécurité toute faite et doit soutenir un niveau alternatif scientifiquement valable ou avertir.
La concentration du concentré n’est qu’un intrant. La dilution du liquide fini, le format des dosettes, la puissance de l'appareil, le transfert d'aérosol, l'inhalation et la consommation quotidienne déterminent l'exposition par inhalation. Les terpènes volatils peuvent se transférer efficacement, tandis que le chauffage peut épuiser un parent ou générer des produits. Un COA concentré ne peut pas remplacer l’évaluation du produit fini à moins que le client ne justifie un calcul conservateur et validé.
Un fournisseur B2B doit divulguer la concentration, la méthode, la limite de quantification, l'incertitude, le lot et la matrice. Le secteur des produits finis combine ces données avec des preuves de recettes et d'appareils. Les contrats doivent indiquer qui contrôle les avertissements, les illustrations, les avertissements en ligne et les avis des détaillants.
La pulégone et le bêta-myrcène sont pertinents, mais ne sont pas les seuls produits chimiques possibles répertoriés dans une cigarette électronique. La nicotine est répertoriée pour sa toxicité pour le développement, et les études sur les appareils ou les aérosols peuvent identifier des métaux ou des carbonyles. La fiche d’information sur la cigarette électronique de l’OEHHA met en évidence la nicotine et les produits chimiques associés aux appareils ou aux aérosols. Commencez par la liste complète actuelle et évaluez le produit commercialisé plutôt que seulement deux terpènes.
L'OEHHA précise que la pulégone est actuellement répertoriée comme cancérigène, à compter du 18 avril 2014, dans le cadre du mécanisme du Code du travail. Ce sont des faits qu’un dossier devrait citer. La page n’établit pas que chaque produit à la menthe poivrée nécessite un avertissement et ne fournit pas de limite universelle de concentration d’e-liquide. La prochaine étape est l’évaluation de l’exposition.
La pulegone est une cétone monoterpénique naturelle associée aux huiles de menthe pouliot et de menthe. La concentration varie selon l'espèce, le cultivar, la géographie, la récolte, le stockage et la distillation. Les plages publiées ne conviennent pas comme spécifications de version. Exigez une identité botanique exacte, des spécifications du fournisseur et une chromatographie spécifique au lot.
L’huile de menthe pouliot présente une préoccupation particulièrement forte et ne devrait pas être courante. Identifiez le nom latin, la partie de la plante, l’origine, l’extraction, les contrôles de falsification et la norme de composition. Un changement d’origine ou de distillation devrait déclencher une requalification.
La gestion des risques peut inclure le contrôle des matériaux de menthe à faible teneur en pulegone, la réduction de l'huile naturelle, la reconstruction de l'arôme avec des composés identifiés ou l'évitement de l'ingrédient. Le menthol isolé peut supprimer la contribution de la pulegone mais crée un profil différent et nécessite toujours une analyse de la pureté, des impuretés, de la toxicologie et du marché. Les agents de refroidissement ne doivent pas être qualifiés de propres Prop 65 sans filtrer l'ensemble du produit.
La gestion des concentrations nécessite une équation documentée. Multiplier le niveau de concentré mesuré par le dosage, puis appliquer un transfert d'aérosol mesuré ou justifié et une utilisation raisonnablement anticipée. Incluez les unités et l’incertitude. Les hypothèses prudentes doivent être identifiées comme des hypothèses ; les conclusions spécifiques à l’appareil doivent être limitées aux produits testés ou bracketés.
Sources de pulégone et de bêta-myrcène
Légende de l'image et texte alternatif : Carte source de Pulegone et de bêta-myrcène pour les saveurs de menthe, de houblon et de botanique.
L'OEHHA déclare que le bêta-myrcène est actuellement répertorié comme causant le cancer, avec une date d'inscription au 24 mars 2015 et sur la base des organismes faisant autorité – Programme national de toxicologie. Un avis connexe utilise le 27 mars dans son titre ; citer précisément le champ de la base de données chimique. L’inscription est un déclencheur de contrôle de l’exposition et non une interdiction de toutes les sources naturelles.
Le bêta-myrcène est présent dans les huiles de houblon, les mélanges de terpènes dérivés du cannabis ou du chanvre, la citronnelle et certains agrumes ou fruits tropicaux. L'abondance varie selon la variété et la transformation. Une saveur de mangue ne prouve pas la présence naturelle de mangue ou de bêta-myrcène ; de nombreux profils utilisent des esters, des lactones et des composés soufrés. À l’inverse, « l’arôme naturel » peut cacher les huiles contenant du myrcène. Une divulgation complète et confidentielle est essentielle.
Pour les profils de houblon ou de chanvre, ne présumez pas que l’extraction du dioxyde de carbone réduit toujours le myrcène. Les conditions peuvent enrichir ou épuiser les substances volatiles. Seules les données sur les lots permettent de tirer une conclusion. Établissez des contrôles de stockage car le bêta-myrcène s'oxyde et sa composition change avec l'air, la lumière et la chaleur.
La reconstruction synthétique peut réduire le bêta-myrcène tout en conservant des parties d’une impression de fruit, de houblon ou botanique. Les remplacements nécessitent un examen sensoriel, des impuretés, de l'inhalation et de la chaleur. La suppression d’un produit chimique répertorié ne rend pas un produit sûr, conforme ou sans avertissement. Réexécutez le contrôle de la liste complète après la reformulation et publiez de nouvelles spécifications.
GC-MS et évaluation des aérosols
Légende de l'image et texte alternatif : GC-MS de laboratoire et collection d'aérosols pour la pulégone et le bêta-myrcène.
La GC-MS est logique pour les terpènes volatils. Une méthode de conformité-qualité utilise des étalons traçables, un étalonnage multi-niveaux, un étalon interne, des blancs, des pointes matricielles, des doublons et des contrôles qualité. Documentez la sélectivité, la linéarité, la récupération, la précision, le transfert, la stabilité, la limite de détection, la limite de quantification et l'incertitude dans la matrice PG/VG/nicotine/arôme pertinente.
La surveillance des ions sélectionnés peut améliorer la sensibilité ; les données d’analyse complète prennent en charge l’identité et un contrôle plus large. Définissez le temps de rétention et les ratios d’ions qualificatifs. Validez les contenants, l'espace libre, le temps de préparation et le stockage car l'oxydation et l'adsorption sont importantes. Signalez les non-détections comme étant inférieures à une limite de déclaration indiquée, et non nulle.
Testez des matériaux et des concentrés représentatifs, puis définissez la fréquence en fonction de la variabilité et des contrôles. Les lots botaniques peuvent nécessiter des tests sur chaque lot ; un matériau synthétique contrôlé peut justifier une fréquence réduite après qualification. Les échantillons composites peuvent cacher des valeurs aberrantes. Conserver le matériel scellé pour les enquêtes.
Lorsque les clients utilisent plusieurs dosages, rapportez les résultats basés sur la masse avec des hypothèses de densité. Ne donnez pas un pourcentage d’utilisation sûre à moins qu’il ne soit lié à un produit, un modèle d’exposition, un dispositif et une évaluation des risques définis. Distinguer les spécifications analytiques des conclusions juridiques.
Les tests d'aérosols doivent refléter le dispositif commercialisé et son utilisation prévue. Enregistrez le modèle, la bobine, la puissance, le débit d’air, le volume de bouffée, la durée, l’intervalle, le nombre de bouffées, le conditionnement, le liquide consommé et l’efficacité de la collecte. Les méthodes CORESTA offrent un point de départ reproductible mais doivent être validées pour les analytes et le produit. Inclure les blancs et le bilan de masse lorsque cela est possible.
L'efficacité du transfert est la proportion de liquide consommé récupérée en aérosol. Cela varie en fonction de la volatilité, de la température, de la formulation et de la collecte. Utiliser les données mesurées ; si un transfert de 100 % est supposé pour le dépistage, indiquez qu’il s’agit d’une hypothèse. Évaluez les produits de transformation séparément.
Commencez par la concentration mesurée et l’incertitude. Appliquer la dilution, la consommation journalière ou le rendement par bouffée, et le transfert ou la rétention justifié. Gardez les unités explicites afin que les milligrammes par kilogramme, les microgrammes par millilitre et les microgrammes par jour ne soient pas confondus. Utilisez un taux raisonnablement prévu en vertu de la réglementation plutôt qu’une moyenne irréaliste.
Exécutez des analyses de sensibilité pour une utilisation intensive, la variation des appareils, le nombre maximum de lots, le vieillissement et l'incertitude. Populations et itinéraires de l'État. Si une exposition cutanée ou orale due à un remplissage ou à une fuite est plausible, évaluez-la. L'examen juridique devrait confirmer le calcul de la moyenne et déterminer si un autre niveau de risque répond à la norme.
Lorsque l'OEHHA n'a pas promulgué de NSRL, une entreprise peut chercher à démontrer l'absence de risque significatif en utilisant des principes scientifiquement valides et conformes à la proposition 65. Il s'agit d'une évaluation des risques toxicologiques et non de calculs marketing. Cela peut nécessiter une modélisation dose-réponse, des considérations sur la voie d'administration, la pharmacocinétique et une évaluation de la qualité de l'étude. Un niveau de règlement d’une autre entreprise ne constitue pas automatiquement une sphère de sécurité.
Conservez le rapport d’expert, la recherche documentaire, les fichiers de données, le classeur, le contrôle de version et l’approbation légale. Réévaluez lorsque la formule, le fournisseur, le dispositif, l'utilisation, la loi ou la science changent. Si le dossier ne peut pas étayer la conclusion, avertissez ou reformulez.
Un non-détecté signifie en dessous d'une limite de déclaration validée, pas sans produits chimiques. Une sphère de sécurité réglementaire s’applique à l’exposition et non à la concentration des ingrédients. Lorsqu’il n’existe aucune sphère de sécurité, obtenez une évaluation alternative, avertissez ou reformulez. Les modifications de formule et de dispositif nécessitent un examen d’impact. Si l’avertissement est sélectionné, utilisez la formulation et la présentation actuelles plutôt qu’une forme abrégée générique obsolète.
Le titre 27 fournit des méthodes et du contenu de protection. Un avertissement sur le cancer d'un produit de consommation utilise généralement le symbole, le mot d'avertissement, au moins un produit chimique anticancéreux et le site Web des avertissements. La formulation exacte dépend de l’exposition et de la section. Vérifiez la réglementation actuelle et le type d’exposition lors de l’approbation de l’œuvre d’art plutôt que de copier une ancienne étiquette.
L'OEHHA a adopté des modifications abrégées en 2024. Elles sont entrées en vigueur le 1er janvier 2025 et comprennent une structure de transition de trois ans. Le formulaire abrégé révisé identifie au moins un produit chimique, contrairement à l'ancien format générique Cancer. Examinez les dates de fabrication, les stocks, les avertissements en ligne/catalogue, la communication avec les détaillants et les contrats avant de vous fier à la transition.
Le langage d’avertissement est un contenu légal, ce guide ne donne donc aucun bloc de copie universel. Utilisez le libellé actuel du Titre 27, l’approbation documentée et la livraison en ligne avant l’achat si nécessaire. N'enterrez pas l'avertissement après le paiement.
Les fournisseurs doivent communiquer les produits chimiques et les données répertoriés. Le fabricant du produit fini contrôle la dilution, le dispositif et l'étiquetage ; les détaillants peuvent contrôler l’affichage en ligne. Les accords doivent identifier les avertissements autorisés, les produits chimiques, le placement, la langue, la transition et le processus de changement. Conservez la preuve que les parties en aval ont reçu des mises à jour.
Cuiguai Prop 65 Documentation
Légende de l'image et texte alternatif : Examen de la documentation sur les arômes d'e-liquides pour la proposition 65 de Californie.
Fixez des limites d'analytes liées à la gestion des risques du produit fini, et non aux données historiques des fournisseurs. Tenez compte de la posologie maximale, de l'incertitude, des hypothèses relatives au dispositif et de la marge de sécurité. Pour différentes applications, fournissez les résultats des analytes et des conseils spécifiques à l’application plutôt qu’une seule allégation globale.
Utilisez les écarts formels et le contrôle des changements. Un résultat supérieur à la limite déclenche une quarantaine, une enquête et un examen de l'impact sur le client. Une nouvelle source, un nouveau procédé ou un nouveau transporteur entraîne une requalification même sous le même nom commercial. Données de tendance pour identifier la dérive.
Non, ils sont répertoriés comme cancérigènes. La proposition 65 exige généralement des avertissements pour les expositions admissibles, et non des interdictions.
Pulegone : 18 avril 2014, Code du travail. Bêta-myrcène : 24 mars 2015, Organismes faisant autorité – NTP.
Ni l’un ni l’autre n’apparaissent dans le tableau réglementaire actuel. N'inventez pas de chiffres.
Non. La détection démarre l’évaluation de l’exposition ; ce n'est pas la conclusion finale.
Les règles dépendent des faits et ne doivent pas être appliquées aux e-liquides ou aux ingrédients aromatiques transformés. Obtenez des conseils.
Généralement non. Tenez compte de la dilution, du dispositif, de l'aérosol et de l'utilisation, et examinez les autres produits chimiques répertoriés.
Aucune méthode universelle n’est prescrite. GC-MS convient mais doit être validé.
Ils peuvent fournir des données, mais les conclusions sur le produit fini dépendent de l'exposition et de l'utilisation.
Les modifications de 2024, entrées en vigueur le 1er janvier 2025, exigent l'identification d'au moins un produit chimique, avec des dispositions transitoires.
Non. La nicotine et d’autres produits chimiques ou aérosols peuvent être répertoriés.
Basez la fréquence sur la variabilité, les contrôles des fournisseurs, la capacité et le risque de changement.
Cuiguai peut discuter des échantillons, de la composition, des spécifications et des données ciblées. Les vendeurs californiens contrôlent l’évaluation finale et l’avertissement.
Le flux de travail fiable est le suivant : examiner la liste actuelle, quantifier les produits chimiques avec une méthode validée, tester ou modéliser de manière conservatrice le produit et le dispositif commercialisés, estimer l'exposition raisonnablement prévue, obtenir un examen qualifié et documenter une exemption, avertir correctement ou reformuler. Ces analytes sont importants parce que les huiles naturelles peuvent les introduire, et non parce que toute quantité détectable viole la loi.
La principale correction est que l’OEHHA n’a pas fourni de NSRL réglementaire établi pour l’un ou l’autre dans son tableau actuel. Les fournisseurs doivent rapporter des faits et des conditions mesurés, et non transformer la concentration en une garantie légale non étayée. La portée transparente, les unités, l'incertitude et le contrôle des changements rendent les données utiles.
Cuiguai peut discuter des profils de saveur, des alternatives aux huiles naturelles, des échantillons et de la documentation analytique disponible. Fournir la dose de concentré, la base, le statut nicotinique, l'appareil, le plan de vente en Californie et les analytes. Cuiguai ne remplace pas les conseils sur les produits finis, la toxicologie, les tests d'appareils ou les décisions d'avertissement.
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[1]OEHHA. Pulégone. https://oehha.ca.gov/proposition-65/chemicals/pulegone
[2]OEHHA. Bêta-myrcène. https://oehha.ca.gov/proposition-65/chemicals/beta-myrcene
[3]OEHHA. NSRL et MADL. https://oehha.ca.gov/proposition-65/general-info/proposition-65-no-significant-risk-levels-nsrls-and-maximum-allowable-dose-levels-madls
[4]OEHHA. Liste de la proposition 65. https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list
[5] P65Avertissements. Cigarettes électroniques. https://www.p65warnings.ca.gov/fact-sheets/electronic-cigarettes-e-cigarettes
[6] Code de réglementation de Californie, titre 27, article 6. https://govt.westlaw.com/calregs/
[7]OEHHA. Avis réglementaires de la Proposition 65 et modifications abrégées de 2024. https://oehha.ca.gov/proposition-65
[8] Code de santé et de sécurité de Californie §§25249.5–25249.14. https://leginfo.legislature.ca.gov/
[9] Programme national de toxicologie. Études β-myrcènes. https://ntp.niehs.nih.gov/
[10] CORESTA. Méthodes recommandées. https://www.coresta.org/recommended-methods
Le périmètre des activités inclut des projets sous licence : production d'additifs alimentaires. Projets généraux : vente d'additifs alimentaires ; fabrication de produits chimiques de consommation courante ; vente de produits chimiques de consommation courante ; services techniques, développement technologique, consultation technique, échange technologique, transfert de technologie et promotion technologique ; recherche et développement d'aliments biologiques ; recherche et développement de préparations enzymatiques industrielles ; vente en gros de cosmétiques ; agence commerciale domestique ; vente de produits sanitaires et de fournitures médicales jetables ; vente au détail d'ustensiles de cuisine, de sanitaires et de produits de consommation courante ; vente de produits de première nécessité ; vente alimentaire (seulement vente de produits préemballés).
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