امتثال الاتحاد الأوروبي TPD: تم تحديث قائمة المكونات المحظورة (2026)

المؤلف: فريق البحث والتطوير، نكهات CUIGUAI

نُشر بواسطة:شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودة

آخر تحديث:  أغسطس 21، عام ٢٠٢٦

واتساب وتيليجرام: +86 189 2926 7983

البريد الإلكتروني：info@cuiguai.com

امتثال الاتحاد الأوروبي لبرنامج TPD لعام 2026

يعد توجيه منتجات التبغ (TPD) الخاص بالاتحاد الأوروبي هو الإطار التنظيمي التأسيسي الذي يحكم منتجات السجائر الإلكترونية في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة - مع آثار مباشرة وهامة تجاريًا على كل مركب نكهة يستخدم في منتجات السوائل الإلكترونية المسوقة في أوروبا. بالنسبة لمصنعي مركزات نكهة السوائل الإلكترونية B2B الذين يزودون عملاء العلامات التجارية الذين يستهدفون أسواق الاتحاد الأوروبي، فإن الفهم الشامل لمتطلبات الامتثال الحالية لا يمثل معرفة خلفية اختيارية. إنه شرط تجاري أساسي يحدد بشكل مباشر ملفات تعريف النكهة التي يمكن بيعها بشكل قانوني، وما هي الوثائق المطلوبة، وكيفية التنقل في خليط متزايد التعقيد من القيود على المستوى الوطني التي توضع فوق إطار العمل الأساسي للاتحاد الأوروبي.

توفر هذه المقالة تحديثًا شاملاً وصارمًا تقنيًا لعام 2026 حول الامتثال لنكهة TPD للاتحاد الأوروبي - يغطي المتطلبات الأساسية للمادة 20، وإطار العمل الإضافي المحظور للمادة 7 (6)، ومشهد حظر النكهة الوطني لثماني دول (اعتبارًا من منتصف عام 2026)، ومراجعة TPD III القادمة، والاختلاف في المملكة المتحدة بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، وقيود المكونات الفنية المحددة، ومعايير التوثيق التي توفرها Cuiguai Flavor لكل عميل B2B يستهدف أسواق الاتحاد الأوروبي.

1. إطار عمل TPD للاتحاد الأوروبي: المادة 20 والمتطلبات الأساسية للسائل الإلكتروني

1.1 توجيه منتجات التبغ: النطاق والسلطة

إن توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن منتجات التبغ (التوجيه 2014/40/EU)، والذي دخل حيز التنفيذ الكامل في مايو 2016، هو الصك القانوني الأساسي الذي يحكم منتجات السجائر الإلكترونية (يشار إليها باسم "السجائر الإلكترونية" و"حاويات إعادة التعبئة" في مصطلحات التوجيه) في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. تحدد المادة 20 متطلبات المنتج الخاصة بالسجائر الإلكترونية والتي يجب على جميع المصنعين والمستوردين والموزعين الالتزام بها عند طرح المنتجات في أسواق الاتحاد الأوروبي.

وقد أيدت محكمة العدل التابعة للاتحاد الأوروبي (CJEU) سلطة التوجيه مرارًا وتكرارًا، والتي أكدت في حكمها لعام 2016 في Pillbox 38 (C-477/14) أن إطار TPD للسجائر الإلكترونية متوافق مع الحقوق الأساسية للاتحاد الأوروبي ومتطلبات التناسب. أثبت هذا التحقق القضائي المتانة القانونية لإطار TPD - مما يؤكد أن التحديات التي تواجه أحكام السجائر الإلكترونية على أسس التناسب من غير المرجح أن تنجح وتوفر الأساس القانوني المستقر الذي تم بناء عليه عمليات التنفيذ اللاحقة على المستوى الوطني.

1.2 المادة 20: متطلبات المنتج الأساسية لمصنعي السوائل الإلكترونية

تحدد المادة 20 من TPD المتطلبات الأساسية التالية التي تؤثر بشكل مباشر على تركيبة السائل الإلكتروني واختيار المكونات:

• متطلبات الإخطار: يجب إخطار جميع منتجات السجائر الإلكترونية إلى السلطة الوطنية المختصة (أو بوابة إخطار منتجات التبغ التابعة لمفوضية الاتحاد الأوروبي — EU-CEG) قبل ستة أشهر على الأقل من تاريخ التسويق الأول المقصود. ويجب أن يتضمن الإخطار قائمة بجميع المكونات والانبعاثات، بما في ذلك في شكل ساخن - مما يعني أن شفافية التركيبة أمام المنظمين أمر إلزامي
• معايير نقاء المكونات: تتطلب المادة 20 (3) (أ) أن تحتوي سوائل السجائر الإلكترونية "فقط على مكونات لا تشكل خطراً على صحة الإنسان في شكل ساخن أو غير مسخن". ويتطلب هذا الحكم على وجه التحديد ألا يتناول تقييم السلامة المكون الموجود في الزجاجة فحسب، بل منتجات التحول الحراري في درجات حرارة التبخر - وهو معيار أعلى بكثير من سلامة المكونات الغذائية وحدها.
• تقييد الحجم: تخضع حاويات إعادة تعبئة السوائل الإلكترونية المحتوية على النيكوتين لحجم أقصى يبلغ 10 مل - وهو التقييد الذي أدى إلى ظهور هيكل سوق النقص في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي
• سقف تركيز النيكوتين: يتم تحديد حد أقصى لتركيز النيكوتين في السوائل الإلكترونية عند 20 ملجم/مل - مع عدم وجود استثناءات للمنتجات ذات التركيز العالي بغض النظر عن تنسيق التسليم
• متطلبات وضع العلامات والتعبئة والتغليف: تحذيرات صحية موحدة ("يحتوي هذا المنتج على النيكوتين وهو مادة تسبب الإدمان بشدة") على ما لا يقل عن 30% من كل سطح رئيسي، وعبوة مقاومة للأطفال والعبث، ومتطلبات نشرة محددة توضح بالتفصيل جميع المكونات وتأثيراتها الصحية المحتملة
• الإبلاغ عن الآثار الضارة: يجب على المصنعين والمستوردين إنشاء وصيانة أنظمة لجمع معلومات الآثار الضارة والإبلاغ عنها - مما يخلق التزامًا مستمرًا بمراقبة ما بعد السوق

1.3 إشعار المادة 20: ما هي بيانات مكونات النكهة المطلوبة؟

يعد شرط الإخطار بموجب المادة 20 هو التزام الامتثال الأكثر أهمية من الناحية العملية لمصنعي نكهات السوائل الإلكترونية وعملاء علاماتهم التجارية. تتطلب بوابة إشعارات منتجات التبغ التابعة للمفوضية الأوروبية (EU-CEG) الكشف التفصيلي عن المكونات على مستوى المركبات المكونة الفردية - وليس فقط تسميات نكهة الأسماء التجارية.

وعلى وجه التحديد، يجب أن يتضمن الإخطار ما يلي: القائمة الكاملة لجميع المكونات الموجودة في المنتج بالاسم والكمية؛ بيانات الانبعاثات الناتجة عن المنتج، بما في ذلك في شكل ساخن؛ وتقييم الشركة المصنعة للآثار الصحية للمكونات على المستهلكين؛ ومعلومات عن عملية التصنيع. بالنسبة للسوائل الإلكترونية ذات النكهة ذات العلامات التجارية التي تستخدم مركزات النكهة من موردي B2B، فإن هذا المطلب يخلق تبعية للتوثيق: لا يمكن لعملاء العلامة التجارية إكمال إخطار المادة 20 دون معلومات مفصلة عن المكونات من مورد مركز النكهة.

المعنى العملي: الشركات المصنعة لنكهات B2B التي توفر وثائق كاملة للكشف عن المكونات الكاملة (FIDO) لعملاء علاماتها التجارية تمكن مباشرة من عمليات إرسال الإخطارات المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي. أما أولئك الذين لا يفعلون ذلك - حيث يقدمون فقط الاسم التجاري أو معلومات فئة النكهة العامة - فيمنعون عملائهم بشكل فعال من دخول أسواق الاتحاد الأوروبي المتوافقة.

2. الإطار الإضافي المحظور: المادة 7 (6) وتطبيقها على السوائل الإلكترونية

2.1 المادة 7(6) الفئات المضافة المحظورة

تحدد المادة 7 (6) من TPD فئات المواد المضافة المحظورة في منتجات التبغ - ومن خلال التفسير والتوسيع في إرشادات التنفيذ الوطنية عبر العديد من الدول الأعضاء، والتي تنطبق على سياق السجائر الإلكترونية. وفقًا لإخطار نظام معلومات اللائحة الفنية للاتحاد الأوروبي رقم 26408 (الذي نشره نظام معلومات اللائحة الفنية للمفوضية الأوروبية)، تشمل فئات الإضافات المحظورة المطبقة على السجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين وحاويات إعادة التعبئة ما يلي:

2.2 توصيف النكهات: التمييز النقدي

أحد البنود الرئيسية في TPD الذي يؤثر على جميع الشركات المصنعة لنكهات السوائل الإلكترونية هو مفهوم "توصيف النكهة" - وهي النكهة التي تخلق رائحة أو طعمًا ملحوظًا بشكل واضح بخلاف التبغ قبل أو أثناء استهلاك منتج التبغ. في TPD الأصلي، تم تطبيق حظر النكهة المميزة على السجائر (تم تطبيقه على جميع السجائر بحلول عام 2016، وعلى سجائر المنثول بحلول عام 2020). ومع ذلك، فإن خط الأساس TPD لا يفرض حاليًا حظرًا مميزًا على النكهة للسجائر الإلكترونية على مستوى الاتحاد الأوروبي.

هذا التمييز - تطبيق قيود النكهة على السجائر القابلة للاحتراق على مستوى الاتحاد الأوروبي بموجب خط الأساس TPD، ولكن ليس بعد على السجائر الإلكترونية على مستوى الاتحاد الأوروبي - هو السمة الهيكلية المركزية التي خلقت مساحة لحظر النكهة على المستوى الوطني في الدول الأعضاء. مارست الدول الأعضاء الفردية سلطتها التنظيمية بموجب المادة 24 من قانون TPD الخاص بالتدابير الوطنية لتنفيذ قيود نكهة السجائر الإلكترونية التي تتجاوز خط الأساس للاتحاد الأوروبي.

3. خليط حظر النكهة الوطنية: ثماني دول في عام 2026

اعتبارًا من منتصف عام 2026، نفذت ثماني دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي حظرًا على نكهات السجائر الإلكترونية على المستوى الوطني، والذي يقصر المنتجات على نكهة التبغ فقط (بعضها يشمل المنثول، ومعظمها يستبعده). يخلق هذا الترقيع بيئة امتثال ذات تعقيد استثنائي للمصنعين الذين يخدمون العديد من أسواق الاتحاد الأوروبي في وقت واحد.

خريطة حظر النكهة للدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي

3.1 البلدان التي تطبق حظرًا كاملاً على النكهات المميزة (المؤكد في 2026)

نفذت الدول الأعضاء الثمانية التالية في الاتحاد الأوروبي حظرًا على النكهات الخاصة بالسجائر الإلكترونية على المستوى الوطني، وقصر المنتجات على نكهة التبغ فقط:

3.2 الدول تدرس بنشاط حظر النكهات (2025-2026)

اعتبارًا من منتصف عام 2026، هناك خمس دول أعضاء إضافية في الاتحاد الأوروبي تجري عمليات تشريعية أو استشارية نشطة فيما يتعلق بالقيود المفروضة على نكهة السجائر الإلكترونية:

• إسبانيا: اختتمت المشاورة العامة في أواخر عام 2024 بشأن التعديلات المقترحة على المرسوم السلطاني رقم 579/2017؛ مشروع سيحظر جميع النكهات غير التبغ؛ يمكن أن تدخل القيود حيز التنفيذ في وقت مبكر من عام 2026
• فرنسا: حظر السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة في فبراير 2025؛ قيود أوسع على نكهة السوائل الإلكترونية في ظل النقاش البرلماني النشط؛ لم يتم تقديم فاتورة نهائية حتى الآن حتى منتصف عام 2026
• بلجيكا: أوصى تقييم خبراء خدمة الصحة العامة الفيدرالية (2024) بفرض قيود على نكهة الحلويات والمشروبات؛ تحت نظر اللجنة البرلمانية
• البرتغال: عقدت أول مناقشة برلمانية حول قيود النكهة في نوفمبر 2024؛ سيسمح مشروع الاقتراح فقط بالتبغ والمنثول؛ ولم ينتقل بعد للتصويت
• اليونان: أعلن وزير الصحة رسميًا عن دعمه لحظر جميع السوائل الإلكترونية المنكهة باستثناء التبغ والمنثول في عام 2025؛ مشروع القانون الرسمي لم يقدم بعد

بالإضافة إلى ذلك، قدمت لاتفيا والدنمارك مقترحات مشتركة إلى مجلس إبسكو (تشكيل مجلس الاتحاد الأوروبي للتوظيف والسياسة الاجتماعية والصحة وشؤون المستهلك) في أوائل عام 2025، داعية إلى فرض حظر على النكهات على مستوى الكتلة وتشديد الضوابط على المبيعات عبر الحدود. وقد اجتذب هذا الاقتراح دعماً مشتركاً من فرنسا وألمانيا وأسبانيا ودول أخرى ــ مما يشير بقوة إلى أن المراجعة التالية لبرنامج TPD سوف تشتمل على قيود منسقة على مستوى الاتحاد الأوروبي بالكامل.

3.3 استراتيجية الامتثال العملية لإمدادات الاتحاد الأوروبي للأسواق المتعددة

بالنسبة لمصنعي النكهات B2B وعملاء علاماتهم التجارية الذين يزودون العديد من أسواق الاتحاد الأوروبي، فإن خليط الحظر الوطني يخلق تحديًا لاستراتيجية الامتثال: بناء مجموعة منتجات يمكن أن تخدم أكبر عدد من أسواق الاتحاد الأوروبي مع إدارة مخاطر توسيع الحظر على المدى القريب ليشمل الأسواق غير المقيدة حاليًا.

الإطار الاستراتيجي الموصى به:

• المستوى 1 (الأساسي المتوافق مع الحظر): تطوير محفظة قوية لنكهات التبغ مع وثائق الإخطار الكاملة للمادة 20 لجميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة - وهذا يشكل الأساس المضمون للامتثال الذي يخدم جميع الأسواق بغض النظر عن حالة تقييد النكهة.
• المستوى 2 (السائد الحالي): الحفاظ على خطوط إنتاج الفواكه والمنثول وغيرها من خطوط إنتاج النكهات المميزة لـ 19 سوقًا غير مقيدة حاليًا في الاتحاد الأوروبي، مع توثيق الإخطار الكامل ومراقبة التغيير التنظيمي
• المستوى 3 (إعداد TPD III): تطوير البنية التحتية للتوثيق والصياغة من أجل التحول السريع للتبغ فقط عبر سوق الاتحاد الأوروبي بالكامل إذا فرض TPD III حظرًا مميزًا للنكهة على مستوى الكتلة

4. TPD III: أفق تقييد النكهة على مستوى الاتحاد الأوروبي

4.1 ما الذي من المتوقع أن يتضمنه TPD III

من المتوقع أن تمثل المراجعة القادمة لتوجيهات منتجات التبغ - المشار إليها في دوائر الاستخبارات التنظيمية باسم TPD III - أهم تطور تنظيمي في تنظيم نكهة السجائر الإلكترونية في الاتحاد الأوروبي منذ تطبيق TPD الأصلي. استنادًا إلى وثائق مشاورات المفوضية الأوروبية، وبنود جدول أعمال مجلس EPSCO، والتحليلات التي نشرتها أجهزة الاستخبارات التنظيمية الصناعية، من المتوقع أن تتضمن مراجعة TPD III ما يلي:

• حظر النكهة على مستوى الاتحاد الأوروبي للسجائر الإلكترونية: توسيع نطاق الحظر الوطني المعمول به بالفعل في ثماني دول أعضاء ليشمل جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة - قصر نكهات السجائر الإلكترونية على التبغ فقط (مع بقاء مسألة المنثول محل نزاع سياسي) عبر السوق الموحدة للاتحاد الأوروبي بأكملها
• إخطار معزز للمكونات: متطلبات أكثر صرامة لتوصيف المكونات، بما في ذلك التحليل الإلزامي لتركيبة الهباء الجوي الذي يحدد منتجات التحلل الحراري عند درجات حرارة التبخير - وهو ما يتجاوز إلى حد كبير متطلبات المادة 20 الحالية
• قيود مركبات تسهيل الاستنشاق: استنادًا إلى العملية الاستشارية العلمية الجارية للمفوضية الأوروبية والتي تفحص مركبات النكهة التي قد تقلل من جودة النيكوتين المنفرة وبالتالي تسهل البدء، يمكن تصنيف مركبات معينة حلوة ومنعمة على أنها إضافات تسهيل محظورة - مع آثار مباشرة على استخدام المُحلي في تركيبات السوائل الإلكترونية
• قيود التغليف والعرض: القيود المفروضة على تصميمات التغليف وواصفات النكهة التي قد تروق للقاصرين، بما في ذلك القيود على لوحات الألوان، وصور الرسوم المتحركة، واصطلاحات تسمية النكهات غير التبغ
• ضوابط المبيعات عبر الحدود: أحكام معززة لمعالجة المراجحة التنظيمية الناجمة عن الترقيع الحالي، والتي من خلالها يشتري المستهلكون في البلدان التي تطبق الحظر المنتجات المنكهة من تجار التجزئة في البلدان غير المحظورة

4.2 الجدول الزمني وتقييم الأدلة

لقد تعرض الجدول الزمني TPD III للتأخير عن التوقعات الأولية. أشار تحليل ECig Intelligence (أبريل 2026) إلى أن عملية مراجعة قواعد التبغ في الاتحاد الأوروبي "تواجه تدقيقًا بشأن البيانات المستقرة وفجوات الأدلة" - مما يشير إلى أن قاعدة الأدلة العلمية لبعض القيود المقترحة الأكثر اتساعًا محل نزاع، مما قد يؤدي إلى إبطاء العملية التشريعية. حددت مراجعة SCHEER (اللجنة العلمية المعنية بالصحة والبيئة والمخاطر الناشئة) لأدلة السجائر الإلكترونية، والتي تسترشد بمراجعة TPD III، فجوات البيانات في مجالات محددة بما في ذلك الآليات الدقيقة التي من خلالها قد تسهل مركبات النكهة البدء.

على الرغم من هذه الشكوك في الجدول الزمني، فإن الالتزام الاتجاهي للمفوضية الأوروبية وأغلبية الدول الأعضاء بتقييد النكهة على نطاق أوسع واضح ومستدام. يجب على الشركات المصنعة للأعمال أن تخطط لتوصيف قيود النكهة على مستوى الاتحاد الأوروبي باعتبارها يقينًا تنظيميًا متوسط ​​المدى، حتى لو ظل التوقيت الدقيق غير مؤكد.

4.3 الإعداد الاستراتيجي للمصنعين B2B

تتمثل استراتيجية الإعداد الأمثل لمصنعي مركزات النكهات B2B الذين يتوقعون TPD III في بناء البنية التحتية لمنتجات نكهة التبغ المتوافقة الآن، في حين يظل الجدول الزمني للقيود الكاملة غير مؤكد:

• توسيع عمق محفظة نكهات التبغ وجودتها: تطوير ملفات تعريف خاصة بالتبغ (فيرجينيا، بيرلي، أورينتال، تركي، اللاذقية، تبغ الغليون الطبيعي) التي يمكن أن تخدم تفضيلات المستهلكين المتنوعة ضمن فئة التبغ فقط، مما يمنع عملاء العلامة التجارية من تغيير العملاء عندما يتم تقييد توصيف النكهات
• استكمال وثائق الإخطار الخاصة بالمادة 20 الخاصة بملفات تعريف التبغ في جميع أسواق الاتحاد الأوروبي: التأكد من أن عملاء العلامات التجارية يمكنهم تقديم إخطارات متوافقة تمامًا مع منتجات نكهة التبغ مع عدم وجود مهلة زمنية للتوثيق عند حدوث انتقال TPD III
• تطوير معدّلات نكهة متوافقة: تحديد مركبات التحلية والتنعيم والتعقيد التي من غير المرجح أن يتم تصنيفها كمسهلات استنشاق محظورة - للحفاظ على تمايز المنتج ضمن إطار التبغ فقط الذي سينشئه TPD III
• بناء البنية التحتية للمراقبة التنظيمية: إنشاء مراقبة مستمرة لبنود جدول أعمال مجلس EPSCO، ومنشورات مشاورات اللجنة، والتطوير التشريعي للدول الأعضاء لتوقع متطلبات TPD III قبل أن تدخل حيز التنفيذ رسميًا

بالنسبة لعملاء العلامات التجارية الذين يحتاجون أيضًا إلى الاطلاع على امتثال السوق الأمريكية من خلال عملية إدارة الغذاء والدواء PMTA - التي تفرض متطلبات توثيق متوازية ولكنها متميزة لترخيص المنتج المنكه - راجع دليلنا المخصص: PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants - والذي يغطي إطار عمل وثائق إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي يعمل جنبًا إلى جنب مع امتثال الاتحاد الأوروبي TPD للعلامات التجارية للسوائل الإلكترونية النشطة عالميًا.

5. الوضع التنظيمي للمملكة المتحدة بعد خروجها من الاتحاد الأوروبي

5.1 إطار عمل MHRA الحالي في المملكة المتحدة

إن خروج المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروبي يعني أن تنظيم السوائل الإلكترونية في المملكة المتحدة - الذي تحكمه هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة - أصبح الآن إطارًا تنظيميًا مستقلاً، ولم يعد خاضعًا لتعديلات TPD أو TPD III. ينقل إطار المملكة المتحدة الحالي اتفاقية TPD كما كانت عند نقطة خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي (يناير 2021)، دون دمج التطورات اللاحقة على مستوى الاتحاد الأوروبي.

تتضمن متطلبات المملكة المتحدة الحالية إخطار MHRA لجميع منتجات السجائر الإلكترونية، والكشف الكامل عن المكونات، وتقييد حجم السائل الإلكتروني المحتوي على النيكوتين بمقدار 10 مل، وغطاء تركيز النيكوتين 20 ملجم / مل، والتحذيرات الصحية الموحدة. بشكل حاسم، لا يوجد حاليًا حظر على النكهات المميزة للسجائر الإلكترونية على مستوى المملكة المتحدة - يظل سوق المملكة المتحدة مفتوحًا أمام منتجات الفاكهة والحلوى والحلوى والمنتجات التي تحتوي على المنثول عبر المجموعة الكاملة.

5.2 المسار التنظيمي في المملكة المتحدة

ومع ذلك، يشير المسار التنظيمي في المملكة المتحدة إلى أن التشديد محتمل على المدى المتوسط. تضمنت خطة حكومة المملكة المتحدة "إنشاء جيل خالٍ من التدخين" (المنشورة عام 2023) أحكامًا تستهدف على وجه التحديد تدخين الشباب، بما في ذلك:

• تقييد استخدام السجائر الإلكترونية ذات الاستخدام الواحد (يتم تنفيذها من خلال لوائح حماية البيئة (الأبخرة ذات الاستخدام الواحد) لعام 2024، والتي ستدخل حيز التنفيذ في يونيو 2025)
• استشارة حول تقييد نكهات السجائر الإلكترونية والتعبئة والتغليف لتقليل جاذبية الشباب - مما يشير إلى أن قيود النكهة في المملكة المتحدة، على الرغم من أنها لم يتم سنها بعد، إلا أنها قيد التطوير بنشاط
• استشارة حول تقييد عرض منتجات الـvaping في نقاط البيع لتقليل ظهورها للقاصرين

يجب على عملاء العلامات التجارية المقيمين في المملكة المتحدة لمصنعي نكهات B2B الاحتفاظ بالوثائق الحالية المتوافقة مع TPD لنطاقات منتجاتهم - مما يضمن أن وثائق الموردين الخاصة بهم متوافقة مع متطلبات إخطار MHRA - مع مراقبة عملية التشاور بشأن تقييد النكهة التي تجريها حكومة المملكة المتحدة للحصول على إشارات توقيت بشأن الحظر المحتمل للنكهات في المملكة المتحدة.

وثائق الامتثال للاتحاد الأوروبي TPD

6. القيود الفنية على المكونات: مركبات محددة تحت الفحص

6.1 قيود ثنائي الأسيتيل والديكتون

يعد ثنائي الأسيتيل (2،3-بوتانيديون، CAS 431-03-8) ونظيره البنيوي التقريبي أسيتيل بروبيونيل (2،3-بنتانيديون) من أبرز مركبات النكهة المحددة الخاضعة للتنظيم في سياق السائل الإلكتروني في الاتحاد الأوروبي. يرتبط كلا المركبين بأمراض الجهاز التنفسي المهنية (التهاب القصيبات المسدودة، بالعامية "رئة الفشار") عند التعرض الصناعي بتركيزات عالية، كما هو موثق من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ومستنسخ في الأدبيات الصحية المهنية الأوروبية.

بموجب متطلبات إخطار TPD للاتحاد الأوروبي، يجب على الشركات المصنعة الإعلان عن محتوى ثنائي الأسيتيل والأسيتيل بروبيونيل في منتجات السوائل الإلكترونية. وقد وضعت العديد من السلطات المختصة في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي عتبات عمل لهذه المركبات في إخطارات السوائل الإلكترونية - مما دفع المصنعين المحترفين إلى إزالتها من مركزات نكهة السائل الإلكتروني كمعيار أساسي للجودة. في Cuiguai Flavor، يتم تصنيع جميع مركزات درجة السائل الإلكتروني بدون ثنائي الأسيتيل، مع تأكيد حالة الخلو من ثنائي الأسيتيل من خلال تحليل GC-MS في كل دفعة إنتاج وموثقة في شهادة التحليل.

6.2 الفيتامينات ومركبات الانطباع الصحي

تحظر المادة 7 (6) من TPD صراحةً المواد المضافة التي "تخلق انطباعًا بأن منتج التبغ له فائدة صحية أو يمثل مخاطر صحية منخفضة". ويمتد هذا الحظر من خلال إرشادات التنفيذ الوطنية في العديد من الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي إلى منتجات السجائر الإلكترونية. التأثير العملي لصياغة السائل الإلكتروني هو أن فئات المركبات التالية غير متوافقة مع منتجات أسواق الاتحاد الأوروبي:

• الفيتامينات (A، C، D، E، B-complex ومشتقاتها) عند إضافتها إلى تركيبات السوائل الإلكترونية كمكونات مقصودة - حتى لو كانت الكميات أقل من عتبات النشاط الفسيولوجي
• المركبات المضادة للأكسدة عند تضمينها بهدف خلق انطباع بالفوائد الصحية - بما في ذلك المركبات مثل ريسفيراترول، أو التوكوفيرول، أو الكاروتينات
• Adaptogens أو nootropics أو المستخلصات النباتية المرتبطة بادعاءات الصحة أو العافية في فئات المنتجات الاستهلاكية الأخرى
• المركبات الموصوفة في رسالة المنتج على أنها توفر تأثيرات وقائية أو علاجية أو صحية - حتى لو لم تكن المركبات نفسها مدرجة في قائمة محظورة صريحة

6.3 المُحليات قيد المراجعة العلمية: السؤال المركب للتيسير

أحد التطورات التنظيمية النشطة الأكثر أهمية تجاريًا هو المراجعة العلمية المستمرة التي تجريها المفوضية الأوروبية للمركبات التي يمكن تصنيفها على أنها "تسهيل الاستنشاق أو امتصاص النيكوتين" - وهي فئة بموجب المادة 7 (6) يتم تطبيقها حاليًا على منتجات التبغ ولكنها قيد الدراسة النشطة لتوسيع نطاقها لتشمل السجائر الإلكترونية بموجب TPD III.

تم تحديد المركبات الحلوة - وخاصة السكرالوز، وإيثيل مالتول، وبعض الفورانونات - في العمل الاستشاري العلمي الأولي كمرشحين لهذا التصنيف، بناءً على أدلة على أنها تقلل من الخصائص الحسية المنفرة للبخار المحتوي على النيكوتين وبالتالي من المحتمل أن تسهل البدء من قبل غير المدخنين والقصر. حددت ورقة بحثية بتكليف من المفوضية الأوروبية ونشرتها ResearchGate (2025) على وجه التحديد المواد المشتبه في أنها تسهل الاستنشاق، بما في ذلك مركبات التحلية بتركيزات يمكن تحقيقها في تطبيقات السوائل الإلكترونية.

الآثار المترتبة على B2B: قد تكون تركيبات مركزات النكهة التي تعتمد بشكل كبير على السكرالوز أو إيثيل مالتول لجاذبيتها التجارية الأولية معرضة لخطر الحظر بموجب أحكام تيسير الاستنشاق TPD III. يجب على الشركات المصنعة مراقبة هذا التطور التنظيمي عن كثب والبدء في تقييم بدائل التركيبة التي تقلل الاعتماد على المركبات الخاضعة لمراجعة مركب التسهيل النشط.

7. إطار توثيق الامتثال للاتحاد الأوروبي الخاص بشركة Cuiguai Flavor

7.1 معيار توثيق FIDO الكامل

توفر شركة Cuiguai Flavor حزمة وثائق امتثال شاملة مع كل منتج من منتجات مركزات النكهة السائلة الإلكترونية، والمصممة خصيصًا لدعم عمليات تقديم إخطارات المادة 20 والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة. تتضمن وثائق الكشف الكامل عن المكونات (FIDO) ما يلي:

• قائمة مكونات كاملة لكل مركب على حدة لكل مركز نكهة، بما في ذلك جميع مركبات النكهة والحاملات والمكونات النزرة التي يزيد تركيزها عن 0.01% بالوزن
• أرقام CAS لجميع المركبات المحددة والكمية
• شرح حالة FEMA GRAS لكل مركب نكهة - تحديد المكونات المصنفة على أنها آمنة بشكل عام بموجب برنامج GRAS التابع لاتحاد مصنعي النكهات والمستخلصات
• شرح الحالة التنظيمية للاتحاد الأوروبي - وضع علامات على المركبات ذات قيود الاتحاد الأوروبي المحددة، أو قيود REACH، أو متطلبات الإخطار بموجب اللوائح الكيميائية المعمول بها في الاتحاد الأوروبي
• نطاق معدل الاستخدام الذي تم من خلاله التحقق من صحة بيانات FIDO - مما يتيح لعملاء العلامات التجارية التأكد من أن تركيبة المنتج النهائي الخاصة بهم تقع ضمن نطاق التركيز الموثق والمميز بالسلامة
• إرشادات معدل الاستخدام الموصى بها حسب نوع السوق (الاتحاد الأوروبي/المملكة المتحدة/الولايات المتحدة)، مع مراعاة اختلافات البيئة التنظيمية

7.2 تحليل GC-MS للامتثال لـ TPD

يعد تحليل GC-MS الخاص بالدفعة أمرًا قياسيًا لجميع مركزات درجة السائل الإلكتروني Cuiguai Flavor. توفر تقارير GC-MS لدينا ما يلي:

• تحديد كامل للمركب عبر النطاق القابل للاكتشاف، مع التحديد الكمي لجميع المركبات فوق عتبة الإبلاغ
• تحليل محتوى ثنائي الأسيتيل: تم تأكيده تحت حدود الكشف (<0.1 مجم/كجم) لجميع المركزات المعتمدة الخالية من ثنائي الأسيتيل، مع الإبلاغ عن قيم الدُفعات الفردية في كل شهادة تحليل
• محتوى أسيتيل بروبيونيل (2،3-بنتانيديون): تم تحليله أيضًا والإبلاغ عنه لكل دفعة، مع معالجة فئة مركب الدايكيتون الأكثر صلة بامتثال الاتحاد الأوروبي TPD
• توصيف الاستقرار الحراري: تحليل GC-MS للتركيز بعد المعالجة الحرارية يحاكي درجات حرارة التبخر (180-250 درجة مئوية)، وتحديد أي مركبات ثانوية مشتقة حرارياً - معالجة متطلبات المادة 20 لتوصيف الشكل الساخن
• بيانات الاتساق من دفعة إلى دفعة: مقارنة دفعات متعددة من GC-MS توضح إمكانية إعادة إنتاج التركيبة واتساق الإنتاج

7.3 الفحص المسبق للمواد المحظورة

يتم فحص جميع مركزات درجة السائل الإلكتروني بنكهة Cuiguai مسبقًا وفقًا للمادة 7 (6) من المادة 7 (6) من المواد المضافة المحظورة في الاتحاد الأوروبي وقيود المواد الكيميائية ذات الصلة بـ REACH قبل إطلاق المنتج. يتضمن هذا الفحص المسبق ما يلي:

• فحص فئة المادة 7 (6) من TPD: التحقق من عدم وجود فيتامين متعمد أو كافيين أو تلوين انطباع صحي أو مركب مصنف CMR في التركيبة المركزة
• فحص SVHC (المواد المثيرة للقلق الشديد) بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي REACH: التحقق من عدم وجود مادة SVHC أعلى من حدود إخطار REACH
• فحص القيود الوطنية للأسواق ذات الأولوية: التحقق من القوائم الإيجابية المحددة وقوائم المواد المحظورة المطبقة في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي التي تمثل الأسواق المستهدفة لعميل العلامة التجارية

بالنسبة لعملاء العلامات التجارية الذين يقومون بتطوير منتجات لفئة نكهة التبغ والتي ستظل متوافقة مع جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي بما في ذلك تلك التي فرضت حظرًا كاملاً على النكهات، Tobacco Flavor Concentrate توفر المحفظة عمق التنوع - فيرجينيا، وبيرلي، والتبغ الشرقي، والتبغ الطبيعي - اللازم للحفاظ على تمايز المستهلك ضمن الإطار التنظيمي للتبغ فقط، مع وثائق FIDO وCOA وSDS وGC-MS الكاملة المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي كمعيار قياسي.

بالنسبة لفئة المنثول - التي تظل مسموحة في العديد من الدول الأعضاء التي تطبق الحظر (إستونيا، الدنمارك) وهي فئة مسموح بها في دول أخرى - لدينا Cool Flavor Concentrate تمت صياغته ليكون متوافقًا مع كل من منتجات التبغ المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي وتطبيقات المنثول المستقلة، مع التحقق من الاستقرار الحراري ووثائق FIDO الكاملة التي تدعم إخطار المادة 20 في العديد من الولايات القضائية للاتحاد الأوروبي.

تصنيع Cuiguai المتوافق مع الاتحاد الأوروبي

8. الأسئلة الشائعة (FAQ)

س1: ما هي النكهات المحظورة حاليًا في الاتحاد الأوروبي للسجائر الإلكترونية؟

على مستوى خط الأساس على مستوى الاتحاد الأوروبي، لا يوجد حاليًا حظر منسق على توصيف النكهات في السجائر الإلكترونية - وينطبق حظر توصيف النكهة الحالي الذي تفرضه TPD على السجائر القابلة للاحتراق، وليس السجائر الإلكترونية. ومع ذلك، نفذت ثماني دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي حظرًا على المستوى الوطني: فنلندا، وإستونيا، والدنمارك، وليتوانيا، والمجر، وهولندا، وسلوفينيا، ولاتفيا. هذه تقيد السجائر الإلكترونية بنكهة التبغ فقط (بعضها يسمح بالمنثول، ومعظمها يحظره). وتناقش خمس دول أخرى بنشاط التشريعات. من المتوقع أن يقوم TPD III بتمديد القيود على مستوى الاتحاد الأوروبي.

س2: ما هي "النكهة المميزة" ضمن TPD؟

النكهة المميزة هي تلك التي تخلق رائحة أو طعمًا ملحوظًا بشكل واضح غير التبغ، مثل الفواكه أو الحلوى أو التوابل أو المنثول أو النكهات العشبية. يتم اتخاذ القرار عادةً من خلال تقييم لوحة حسية لتقييم ما إذا كانت النكهة تخلق انطباعًا واضحًا غير التبغ. في الدول الأعضاء التي تطبق حظر النكهات، يقتصر أي منتج ينتج عنه انطباع غير التبغ على الحد المحدد في التشريعات الوطنية.

س3: ما هي الإضافات المحظورة التي تغطيها المادة 7 (6) للسوائل الإلكترونية؟

تحظر المادة 7 (6) ما يلي: المواد المضافة التي تخلق انطباعات صحية (الفيتامينات، والادعاءات الصحية المضادة للأكسدة)؛ الكافيين والمنشطات الأخرى. أصباغ ذات انطباع صحي؛ مواد CMR من الفئتين 1 و2؛ المواد المشتبه في أنها تسهل الاستنشاق أو امتصاص النيكوتين. تعمل إرشادات التنفيذ الوطنية في العديد من الدول الأعضاء على توسيع نطاق هذا الحظر ليشمل منتجات السجائر الإلكترونية. تخضع فئة مركب التسهيل لمراجعة علمية نشطة للتوسع في إطار TPD III.

س4: متى من المتوقع أن يدخل TPD III حيز التنفيذ؟

لم يتم بعد اقتراح TPD III رسميًا كمسودة توجيه، على الرغم من أن العمل التحضيري يتقدم بنشاط. واستنادًا إلى العملية التشريعية للاتحاد الأوروبي (اقتراح المفوضية، والقراءة البرلمانية، وموافقة المجلس، ونقل الدول الأعضاء)، فإن الجدول الزمني المتفائل سيشهد دخول TPD III حيز التنفيذ في الفترة 2027-2028 على أقرب تقدير، مع بدء سريان عملية نقل الدول الأعضاء في الفترة 2028-2030. تشير مخاوف فجوة الأدلة التي أشارت إليها ECig Intelligence (أبريل 2026) إلى أن الجدول الزمني قد يمتد أكثر. ومع ذلك، فإن اليقين الاتجاهي بشأن تقييد النكهة الأوسع واضح.

س5: هل تدعم وثائق Cuiguai Flavor إخطار EU-CEG؟

نعم. توفر وثائق FIDO الخاصة بنا التفاصيل على مستوى المكونات المطلوبة لعمليات إرسال إخطارات EU-CEG، بما في ذلك تعريف المركب على حدة باستخدام أرقام CAS، وحالة FEMA GRAS، والحالة التنظيمية للاتحاد الأوروبي، ونطاق التحقق من صحة معدل الاستخدام. يعالج تحليل GC-MS الخاص بنا متطلبات توصيف الشكل الساخن. يؤكد الفحص المسبق للمواد المقيدة لدينا الامتثال للمادة 7 (6). يمكن لعملاء العلامات التجارية الذين يستخدمون مركزاتنا دمج وثائقنا مباشرة في حزم الإخطارات الخاصة بالاتحاد الأوروبي.

س 6: هل يُسمح بالمنثول بموجب حظر النكهة الذي تفرضه الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي؟

انها تختلف حسب البلد. تسمح إستونيا والدنمارك بالمنثول كاستثناء لحظر النكهة الكامل الخاص بهما. قامت فنلندا وليتوانيا والمجر وهولندا وسلوفينيا ولاتفيا بحظر المنثول بالإضافة إلى جميع النكهات الأخرى غير التبغية. على مستوى الاتحاد الأوروبي، لا يتم تقييد استخدام المنثول في السجائر الإلكترونية حاليًا (على عكس المنثول الموجود في السجائر القابلة للاحتراق، والذي تم حظره على مستوى الاتحاد الأوروبي في مايو 2020 بموجب قانون TPD الحالي).

س7: ما الذي يجب على عملاء العلامات التجارية فعله للاستعداد لـ TPD III؟

الإعداد الموصى به: (1) التأكد من تقديم إخطارات المادة 20 الكاملة لجميع المنتجات الحالية بما في ذلك وثائق FIDO الكاملة؛ (2) بناء محفظة متعمقة لنكهات التبغ الآن - ملفات تعريفية خاصة بأصناف التبغ (فيرجينيا، بيرلي، أورينتال) يمكنها الحفاظ على اهتمام المستهلكين بسوق التبغ فقط؛ (3) الحصول على وثائق FIDO لجميع مركزات النكهة المستخدمة، مما يتيح إعادة الصياغة السريعة إذا تم تقييد مركبات معينة؛ (4) إنشاء مراقبة تنظيمية لتطورات TPD III لمجلس EPSCO ومنشورات مشاورات اللجنة والنشاط التشريعي للدول الأعضاء.

س8: كيف يمكنني الحصول على وثائق متوافقة مع EU TPD من Cuiguai Flavor؟

اتصل بفريق الشؤون التنظيمية لدينا عبر WhatsApp على الرقم ‎+86 189 2926 7983 أو أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى info@cuiguai.com مع قائمة المنتجات الخاصة بك وأسواق الاتحاد الأوروبي المستهدفة والجدول الزمني لإرسال الإشعارات. نحن نقدم تحليلاً كاملاً لـ FIDO وCOA وSDS وGC-MS وشهادة خالية من ثنائي الأسيتيل وفحصًا مسبقًا للمواد المقيدة كحزمة قياسية. يمكن توفير نماذج الوثائق الإضافية المطلوبة من قبل السلطات الوطنية المختصة المحددة عند الطلب.

9. الاستنتاج: الامتثال الاستباقي للاتحاد الأوروبي كميزة تنافسية بين الشركات

إن المشهد التنظيمي للاتحاد الأوروبي لنكهات السوائل الإلكترونية في حالة تطور اتجاهي نشط - حيث يتجه نحو تقييد أوسع، ومتطلبات توثيق أكبر، وفي نهاية المطاف حظر موحد للنكهات على مستوى الاتحاد الأوروبي بموجب TPD III. بالنسبة لمصنعي نكهات السوائل الإلكترونية التي تتعامل بين الشركات، فإن الاستجابة المناسبة لهذا التطور ليست الامتثال التفاعلي - انتظار دخول اللوائح حيز التنفيذ قبل معالجة آثارها - ولكن وضع الامتثال الاستباقي الذي يتعامل مع التوافق التنظيمي باعتباره تمييزًا تجاريًا.

المصنعون الذين يبنون أنظمة توثيق شاملة متوافقة مع المادة 20 الآن، والذين يطورون محافظ قوية بنكهة التبغ قبل أن يفرض عليهم TPD III، والذين يزودون عملاء العلامات التجارية بالبنية التحتية للتوثيق من أجل التنقل التنظيمي السلس، سيتم وضعهم كموردين مفضلين في سوق الاتحاد الأوروبي الذي يتزايد وعيه بالامتثال. في بيئة تنظيمية حيث تواجه المنتجات غير المتوافقة انسحابًا إلزاميًا من السوق وحيث يواجه عملاء العلامات التجارية التزامات الإخطار بموجب المادة 20 التي تعتمد على جودة وثائق المورد، فإن القيادة التنظيمية ليست مجرد التزام أخلاقي - إنها كفاءة تجارية أساسية.

تمثل الدول الثماني الأعضاء في الاتحاد الأوروبي التي نفذت بالفعل حظرًا كاملاً على النكهات ما يقرب من 25٪ من سكان الاتحاد الأوروبي البالغ عددهم 450 مليون نسمة، وهي أسواق ذات أهمية تجارية في حد ذاتها. توفر قدرات التصنيع والتوثيق التي تخدم هذه الأسواق المقيدة اليوم البنية التحتية اللازمة لخدمة سوق الاتحاد الأوروبي بالكامل عندما يقوم برنامج TPD III بتوسيع هذه القيود على مستوى الكتلة - وليس إذا -.

مصدر النكهة المتوافقة مع TPD للاتحاد الأوروبي مع وثائق الإخطار الكاملة من Cuiguai Flavor

Guangdong Unique Flavor Co., Ltd. (Cuiguai Flavor) هي شركة متخصصة في تصنيع مركزات النكهة السائلة الإلكترونية ومقرها في دونغقوان، قوانغدونغ، الصين. يأتي كل مركز نقوم بتوريده لأسواق الاتحاد الأوروبي مزودًا بوثائق كاملة متوافقة مع المادة 20: FIDO، وتحليل دفعة GC-MS، وشهادة خالية من ثنائي الأسيتيل، وشهادة توثيق البرامج، وSDS، والفحص المسبق للمواد المحظورة. شهادة ISO22000 / ISO9001 / HACCP. أكثر من 20.000 صيغة تم تطويرها مسبقًا. إرسال عينة على مدار 24 ساعة.

استشارات فنية وطلبات عينات مجانية:

الموقع الإلكتروني: https://www.cuiguai.com

البريد الإلكتروني: info@cuiguai.com

الهاتف: +86 0769 88380789

واتساب وتيليجرام: +86 189 2926 7983

المراجع

[1] المفوضية الأوروبية. التوجيه 2014/40/EU (توجيه منتجات التبغ)، المادة 20 - متطلبات السجائر الإلكترونية بما في ذلك الإخطار بالمكونات، ومعايير النقاء، وقيود الحجم. https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-cigarettes_en

[2] نظام معلومات اللائحة الفنية للاتحاد الأوروبي. (إخطار EC TRIS رقم 26408). قائمة المواد المحظورة في منتجات التبغ والسجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين. https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN

[3] محكمة العدل التابعة للاتحاد الأوروبي. Pillbox 38 UK Ltd ضد وزير الدولة للصحة (C-477/14، 2016). حكم صلاحية TPD على أحكام السجائر الإلكترونية.

[4] الاستخبارات التنظيمية لشركة Hangsen. (سبتمبر 2025). حظر النكهات: قيود نكهة السجائر الإلكترونية في أوروبا. ثماني دول في الاتحاد الأوروبي لديها حظر مؤكد؛ خمسة النظر في التشريعات. https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions–Flavor-Bans-Europe.html

[5] استخبارات ECig. (أبريل 2026). تواجه مراجعة قواعد التبغ في الاتحاد الأوروبي التدقيق بسبب البيانات المستقرة والفجوات في الأدلة. https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/

[6] بي إم سي 8025686. (2021). سياسات السجائر الإلكترونية الناشئة في الدول الأعضاء الأوروبية: التطبيقات الوطنية لـ TPD. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/

[7] بوابة الأبحاث. (2025). تحديد المواد المشتبه في أنها تسهل الاستنشاق أو تزيد من امتصاص النيكوتين كجزء من إنفاذ توجيهات منتجات التبغ. https://www.researchgate.net/publication/392450253

[8] هانجسين. (أكتوبر 2025). توقعات TPD III: الاتجاهات والرؤى التنظيمية. من المتوقع حظر النكهة على مستوى الاتحاد الأوروبي بموجب مراجعة TPD القادمة. https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html