Conformité TPD UE : mise à jour de la liste des ingrédients interdits (2026)

Auteur : Équipe R&D, CUIGUAI Flavoring

Publié par :Groupe Guangdong Saveur Unique

Dernière mise à jour :  Août 21, 2026

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Conformité TPD UE 2026

La Directive sur les produits du tabac (TPD) de l’Union européenne constitue le cadre réglementaire fondamental régissant les produits de cigarette électronique dans les 27 États membres de l’UE – avec des implications directes et commercialement significatives pour chaque composé aromatique utilisé dans les produits e-liquides commercialisés en Europe. Pour les fabricants de concentrés d’arômes pour e-liquides B2B fournissant des marques clientes ciblant les marchés de l’UE, une compréhension complète des exigences de conformité actuelles n’est pas une connaissance de base facultative. Il s’agit d’une condition préalable commerciale qui détermine directement quels profils aromatiques peuvent être légalement vendus, quelle documentation est requise et comment naviguer dans un patchwork de plus en plus complexe de restrictions au niveau national superposées au cadre de base de l’UE.

Cet article fournit une mise à jour complète et techniquement rigoureuse pour 2026 sur la conformité des arômes à la TPD de l'UE – couvrant les exigences fondamentales de l'article 20, le cadre des additifs interdits de l'article 7 (6), le paysage national des interdictions d'arômes dans huit pays (à la mi-2026), la prochaine révision de la TPD III, la divergence post-Brexit au Royaume-Uni, les restrictions techniques spécifiques aux ingrédients et les normes de documentation que Cuiguai Flavor fournit à chaque client B2B ciblant les marchés de l'UE.

1. Le cadre TPD de l'UE : article 20 et exigences fondamentales en matière d'e-liquides

1.1 La directive sur les produits du tabac : portée et autorité

La directive européenne sur les produits du tabac (directive 2014/40/UE), entrée pleinement en vigueur en mai 2016, est le principal instrument juridique régissant les produits de cigarette électronique (appelés « cigarettes électroniques » et « contenants de recharge » dans la terminologie de la directive) dans tous les États membres de l’UE. L'article 20 établit les exigences spécifiques aux produits de cigarettes électroniques que tous les fabricants, importateurs et distributeurs doivent respecter lorsqu'ils commercialisent des produits sur les marchés de l'UE.

L’autorité de la directive a été confirmée à plusieurs reprises par la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE), qui a confirmé dans son arrêt de 2016 dans l’affaire Pillbox 38 (C-477/14) que le cadre TPD pour les cigarettes électroniques est compatible avec les droits fondamentaux et les exigences de proportionnalité de l’UE. Cette validation judiciaire a établi la durabilité juridique du cadre de la TPD – confirmant qu’il est peu probable que les contestations de ses dispositions sur les cigarettes électroniques pour des raisons de proportionnalité aboutissent et fournissant la base juridique stable sur laquelle les mises en œuvre ultérieures au niveau national ont été construites.

1.2 Article 20 : Exigences de base en matière de produits pour les fabricants de e-liquides

L’article 20 de la TPD établit les exigences fondamentales suivantes affectant directement la formulation des e-liquides et la sélection des ingrédients :

• Exigence de notification : tous les produits de cigarette électronique doivent être notifiés à l'autorité nationale compétente (ou au portail de notification des produits du tabac de la Commission européenne - EU-CEG) au moins six mois avant la première date de commercialisation prévue. La notification doit inclure une liste de tous les ingrédients et émissions, y compris sous forme chauffée, ce qui signifie que la transparence de la formulation envers les régulateurs est obligatoire.
• Normes de pureté des ingrédients : l’article 20(3)(a) exige que les liquides des cigarettes électroniques « contiennent uniquement des ingrédients qui ne présentent pas de risque pour la santé humaine sous forme chauffée ou non ». Cette disposition exige spécifiquement que l’évaluation de la sécurité porte non seulement sur l’ingrédient contenu dans la bouteille, mais aussi sur ses produits de transformation thermique à des températures de vaporisation – une norme nettement plus élevée que la seule sécurité des ingrédients de qualité alimentaire.
• Restriction de volume : les flacons de recharge d'e-liquide contenant de la nicotine sont soumis à un volume maximum de 10 ml – la restriction qui a donné naissance à la structure du marché du shortfill au Royaume-Uni et dans l'UE.
• Plafond de concentration en nicotine : la concentration en nicotine dans les e-liquides est plafonnée à 20 mg/ml, sans exception pour les produits à plus forte concentration, quel que soit le format de livraison.
• Exigences en matière d'étiquetage et d'emballage : avertissements sanitaires standardisés (« Ce produit contient de la nicotine qui est une substance hautement addictive ») sur au moins 30 % de chaque surface principale, emballage sécurisé pour les enfants et inviolable, et exigences spécifiques en matière de notice détaillant tous les ingrédients et leurs effets potentiels sur la santé.
• Déclaration des effets indésirables : les fabricants et les importateurs doivent établir et maintenir des systèmes de collecte et de déclaration des informations sur les effets indésirables, créant ainsi une obligation continue de surveillance après commercialisation.

1.3 Notification au titre de l'article 20 : quelles données sur les ingrédients aromatiques sont requises

L’exigence de notification de l’article 20 est l’obligation de conformité la plus importante en pratique pour les fabricants d’arômes pour e-liquides et leurs marques clientes. Le portail CE de notification des produits du tabac (EU-CEG) de la Commission européenne exige une divulgation détaillée des ingrédients au niveau de chaque composé constitutif, et pas seulement des désignations d'arômes de marque.

Plus précisément, la notification doit inclure : la liste complète de tous les ingrédients du produit, par nom et quantité ; les données sur les émissions générées par le produit, y compris sous forme chauffée ; l’évaluation par le fabricant des effets des ingrédients sur la santé des consommateurs ; et des informations sur le processus de fabrication. Pour les e-liquides aromatisés de marque utilisant des concentrés d'arômes provenant de fournisseurs B2B, cette exigence crée une dépendance en matière de documentation : les clients de la marque ne peuvent pas compléter leur notification au titre de l'article 20 sans des informations détaillées sur les ingrédients de la part du fournisseur de concentrés d'arômes.

L'implication pratique : les fabricants d'arômes B2B qui fournissent une documentation complète sur la divulgation complète des ingrédients (FIDO) à leurs clients de marque permettent directement des soumissions de notifications conformes à l'UE. Ceux qui ne le font pas – en fournissant uniquement des informations sur le nom commercial ou la catégorie d’arôme générique – empêchent effectivement leurs clients d’entrer sur le marché européen conformément aux règles.

2. Le cadre des additifs interdits : article 7(6) et son application aux e-liquides

2.1 Article 7(6) Catégories d’additifs interdits

L’article 7(6) de la TPD établit des catégories d’additifs interdits dans les produits du tabac – et, par interprétation et extension dans les directives nationales de mise en œuvre dans plusieurs États membres, applicables au contexte de la cigarette électronique. Selon la notification 26408 du système d'information sur la réglementation technique de l'UE (publiée par le système d'information sur la réglementation technique de la Commission européenne), les catégories d'additifs interdits applicables aux cigarettes électroniques et aux flacons de recharge contenant de la nicotine comprennent :

2.2 Caractérisation des saveurs : la distinction critique

Une disposition clé de la DPT qui affecte tous les fabricants d’arômes pour e-liquides est le concept d’« arôme caractéristique » – un arôme qui crée une odeur ou un goût clairement perceptible autre que celui du tabac avant ou pendant la consommation du produit du tabac. Dans la DPT originale, l'interdiction des arômes caractéristiques était appliquée aux cigarettes (mise en œuvre pour toutes les cigarettes d'ici 2016, pour les cigarettes mentholées d'ici 2020). Cependant, la TPD de base n’impose actuellement pas d’interdiction des arômes caractéristiques pour les cigarettes électroniques à l’échelle de l’UE.

Cette distinction – les restrictions sur les arômes caractéristiques s’appliquent aux cigarettes combustibles dans toute l’UE dans le cadre de la TPD de base, mais pas encore aux cigarettes électroniques au niveau de l’UE – est la caractéristique structurelle centrale qui a créé un espace pour des interdictions d’arômes au niveau national dans les États membres. Les États membres individuels ont exercé leur pouvoir discrétionnaire en matière de réglementation en vertu de la disposition sur les mesures nationales de l’article 24 de la TPD pour mettre en œuvre des restrictions sur les arômes des cigarettes électroniques qui vont au-delà de la ligne de base de l’UE.

3. Le patchwork national d’interdictions des saveurs : huit pays en 2026

À la mi-2026, huit États membres de l’UE ont mis en œuvre des interdictions nationales sur les arômes de cigarettes électroniques qui limitent les produits aux arômes de tabac uniquement (certains incluant le menthol, la plupart l’excluant). Cette mosaïque crée un environnement de conformité d’une complexité exceptionnelle pour les fabricants desservant simultanément plusieurs marchés de l’UE.

Carte des interdictions de saveurs des États membres de l’UE

3.1 Pays avec interdiction complète des arômes caractérisants (confirmé en 2026)

Les huit États membres suivants de l’UE ont mis en œuvre au niveau national des interdictions caractérisant les arômes des cigarettes électroniques, limitant les produits aux arômes de tabac uniquement :

3.2 Pays envisageant activement l’interdiction des arômes (2025-2026)

À la mi-2026, cinq autres États membres de l’UE étaient engagés dans des processus législatifs ou consultatifs actifs concernant les restrictions sur les arômes des cigarettes électroniques :

• Espagne : consultation publique conclue fin 2024 sur les propositions de modifications du décret royal 579/2017 ; le projet interdirait tous les arômes autres que le tabac ; les restrictions pourraient entrer en vigueur dès 2026
• France : les e-cigarettes jetables interdites en février 2025 ; des restrictions plus larges sur les arômes des e-liquides dans le cadre d'un débat parlementaire actif ; aucun projet de loi définitif n'a encore été déposé à la mi-2026
• Belgique : une évaluation par des experts du Service fédéral de santé publique (2024) a recommandé des restrictions sur les arômes de sucreries et de boissons ; à l'étude en commission parlementaire
• Portugal : premier débat parlementaire sur les restrictions en matière de saveurs tenu en novembre 2024 ; le projet de proposition n'autoriserait que le tabac et le menthol ; pas encore proposé de voter
• Grèce : le ministre de la Santé a officiellement déclaré son soutien à l'interdiction de tous les e-liquides aromatisés à l'exception du tabac et du menthol en 2025 ; projet de loi officiel pas encore présenté

De plus, la Lettonie et le Danemark ont ​​soumis conjointement des propositions au Conseil EPSCO (la formation du Conseil de l'UE chargée de l'emploi, de la politique sociale, de la santé et des consommateurs) début 2025, appelant à une interdiction des arômes à l'échelle du bloc et à des contrôles plus stricts sur les ventes transfrontalières. Cette proposition a reçu le soutien de la France, de l'Allemagne, de l'Espagne et d'autres pays, ce qui indique clairement que la prochaine révision de la TPD intégrera une restriction harmonisée sur les arômes à l'échelle de l'UE.

3.3 Stratégie de conformité pratique pour l’approvisionnement multi-marchés de l’UE

Pour les fabricants d’arômes B2B et leurs marques clientes approvisionnant plusieurs marchés de l’UE, la mosaïque d’interdictions nationales crée un défi en matière de stratégie de conformité : construire un portefeuille de produits pouvant servir le nombre maximum de marchés de l’UE tout en gérant le risque d’extension à court terme de l’interdiction à des marchés actuellement sans restriction.

Le cadre stratégique recommandé :

• Niveau 1 (noyau conforme à l'interdiction) : développer un solide portefeuille d'arômes de tabac avec une documentation complète de notification au titre de l'article 20 pour les 27 États membres de l'UE — cela constitue la base de conformité garantie qui dessert tous les marchés, quel que soit le statut de restriction en matière d'arômes.
• Niveau 2 (courant actuel) : maintenir des gammes de produits à base de fruits, de menthol et d'autres arômes caractérisants pour les 19 marchés de l'UE actuellement sans restriction, avec une documentation de notification complète et une surveillance des modifications réglementaires.
• Niveau 3 (préparation TPD III) : développer une infrastructure de documentation et de formulation pour une transition rapide vers le tabac uniquement sur l'ensemble du marché de l'UE si la TPD III impose une interdiction des arômes caractérisants à l'échelle du bloc.

4. TPD III : l'horizon de restriction des arômes à l'échelle de l'UE

4.1 Ce que devrait inclure la DPT III

La prochaine révision de la directive sur les produits du tabac – appelée TPD III dans les cercles de renseignement réglementaire – devrait représenter l’évolution réglementaire la plus importante dans la réglementation européenne sur les arômes de cigarettes électroniques depuis la mise en œuvre initiale de la TPD. Sur la base des documents de consultation de la Commission européenne, des points de l'ordre du jour du Conseil EPSCO et des analyses publiées par les services de veille réglementaire du secteur, la révision de la TPD III devrait inclure :

• Interdiction des arômes caractérisant les cigarettes électroniques à l'échelle de l'UE : étendre les interdictions nationales déjà en vigueur dans huit États membres aux 27 États membres de l'UE – restreindre les arômes de cigarettes électroniques au tabac uniquement (la question du menthol restant politiquement contestée) sur l'ensemble du marché unique de l'UE.
• Notification améliorée des ingrédients : exigences plus strictes en matière de caractérisation des ingrédients, y compris une analyse obligatoire de la composition des aérosols identifiant les produits de dégradation thermique aux températures de vaporisation – allant considérablement au-delà des exigences actuelles de l'article 20.
• Restrictions relatives aux composés facilitant l'inhalation : sur la base d'un processus consultatif scientifique en cours de la Commission européenne examinant quels composés aromatiques peuvent réduire la qualité aversive de la nicotine et ainsi faciliter l'initiation, des composés sucrés et lissants spécifiques peuvent être classés comme additifs facilitants interdits - avec des implications directes pour l'utilisation d'édulcorants dans les formulations d'e-liquides.
• Restrictions d'emballage et de présentation : limitations sur les conceptions d'emballage et les descripteurs d'arômes susceptibles d'intéresser les mineurs, y compris les restrictions sur les palettes de couleurs, les images de dessins animés et les conventions de dénomination des arômes non liés au tabac.
• Contrôles des ventes transfrontalières : dispositions renforcées pour remédier à l'arbitrage réglementaire créé par la mosaïque actuelle, à travers lequel les consommateurs des pays appliquant l'interdiction achètent des produits aromatisés auprès de détaillants de pays non interdits.

4.2 Calendrier et évaluation des preuves

Le calendrier de la DPT III a connu des retards par rapport aux projections initiales. L’analyse d’ECig Intelligence (avril 2026) a noté que le processus de révision des règles européennes sur le tabac « est soumis à un examen minutieux en raison des données extrapolées et des lacunes en matière de preuves » – ce qui indique que la base de preuves scientifiques pour certaines des restrictions proposées les plus étendues est contestée, ce qui pourrait ralentir le processus législatif. L’examen des preuves sur les cigarettes électroniques par le SCHEER (Comité scientifique sur la santé, l’environnement et les risques émergents) de la Commission, qui éclaire la révision de la TPD III, a identifié des lacunes dans les données dans des domaines spécifiques, notamment les mécanismes précis par lesquels les composés aromatiques peuvent faciliter l’initiation.

Malgré ces incertitudes temporelles, l’engagement directionnel de la Commission européenne et de la majorité des États membres en faveur d’une restriction plus large des arômes est clair et soutenu. Les fabricants B2B devraient prévoir des restrictions sur les arômes à l’échelle de l’UE comme une certitude réglementaire à moyen terme, même si le calendrier précis reste incertain.

4.3 Préparation stratégique pour les fabricants B2B

La stratégie de préparation optimale pour les fabricants de concentrés d'arômes B2B anticipant la TPD III consiste à construire dès maintenant une infrastructure de produits d'arômes de tabac conforme, alors que le calendrier complet des restrictions reste incertain :

• Élargir la profondeur et la qualité du portefeuille d'arômes de tabac : développer des profils de tabac spécifiques aux variétés (Virginia, Burley, Oriental, turc, Lattaquié, tabac à pipe naturel) qui peuvent répondre aux diverses préférences des consommateurs au sein de la catégorie du tabac uniquement, évitant ainsi le désabonnement des clients de la marque lorsque les arômes de caractérisation sont restreints.
• Compléter la documentation de notification au titre de l'article 20 pour les profils de tabac sur tous les marchés de l'UE : garantir que les clients des marques peuvent déposer des notifications entièrement conformes pour les produits aromatisés au tabac sans délai de documentation lorsque la transition TPD III aura lieu.
• Développer des modificateurs de goût conformes : identifier les composés édulcorants, lissants et complexes qui sont peu susceptibles d'être classés comme facilitateurs d'inhalation interdits - pour maintenir la différenciation des produits dans le cadre réservé au tabac que la DPT III créera
• Construire une infrastructure de surveillance réglementaire : établir un suivi continu des points de l'ordre du jour du Conseil EPSCO, des publications de consultation de la Commission et de l'évolution législative des États membres pour anticiper les exigences de la TPD III avant qu'elles n'entrent officiellement en vigueur.

Pour les clients de marques qui doivent également se conformer au marché américain via le processus FDA PMTA – qui impose des exigences de documentation parallèles mais distinctes pour l’autorisation des produits aromatisés – consultez notre guide dédié : PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants – qui couvre le cadre de documentation de la FDA qui fonctionne parallèlement à la conformité TPD de l'UE pour les marques d'e-liquides actives à l'échelle mondiale.

5. Position réglementaire du Royaume-Uni après le Brexit

5.1 Cadre actuel de la MHRA au Royaume-Uni

La sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne signifie que la réglementation britannique sur les e-liquides – régie par la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) du Royaume-Uni – est désormais un cadre réglementaire indépendant, n’est plus soumis aux amendements de la TPD ou de la TPD III. Le cadre britannique actuel transpose la TPD telle qu’elle était au moment du Brexit (janvier 2021), sans intégrer les développements ultérieurs au niveau de l’UE.

Les exigences actuelles du Royaume-Uni incluent la notification MHRA pour tous les produits de cigarette électronique, la divulgation complète des ingrédients, la restriction du volume de e-liquide contenant de la nicotine à 10 ml, le plafond de concentration de nicotine de 20 mg/ml et les avertissements sanitaires standardisés. Surtout, il n’existe actuellement aucune interdiction des arômes caractérisant les cigarettes électroniques à l’échelle du Royaume-Uni – le marché britannique reste ouvert aux fruits, aux bonbons, aux desserts et aux produits à profil mentholé sur toute la gamme.

5.2 Trajectoire réglementaire du Royaume-Uni

Toutefois, la trajectoire réglementaire du Royaume-Uni suggère qu’un resserrement est probable à moyen terme. Le plan du gouvernement britannique « Créer une génération sans fumée » (publié en 2023) comprenait des dispositions ciblant spécifiquement le vapotage des jeunes, notamment :

• Restriction des vapes jetables à usage unique (mise en œuvre par le biais du Règlement de 2024 sur la protection de l'environnement (vapes à usage unique), entrant en vigueur en juin 2025)
• Consultation sur la restriction des arômes et des emballages de vapotage afin de réduire l'attrait des jeunes – indiquant que les restrictions sur les arômes au Royaume-Uni, bien qu'elles ne soient pas encore adoptées, sont activement en cours d'élaboration
• Consultation sur la restriction de l'affichage des produits de vapotage dans les points de vente afin de réduire la visibilité pour les mineurs

Les clients de marques de fabricants d'arômes B2B basés au Royaume-Uni doivent maintenir une documentation à jour conforme à la TPD pour leurs gammes de produits - en s'assurant que la documentation de leurs fournisseurs est compatible avec les exigences de notification de la MHRA - tout en surveillant le processus de consultation du gouvernement britannique sur les restrictions d'arômes pour chronométrer les signaux sur les interdictions potentielles d'arômes au Royaume-Uni.

Documentation de conformité à la TPD de l'UE

6. Restrictions techniques concernant les ingrédients : composés spécifiques soumis à un examen minutieux

6.1 Restrictions relatives au diacétyle et à la dicétone

Le diacétyle (2,3-butanedione, CAS 431-03-8) et son analogue structurel proche, l'acétylpropionyl (2,3-pentanedione), sont les composés aromatiques spécifiques les plus réglementés dans le contexte des e-liquides de l'UE. Les deux composés sont associés à des maladies respiratoires professionnelles (bronchiolite oblitérante, familièrement « poumon de pop-corn ») à des concentrations d'exposition industrielle élevées, comme l'ont documenté les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et reproduit dans la littérature européenne sur la santé au travail.

Conformément aux exigences de notification de l'UE TPD, les fabricants doivent déclarer la teneur en diacétyle et en acétyle propionyle des produits e-liquides. Plusieurs autorités compétentes des États membres de l'UE ont établi des seuils d'action pour ces composés dans les notifications d'e-liquides, ce qui a incité les fabricants professionnels à les éliminer des concentrés d'arômes de qualité e-liquide comme norme de qualité de base. Chez Cuiguai Flavour, tous les concentrés de qualité e-liquide sont formulés sans diacétyle, avec un statut sans diacétyle confirmé par analyse GC-MS sur chaque lot de production et documenté sur le certificat d'analyse.

6.2 Vitamines et composés d’impression santé

L’article 7(6) de la TPD interdit explicitement les additifs qui « créent l’impression qu’un produit du tabac présente un bénéfice pour la santé ou présente des risques réduits pour la santé ». Cette interdiction s’étend aux produits de cigarette électronique par le biais de directives nationales de mise en œuvre dans plusieurs États membres de l’UE. L’implication pratique pour la formulation des e-liquides est que les classes de composés suivantes ne sont pas conformes pour les produits du marché européen :

• Vitamines (A, C, D, E, complexe B et leurs dérivés) lorsqu'elles sont ajoutées aux formulations d'e-liquides en tant qu'ingrédients intentionnels - même si les quantités sont inférieures aux seuils d'activité physiologique
• Composés antioxydants lorsqu'ils sont inclus dans le but de créer une impression de bienfaits pour la santé, y compris des composés comme le resvératrol, les tocophérols ou les caroténoïdes
• Adaptogènes, nootropiques ou extraits botaniques associés à des allégations de santé ou de bien-être dans d'autres catégories de produits de consommation
• Composés décrits dans la communication sur le produit comme procurant des effets protecteurs, thérapeutiques ou de bien-être, même si les composés eux-mêmes ne figurent pas sur une liste explicite d'interdictions.

6.3 Édulcorants soumis à un examen scientifique : la question du composé de facilitation

L’un des développements réglementaires actifs les plus significatifs sur le plan commercial est l’examen scientifique en cours par la Commission européenne des composés qui peuvent être classés comme « facilitant l’inhalation ou l’absorption de nicotine » – une catégorie en vertu de l’article 7(6) qui est actuellement appliquée aux produits du tabac mais dont l’extension aux cigarettes électroniques est activement envisagée dans le cadre de la TPD III.

Les composés sucrés - en particulier le sucralose, l'éthyl maltol et certaines furanones - ont été identifiés dans des travaux consultatifs scientifiques préliminaires comme candidats à cette classification, sur la base de preuves selon lesquelles ils réduisent les caractéristiques sensorielles aversives des vapeurs contenant de la nicotine et facilitent ainsi potentiellement l'initiation par les non-fumeurs et les mineurs. Un document de recherche commandé par la Commission européenne et publié par ResearchGate (2025) a spécifiquement identifié les substances soupçonnées de faciliter l'inhalation, y compris les composés édulcorants à des concentrations réalisables dans les applications d'e-liquides.

L'implication B2B : les formulations de concentrés d'arômes qui dépendent fortement du sucralose ou de l'éthyl maltol pour leur principal attrait commercial peuvent risquer d'être interdites en vertu des dispositions de facilitation de l'inhalation de la TPD III. Les fabricants devraient surveiller de près cette évolution réglementaire et commencer à évaluer des formulations alternatives qui réduisent la dépendance à l'égard des composés faisant l'objet d'un examen actif de facilitation des composés.

7. Cadre de documentation de conformité européenne de Cuiguai Flavor

7.1 La norme de documentation FIDO complète

Cuiguai Flavor fournit un ensemble complet de documents de conformité avec chaque produit concentré d'arôme de qualité e-liquide, spécialement conçu pour prendre en charge les soumissions de notifications au titre de l'article 20 et les exigences réglementaires associées. Notre documentation sur la divulgation complète des ingrédients (FIDO) comprend :

• Liste complète des ingrédients composé par composé pour chaque concentré d'arôme, y compris tous les composés aromatiques, supports et oligo-constituants supérieurs à 0,01 % de concentration en poids.
• Numéros CAS pour tous les composés identifiés et quantifiés
• Annotation de statut FEMA GRAS pour chaque composé aromatique - identifiant les ingrédients classés comme généralement reconnus comme sûrs dans le cadre du programme GRAS de la Flavour and Extract Manufacturers Association.
• Annotation du statut réglementaire de l'UE — signalant les composés soumis à des restrictions spécifiques de l'UE, des limitations REACH ou des exigences de notification en vertu de la réglementation chimique de l'UE applicable.
• Plage de taux d'utilisation à laquelle les données FIDO ont été validées — permettant aux clients de la marque de confirmer que la formulation de leur produit fini se situe dans la plage de concentrations documentée et caractérisée en termes de sécurité.
• Conseils sur les taux d'utilisation recommandés par type de marché (UE/Royaume-Uni/États-Unis), tenant compte des différences d'environnement réglementaire

7.2 Analyse GC-MS pour la conformité à la DPT

L'analyse GC-MS spécifique au lot est standard pour tous les concentrés de qualité e-liquide Cuiguai Flavour. Nos rapports GC-MS fournissent :

• Identification complète des composés dans toute la plage détectable, avec quantification de tous les composés dépassant le seuil de déclaration
• Analyse de la teneur en diacétyle : confirmée en dessous des limites de détection (< 0,1 mg/kg) pour tous les concentrés certifiés sans diacétyle, avec des valeurs de lot individuelles signalées sur chaque certificat d'analyse.
• Teneur en acétylpropionyle (2,3-pentanedione) : également analysée et rapportée par lot, abordant la classe de composés dicétoniques la plus pertinente pour la conformité à la DPT de l'UE.
• Caractérisation de la stabilité thermique : analyse GC-MS du concentré après traitement thermique simulant des températures de vaporisation (180-250°C), identifiant tout composé secondaire d'origine thermique — répondant à l'exigence de l'article 20 pour la caractérisation de la forme chauffée
• Données de cohérence d'un lot à l'autre : comparaison GC-MS de plusieurs lots démontrant la reproductibilité de la formulation et la cohérence de la production

7.3 Présélection des substances réglementées

Tous les concentrés de qualité e-liquide Cuiguai Flavour sont présélectionnés par rapport à la liste des additifs interdits de l'article 7 (6) de la TPD de l'UE et aux restrictions pertinentes sur les substances chimiques REACH avant la sortie du produit. Cette présélection comprend :

• Examen de catégorie selon l'article 7(6) de la DPT : vérification qu'aucune vitamine, caféine, colorant d'impression de santé ou composé classé CMR n'est présent intentionnellement dans la formulation concentrée.
• Contrôle SVHC (Substances extrêmement préoccupantes) selon le règlement européen REACH : vérification qu'aucune substance SVHC n'est présente au-dessus des seuils de notification REACH
• Vérification des restrictions nationales pour les marchés prioritaires : vérification par rapport aux listes positives spécifiques et aux listes de substances interdites applicables dans les États membres de l'UE qui sont les marchés cibles du client de la marque.

Pour les clients de marques développant des produits pour la catégorie des arômes de tabac qui resteront conformes dans tous les États membres de l'UE, y compris ceux qui interdisent totalement les arômes caractérisants, notre Tobacco Flavor Concentrate Le portefeuille offre la profondeur des variétés (Virginie, Burley, Oriental, tabac naturel) nécessaire pour maintenir la différenciation des consommateurs dans le cadre réglementaire réservé au tabac, avec une documentation FIDO, COA, SDS et GC-MS complète compatible avec l'UE en standard.

Pour la catégorie mentholée — qui reste autorisée dans plusieurs États membres appliquant l'interdiction (Estonie, Danemark) et est une catégorie autorisée dans d'autres — notre Cool Flavor Concentrate est formulé pour être compatible à la fois avec les produits à base de tabac conformes à l'UE et avec les applications mentholées autonomes, avec une validation de stabilité thermique et une documentation FIDO complète prenant en charge la notification au titre de l'article 20 dans plusieurs juridictions de l'UE.

Fabrication conforme aux normes européennes de Cuiguai

8. Questions Fréquemment Posées (FAQ)

Q1 : Quels arômes sont actuellement interdits dans l’UE pour les cigarettes électroniques ?

Au niveau de référence à l’échelle de l’UE, il n’existe actuellement aucune interdiction harmonisée sur la caractérisation des arômes dans les cigarettes électroniques – l’interdiction actuelle de la TPD sur les arômes caractérisants s’applique aux cigarettes combustibles, et non aux cigarettes électroniques. Cependant, huit États membres de l'UE ont mis en œuvre des interdictions au niveau national : la Finlande, l'Estonie, le Danemark, la Lituanie, la Hongrie, les Pays-Bas, la Slovénie et la Lettonie. Celles-ci limitent les cigarettes électroniques aux arômes de tabac uniquement (certaines autorisent le menthol, la plupart l'interdisent). Cinq autres pays débattent activement de la législation. La TPD III devrait étendre les restrictions à l’échelle de l’UE.

Q2 : Qu'est-ce qu'une « saveur caractéristique » selon la DPT ?

Une saveur caractéristique est une saveur qui crée une odeur ou un goût clairement perceptible autre que celui du tabac, comme des arômes de fruits, de bonbons, d'épices, de menthol ou d'herbes. La détermination est généralement effectuée par le biais d'une évaluation sensorielle par un panel évaluant si l'arôme crée une impression distinctement non-tabac. Dans les États membres mettant en œuvre des interdictions sur les arômes, tout produit produisant une impression caractéristique non liée au tabac est restreint dans la mesure spécifiée dans la législation nationale.

Q3 : Quels additifs interdits l’article 7(6) couvre-t-il pour les e-liquides ?

L'article 7(6) interdit : les additifs créant des impressions de santé (vitamines, allégations de santé antioxydantes) ; caféine et autres stimulants ; colorants pour impressions de santé; Substances CMR des catégories 1 et 2 ; substances soupçonnées de faciliter l’inhalation ou la captation de la nicotine. Les directives nationales de mise en œuvre dans plusieurs États membres étendent ces interdictions aux produits de cigarette électronique. La catégorie des composés de facilitation fait l'objet d'un examen scientifique actif en vue d'une expansion dans le cadre de la DPT III.

Q4 : Quand la TPD III devrait-elle entrer en vigueur ?

La TPD III n'est pas encore formellement proposée sous forme de projet de directive, bien que les travaux préparatoires progressent activement. Sur la base du processus législatif de l’UE (proposition de la Commission, lecture parlementaire, approbation du Conseil, transposition par les États membres), un calendrier optimiste verrait l’entrée en vigueur de la TPD III en 2027-2028 au plus tôt, la transposition par les États membres prenant effet entre 2028 et 2030. Les problèmes de manque de preuves relevés par ECig Intelligence (avril 2026) suggèrent que le calendrier pourrait s’allonger davantage. Cependant, la certitude directionnelle concernant une restriction plus large des arômes est claire.

Q5 : La documentation de Cuiguai Flavor prend-elle en charge la notification EU-CEG ?

Oui. Notre documentation FIDO fournit les détails au niveau des ingrédients requis pour les soumissions de notification EU-CEG, y compris l'identification composé par composé avec les numéros CAS, le statut FEMA GRAS, le statut réglementaire de l'UE et la plage de validation des taux d'utilisation. Notre analyse GC-MS répond aux exigences de caractérisation des formes chauffées. Notre présélection des substances restreintes confirme la conformité à l’article 7(6). Les clients des marques utilisant nos concentrés peuvent intégrer notre documentation directement dans leurs dossiers de notification UE.

Q6 : Le menthol est-il autorisé dans le cadre des interdictions sur les arômes imposées par les États membres de l'UE ?

Cela varie selon les pays. L'Estonie et le Danemark autorisent le menthol à titre d'exception à leurs interdictions complètes concernant les arômes caractérisants. La Finlande, la Lituanie, la Hongrie, les Pays-Bas, la Slovénie et la Lettonie ont interdit le menthol ainsi que tous les autres arômes caractéristiques non liés au tabac. À l’échelle de l’UE, le menthol dans les cigarettes électroniques n’est actuellement pas restreint (contrairement au menthol dans les cigarettes combustibles, qui a été interdit dans toute l’UE en mai 2020 en vertu de la TPD existante).

Q7 : Que doivent faire les clients de la marque pour se préparer à la TPD III ?

Préparation recommandée : (1) garantir que des notifications complètes au titre de l'article 20 sont déposées pour tous les produits actuels, y compris la documentation FIDO complète ; (2) développer dès maintenant un portefeuille d'arômes de tabac plus approfondi – des profils de tabac spécifiques à la variété (Virginia, Burley, Oriental) qui peuvent soutenir l'intérêt des consommateurs dans un marché réservé au tabac ; (3) obtenir la documentation FIDO pour tous les concentrés d'arômes utilisés, permettant une reformulation rapide si des composés spécifiques sont restreints ; (4) établir une surveillance réglementaire des développements du Conseil EPSCO TPD III, des publications de consultation de la Commission et de l'activité législative des États membres.

Q8 : Comment puis-je obtenir une documentation compatible EU TPD auprès de Cuiguai Flavour ?

Contactez notre équipe des affaires réglementaires via WhatsApp au +86 189 2926 7983 ou par e-mail à info@cuiguai.com avec votre liste de produits, vos marchés cibles de l'UE et le calendrier de soumission des notifications. Nous fournissons une analyse complète FIDO, COA, SDS, GC-MS, une certification sans diacétyle et une présélection des substances restreintes en tant que package standard. Des formats de documentation supplémentaires requis par des autorités nationales compétentes spécifiques peuvent être fournis sur demande.

9. Conclusion : la conformité proactive à l'UE comme avantage concurrentiel B2B

Le paysage réglementaire de l’UE pour les arômes de e-liquides est dans un état d’évolution active et directionnelle – s’orientant vers des restrictions plus larges, des exigences de documentation plus strictes et, à terme, une interdiction unifiée des arômes de caractérisation à l’échelle de l’UE dans le cadre de la TPD III. Pour les fabricants d’arômes pour e-liquides B2B, la réponse appropriée à cette évolution n’est pas une conformité réactive – attendre que la réglementation entre en vigueur avant d’aborder ses implications – mais un positionnement de conformité proactif qui traite l’alignement réglementaire comme un différenciateur commercial.

Les fabricants qui construisent dès maintenant des systèmes de documentation complets compatibles avec l'article 20, qui développent de solides portefeuilles d'arômes de tabac avant que la TPD III ne les impose et qui fournissent aux clients de marque l'infrastructure de documentation pour une navigation réglementaire transparente se positionneront en tant que fournisseurs privilégiés sur un marché européen de plus en plus soucieux de la conformité. Dans un environnement réglementaire où les produits non conformes sont soumis à un retrait obligatoire du marché et où les clients des marques sont confrontés à des obligations de notification au titre de l'article 20 qui dépendent de la qualité de la documentation du fournisseur, le leadership réglementaire n'est pas seulement un engagement éthique : c'est une compétence commerciale essentielle.

Les huit États membres de l’UE qui ont déjà mis en œuvre une interdiction complète des arômes caractérisants représentent environ 25 % des 450 millions d’habitants de l’UE et constituent à eux seuls des marchés commercialement importants. Les capacités de fabrication et de documentation qui servent aujourd’hui ces marchés restreints fournissent l’infrastructure nécessaire pour servir l’ensemble du marché de l’UE lorsque – et non si – la TPD III étend ces restrictions à l’ensemble du bloc.

Source de concentrés d'arômes conformes à la TPD de l'UE avec documentation de notification complète de Cuiguai Flavor

Guangdong Unique Flavor Co., Ltd. (Cuiguai Flavor) est un fabricant professionnel de concentré d'arômes pour e-liquides basé à Dongguan, Guangdong, en Chine. Chaque concentré que nous fournissons pour les marchés de l'UE est accompagné d'une documentation complète compatible avec l'article 20 : FIDO, analyse GC-MS par lots, certification sans diacétyle, COA, FDS et présélection des substances restreintes. Certifié ISO22000 / ISO9001 / HACCP. Plus de 20 000 formules pré-développées. Envoi d'échantillons sous 24 heures.

Consultation technique et demandes d'échantillons gratuits :

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Références

[1] Commission européenne. Directive 2014/40/UE (Directive sur les produits du tabac), article 20 — Exigences relatives aux cigarettes électroniques, y compris la notification des ingrédients, les normes de pureté et les restrictions de volume. https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-cigarettes_en

[2] Système d'information sur la réglementation technique de l'UE. (Notification CE TRIS 26408). Liste des substances interdites dans les produits du tabac et les cigarettes électroniques contenant de la nicotine. https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN

[3] Cour de justice de l'Union européenne. Pillbox 38 UK Ltd contre Secrétaire d'État à la Santé (C-477/14, 2016). Décision de validité de la TPD sur les dispositions relatives aux cigarettes électroniques.

[4] Renseignements réglementaires Hangsen. (septembre 2025). Interdictions des arômes : Restrictions relatives aux arômes des cigarettes électroniques en Europe. Huit pays de l'UE avec des interdictions confirmées ; cinq examinant la législation. https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions–Flavor-Bans-Europe.html

[5] Renseignement ECig. (avril 2026). La révision des règles antitabac de l’UE fait l’objet d’un examen minutieux en raison des données extrapolées et des lacunes en matière de preuves. https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/

[6] PMC8025686. (2021). Politiques émergentes en matière de cigarettes électroniques dans les États membres européens : mises en œuvre nationales de la TPD. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/

[7] ResearchGate. (2025). Identification des substances soupçonnées de faciliter l'inhalation ou d'augmenter l'absorption de nicotine dans le cadre de l'application de la directive sur les produits du tabac. https://www.researchgate.net/publication/392450253

[8] Hangsen. (octobre 2025). Perspectives de la TPD III : tendances et perspectives en matière de réglementation. Interdiction des arômes à l’échelle de l’UE prévue dans le cadre de la prochaine révision de la TPD. https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html