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    欧盟 TPD 合规性:禁用成分清单更新(2026 年)

    作者: 研发团队,CUIGUAI调味品

    出版:广东独特风味有限公司

    最后更新:  八月 21,2026

    WhatsApp 和 Telegram: +86 189 2926 7983

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    2026 年电子烟油香料制造商欧盟烟草产品指令 (TPD) 合规性全面更新——涵盖第 20 条框架、第 7(6) 条禁止添加剂类别、8 个国家的国家香料禁令拼凑、TPD III 修订展望以及翠拐香料针对欧盟市场客户的完整合规文件框架。

    2026 年欧盟 TPD 合规性

    欧盟烟草产品指令 (TPD) 是管理所有 27 个欧盟成员国电子烟产品的基本监管框架,对在欧洲销售的电子烟液产品中使用的每种风味化合物具有直接的、具有重大商业意义的影响。对于向欧盟市场的品牌客户供货的 B2B 电子烟液浓缩香料制造商来说,全面了解当前的合规要求并不是可选的背景知识。这是一个商业先决条件,直接决定哪些风味特征可以合法销售、需要哪些文件,以及如何应对在欧盟基线框架之上日益复杂的国家级限制。

    本文提供了关于欧盟 TPD 香料合规性的全面、技术严格的 2026 年更新,涵盖第 20 条核心要求、第 7(6) 条禁止添加剂框架、八个国家的国家香料禁令情况(截至 2026 年中期)、即将发布的 TPD III 修订版、英国脱欧后的分歧、具体技术成分限制以及翠乖香料向每个针对欧盟市场的 B2B 客户提供的文档标准。

    1. 欧盟 TPD 框架:第 20 条和核心电子烟油要求

    1.1 烟草制品指令:范围和权限

    欧盟烟草产品指令(指令 2014/40/EU)于 2016 年 5 月全面生效,是所有欧盟成员国管理电子烟产品(指令术语中称为“电子烟”和“补充装容器”)的主要法律文书。第 20 条规定了所有制造商、进口商和分销商在将产品投放到欧盟市场时必须遵守的电子烟特定产品要求。

    该指令的权威性得到了欧盟法院 (CJEU) 的多次维护,该法院在 2016 年 Pillbox 38 (C-477/14) 裁决中确认,电子烟的 TPD 框架符合欧盟基本权利和相称性要求。此次司法验证确立了 TPD 框架的法律持久性——确认以相称性为由对其电子烟条款提出质疑不太可能成功,并为后续国家级实施提供了稳定的法律基础。

    1.2 第二十条:烟油生产企业的核心产品要求

    TPD第20条规定了以下直接影响电子烟油配方和成分选择的核心要求:

    • 通报要求:所有电子烟产品必须在预定首次上市日期前至少六个月向国家主管部门(或欧盟委员会烟草产品通报门户 — EU-CEG)通报。通知必须包括所有成分和排放物的清单,包括加热形式——这意味着对监管机构的配方透明度是强制性的
    • 成分纯度标准:第 20(3)(a) 条要求电子烟液“仅含有加热或未加热形式下不会对人体健康构成风险的成分”。该条款特别要求安全评估不仅针对瓶子中的成分,还针对其在汽化温度下的热转化产物——这比单独食品级成分安全的标准要高得多
    • 容量限制:含尼古丁的电子烟油补充容器的最大容量为 10 毫升——这一限制导致了英国和欧盟的市场结构短缺
    • 尼古丁浓度上限:电子烟油中的尼古丁浓度上限为 20 毫克/毫升 - 无论交付形式如何,高浓度产品也不例外
    • 标签和包装要求:每个主表面至少 30% 上有标准化健康警告(“本产品含有尼古丁,这是一种高度成瘾的物质”)、防儿童和防篡改包装,以及详细说明所有成分及其潜在健康影响的具体传单要求
    • 不良反应报告:制造商和进口商必须建立和维护收集和报告不良反应信息的系统——建立持续的上市后监督义务

    1.3 第二十条通知:需要哪些风味原料数据

    第20条通知要求是电子烟油香精制造商及其品牌客户最实际重要的合规义务。欧盟委员会的 EC 烟草产品通知门户 (EU-CEG) 要求披露单个成分化合物级别的详细成分,而不仅仅是品牌名称风味名称。

    具体来说,通知必须包括: 产品中所有成分的完整清单(按名称和数量列出);产品产生的排放数据,包括加热形式的排放数据;制造商对成分对消费者健康影响的评估;以及有关制造过程的信息。对于使用 B2B 供应商提供的香料浓缩物的品牌调味电子烟液,此要求会产生文档依赖性:如果没有香料浓缩物供应商提供的详细成分信息,品牌客户无法完成第 20 条通知。

    实际意义:向其品牌客户提供完整成分披露 (FIDO) 文档的 B2B 香料制造商可直接提交合规的欧盟通知。那些不提供的企业——仅提供商品名称或通用风味类别信息——有效地阻止了其客户进入合规的欧盟市场。

    2. 禁用添加剂框架:第 7(6) 条及其在电子烟油中的应用

    2.1 第 7 条第(6)款禁止添加物类别

    TPD 第 7(6) 条规定了烟草产品中禁止使用的添加剂类别,并且通过多个成员国的国家实施指南的解释和延伸,适用于电子烟环境。根据欧盟技术法规信息系统通知26408(欧盟委员会技术法规信息系统发布),适用于含尼古丁电子烟及补充装容器的禁用添加剂类别包括:

    禁止类别 与电子烟油相关的具体示例 监管理由
    维生素或健康印象添加剂 维生素A、C、E;抗氧化剂标签声明; “有益健康”添加剂 无法给人留下产品有益健康或减少危害的印象
    咖啡因和其他兴奋剂 咖啡因(与使用含有咖啡因的咖啡提取物的咖啡味电子烟油有关);牛磺酸;其他兴奋剂化合物 不能在单一产品中混合多种成瘾或兴奋物质
    创造健康印象的颜色 与功能性健康相关的色素;误导性的颜色编码健康水平指标 防止消费者对相关产品安全性产生误导性印象
    CMR 物质类别 1 和 2 特定的多环芳烃;二乙酰和乙酰丙酰高于检测阈值(致癌物质问题);规定浓度下的特定挥发性醛 禁止致癌、致突变和生殖有毒化合物
    吸入/尼古丁吸收促进剂 被归类为在粘膜水平上降低尼古丁厌恶质量的化合物;怀疑促进吸入的物质(正在进行的科学审查) 防止物质降低尼古丁产品采用的感官障碍
    CMR 分类的调味物质 在可达到的使用浓度下被归类为致癌、致突变或生殖毒性的调味化合物 CMR 限制对调味化合物类别的具体扩展

     

    2.2 风味特征:关键区别

    TPD 中影响所有电子烟液香料制造商的一个关键条款是“特征香料”概念,即在消费烟草产品之前或期间产生除烟草以外的明显明显的气味或味道的香料。在最初的 TPD 中,特征性香料禁令适用于卷烟(2016 年对所有卷烟实施,2020 年对薄荷卷烟实施)。然而,基线 TPD 目前并未强制要求在欧盟范围内对电子烟实施特征性风味禁令。

    这种区别(即在 TPD 基线下适用于欧盟范围内的可燃卷烟的风味限制,但尚未适用于欧盟层面的电子烟)是为国家级成员国风味禁令创造空间的核心结构特征。各个成员国已根据 TPD 第 24 条国家措施条款行使其监管自由裁量权,实施超出欧盟基线的电子烟口味限制。

    3. 各国风味禁令拼凑而成:2026年八个国家

    截至 2026 年中期,八个欧盟成员国已实施国家级电子烟香料禁令,将产品仅限于烟草香料(一些包括薄荷醇,大多数不包括薄荷醇)。这种拼凑的方式为同时服务多个欧盟市场的制造商创造了一个异常复杂的合规环境。

    监管情报地图显示了 2026 年欧盟成员国国家级电子烟香料禁令和限制的分布情况,其中 8 个国家实施了全面的香料禁令,5 个国家正在积极辩论立法,为全球 B2B 电子烟油制造商创造了一个复杂的拼凑合规环境。

    欧盟成员国风味禁令地图

    3.1 全面实施特色风味禁令的国家(2026 年确认)

    以下八个欧盟成员国已实施国家级电子烟特征香料禁令,将产品仅限于烟草香料:

    国家 法律依据 允许的口味 生效日期 香气特征
    芬兰 烟草法 549/2016 修正案 仅烟草(禁止薄荷醇) 2016 第一个实施的欧盟国家;薄荷醇特别禁止
    爱沙尼亚 烟草法修正案 仅烟草和薄荷醇 2020 允许薄荷醇作为全味禁令的例外
    丹麦 电子烟法第 25a 条 仅烟草和薄荷醇 2022 年 4 月 第 25a 条实施 2020 年修正案
    立陶宛 控烟法修正案 仅烟草(禁止薄荷醇) 2022 年 7 月 薄荷醇明确列入禁令
    匈牙利 2020 年第 XCVIII 号法案(2023 年修订) 仅烟草(禁止薄荷醇) 2020/2023 2023年进一步收紧;禁止薄荷醇
    荷兰 烟草和吸烟产品法修正案 仅限烟草(16 种批准物质肯定列表) 2024 年 1 月 16种批准物质的肯定清单;薄荷醇除外
    斯洛文尼亚 ZOUTPI修正案 仅烟草(禁止薄荷醇) 分阶段 2024-2025 年,全面 2025 年 分阶段实施; 2025年全面生效
    拉脱维亚 烟草制品法修正案 仅烟草(禁止薄荷醇) 2025 年 1 月 最新全面禁令;禁止薄荷醇

     

    3.2 积极考虑香料禁令的国家(2025-2026)

    截至 2026 年中期,另外五个欧盟成员国正在积极进行有关电子烟口味限制的立法或协商进程:

    • 西班牙:关于第 579/2017 号皇家法令拟议修正案的公众咨询于 2024 年底结束;草案将禁止所有非烟草香料;限制最早可能于 2026 年生效
    • 法国:2025年2月禁止一次性电子烟;议会积极辩论中更广泛的电子烟油口味限制;截至 2026 年中期,尚未提出最终法案
    • 比利时:联邦公共卫生服务专家评估(2024)建议限制甜味和饮料风味;正在议会委员会审议中
    • 葡萄牙:2024 年 11 月举行首次关于风味限制的议会辩论;提案草案仅允许烟草和薄荷醇;尚未投票
    • 希腊:卫生部长正式宣布支持在2025年禁止除烟草和薄荷醇之外的所有调味电子烟油;正式法案尚未出台

    此外,拉脱维亚和丹麦于 2025 年初联合向 EPSCO 理事会(欧盟就业、社会政策、健康和消费者事务委员会组成机构)提交提案,呼吁在整个欧盟范围内实施风味禁令并加强对跨境销售的控制。该提案吸引了法国、德国、西班牙和其他国家的共同提案支持,强烈表明下一次 TPD 修订将纳入欧盟范围内统一的风味限制。

    3.3 欧盟多市场供应的实用合规策略

    对于供应多个欧盟市场的 B2B 香料制造商及其品牌客户而言,各国禁令的错综复杂带来了合规战略挑战:建立能够服务最大数量欧盟市场的产品组合,同时管理禁令近期扩大到目前不受限制的市场的风险。

    推荐的战略框架:

    • 第 1 层(符合禁令的核心):为所有 27 个欧盟成员国开发一个强大的烟草香精产品组合,并提供完整的第 20 条通知文件——这构成了服务于所有市场的合规性保证基础,无论香精限制状态如何
    • 第 2 层(当前主流):为目前不受限制的 19 个欧盟市场维持水果、薄荷醇和其他特色风味产品线,并提供完整的通知文件和监管变化监控
    • 第 3 层(TPD III 准备):如果 TPD III 强制执行欧盟范围内的特征香料禁令,则开发文件和配方基础设施,以便在整个欧盟市场上实现仅限烟草的快速过渡

    4. TPD III:欧盟范围内的风味限制范围

    4.1 TPD III 预计包括哪些内容

    即将修订的《烟草产品指令》(在监管情报界称为 TPD III)预计将代表自最初实施 TPD 以来欧盟电子烟香精监管领域最重要的监管发展。根据欧盟委员会咨询文件、EPSCO 理事会议程项目以及行业监管情报机构发布的分析,TPD III 修订版预计将包括:

    • 欧盟范围内的电子烟风味禁令:将已经在 8 个成员国实施的国家禁令扩大到所有 27 个欧盟成员国——在整个欧盟单一市场将电子烟口味仅限于烟草(薄荷醇问题仍存在政治争议)
    • 增强成分通知:对成分特性提出更严格的要求,包括强制性气溶胶成分分析,识别汽化温度下的热降解产物——大大超出了现行第 20 条的要求
    • 吸入促进化合物限制:根据欧盟委员会正在进行的科学咨询流程,检查哪些风味化合物可以降低尼古丁的令人厌恶的质量,从而促进启动,特定的甜味和平滑化合物可能被归类为禁用的促进添加剂——这对电子液体配方中甜味剂的使用有直接影响
    • 包装和展示限制:对可能吸引未成年人的包装设计和风味描述的限制,包括对调色板、卡通图像和非烟草风味命名约定的限制
    • 跨境销售管制:加强规定,以解决当前拼凑而成的监管套利问题,即禁令实施国的消费者从非禁令国家的零售商处购买风味产品

    4.2 时间表和证据评估

    TPD III 的时间表较最初的预测有所延迟。 ECig Intelligence 分析(2026 年 4 月)指出,欧盟烟草规则修订过程“面临着对推断数据和证据差距的审查”——这表明一些更广泛的拟议限制的科学证据基础受到质疑,这可能会减慢立法进程。该委员会对电子烟证据的 SCHEER(健康、环境和新兴风险科学委员会)审查为 TPD III 修订提供了信息,确定了特定领域的数据差距,包括风味化合物可能促进引发的精确机制。

    尽管存在这些时间表上的不确定性,欧盟委员会和大多数成员国对更广泛的风味限制的方向性承诺是明确且持续的。 B2B 制造商应计划在欧盟范围内将风味限制作为中期监管的确定性,即使具体时间仍不确定。

    4.3 B2B厂商的战略准备

    对于预计 TPD III 的 B2B 香精浓缩物制造商来说,最佳准备策略是立即构建合规的烟用香精产品基础设施,而全面限制的时间表仍不确定:

    • 扩大烟草香精组合的深度和质量:开发特定品种的烟草概况(弗吉尼亚、白肋烟、东方、土耳其、拉塔基亚、天然斗烟),可以满足纯烟草类别中不同消费者的喜好,防止品牌客户在风味特征受到限制时流失
    • 完成所有欧盟市场烟草简介的第 20 条通知文件:确保品牌客户在 TPD III 过渡发生时能够以零文件交付时间提交完全合规的烟草香精产品通知
    • 开发合规的风味调节剂:识别不太可能被归类为禁用吸入促进剂的甜味剂、平滑剂和复杂化合物,以在 TPD III 将创建的纯烟草框架内保持产品差异化
    • 建立监管监控基础设施:建立对 EPSCO 理事会议程项目、委员会咨询出版物和成员国立法发展的持续监控,以在 TPD III 要求正式生效之前预测它们

    对于还需要通过 FDA PMTA 流程(该流程对调味产品授权提出平行但不同的文档要求)来了解美国市场合规性的品牌客户,请参阅我们的专用指南: PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants — 其中涵盖了 FDA 文档框架,该框架与全球活跃的电子烟油品牌的 EU TPD 合规性一起运作。

    5. 英国脱欧后的监管立场

    5.1 当前英国 MHRA 框架

    英国退出欧盟意味着英国电子烟油监管(由英国 MHRA(药品和保健产品监管机构)管辖)现已成为一个独立的监管框架,不再受 TPD 修正案或 TPD III 的约束。目前的英国框架将 TPD 置于脱欧时(2021 年 1 月),但没有纳入随后的欧盟层面的发展。

    英国目前的要求包括所有电子烟产品的 MHRA 通知、完整成分披露、10 毫升含尼古丁电子烟液容量限制、20 毫克/毫升尼古丁浓度上限以及标准化健康警告。至关重要的是,目前英国范围内还没有针对电子烟的特色风味禁令——英国市场仍然对全系列水果、糖果、甜点和薄荷醇产品开放。

    5.2 英国监管轨迹

    然而,英国的监管轨迹表明,中期内可能会收紧政策。英国政府的“创建无烟一代”计划(2023 年发布)包含专门针对青少年电子烟的条款,其中包括:

    • 一次性电子烟的限制(通过《2024 年环境保护(一次性电子烟)条例》实施,2025 年 6 月生效)
    • 关于限制电子烟口味和包装以降低年轻人吸引力的磋商——表明英国的口味限制虽然尚未颁布,但正在积极制定中
    • 关于限制电子烟产品在销售点展示以减少未成年人可见度的咨询

    B2B 香料制造商的英国品牌客户应保留其产品系列当前符合 TPD 的文件,确保其供应商文件符合 MHRA 通知要求,同时监控英国政府的香料限制咨询流程,了解英国潜在香料禁令的时间信号。

    专业的欧盟 TPD 合规性文件包 — 完整成分披露 (FIDO)、GC-MS 分析报告、分析证书和安全数据表 — 为调味电子烟油产品提交 EU-CEG 通知而组装,说明了欧盟市场合规性所需的完整文件标准。

    欧盟 TPD 合规文件

    6. 技术成分限制:受审查的特定化合物

    6.1 二乙酰和二酮限制

    二乙酰(2,3-丁二酮,CAS 431-03-8)及其紧密结构类似物乙酰丙酰(2,3-戊二酮)是欧盟电子烟液中最受监管的特定风味化合物。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的记录以及欧洲职业健康文献的转载,这两种化合物在高工业暴露浓度下都与职业性呼吸道疾病(闭塞性细支气管炎,俗称“爆米花肺”)有关。

    根据欧盟 TPD 通知要求,制造商必须声明电子烟液产品中二乙酰和乙酰丙酰的含量。多个欧盟成员国主管当局已在电子烟液通知中针对这些化合物制定了行动阈值,促使专业制造商将其从电子烟液级浓缩香料中消除,作为基准质量标准。在翠拐风味,所有电子烟油级浓缩液均不含二乙酰,每个生产批次均通过 GC-MS 分析确认不含二乙酰状态,并记录在分析证书上。

    6.2 维生素和健康印象化合物

    TPD 第 7(6) 条明确禁止“给人留下烟草产品对健康有益或降低健康风险印象”的添加剂。该禁令通过多个欧盟成员国的国家实施指南延伸至电子烟产品。电子烟液配方的实际含义是以下化合物类别不符合欧盟市场产品的要求:

    • 作为有意成分添加到电子液体配方中的维生素(A、C、D、E、B 族及其衍生物)——即使含量低于生理活性阈值
    • 出于创造有益健康印象的目的而添加的抗氧化化合物,包括白藜芦醇、生育酚或类胡萝卜素等化合物
    • 与其他消费品类别中的健康或保健声明相关的适应原、促智药或植物提取物
    • 产品宣传中描述为具有保护、治疗或健康作用的化合物——即使这些化合物本身不在明确的禁用清单中

    6.3 科学审查中的甜味剂:促进化合物问题

    最具有商业意义的积极监管进展之一是欧盟委员会正在进行的对可能被归类为“促进吸入或尼古丁吸收”的化合物的科学审查——第 7(6) 条下的一个类别,目前适用于烟草产品,但正在积极考虑将其扩展到 TPD III 下的电子烟。

    甜味化合物——特别是三氯蔗糖、乙基麦芽酚和某些呋喃酮——已在初步科学咨询工作中被确定为此类分类的候选者,因为有证据表明它们减少了含尼古丁蒸气的厌恶性感官特征,从而可能促进非吸烟者和未成年人开始吸烟。由欧盟委员会委托并由 ResearchGate (2025) 发表的一篇研究论文专门确定了疑似促进吸入的物质,包括电子烟​​液应用中可达到的浓度的甜味化合物。

    B2B 含义:主要商业吸引力严重依赖三氯蔗糖或乙基麦芽酚的风味浓缩制剂可能面临 TPD III 吸入促进条款禁止的风险。制造商应密切监测这一监管进展,并开始评估配方替代品,以减少对积极促进化合物审查下的化合物的依赖。

    7.翠拐风味的欧盟合规文件框架

    7.1 完整的 FIDO 文档标准

    Cuiguai Flavor 为每种电子液体级浓缩香料产品提供全面的合规文档包,专门用于支持第 20 条通知提交和相关监管要求。我们的完整成分披露 (FIDO) 文件包括:

    • 每种风味浓缩物的完整化合物成分列表,包括所有风味化合物、载体和重量浓度高于 0.01% 的微量成分
    • 所有已识别和量化化合物的 CAS 编号
    • 每种风味化合物的 FEMA GRAS 状态注释 — 确定哪些成分根据风味和提取物制造商协会 GRAS 计划被归类为公认安全
    • 欧盟监管状态注释 - 标记具有特定欧盟限制、REACH 限制或适用欧盟化学品法规下的通知要求的化合物
    • 验证 FIDO 数据的使用率范围 - 使品牌客户能够确认其成品配方落在记录的和安全特性的浓度范围内
    • 按市场类型(欧盟/英国/美国)推荐的使用率指导,考虑到监管环境差异

    7.2 TPD 合规性的 GC-MS 分析

    特定批次的 GC-MS 分析是所有翠拐风味电子烟液级浓缩液的标准配置。我们的 GC-MS 报告提供:

    • 在可检测范围内进行全面的化合物鉴定,并对高于报告阈值的所有化合物进行定量
    • 二乙酰含量分析:确认所有不含二乙酰的认证浓缩物均低于检测限 (< 0.1 mg/kg),每个分析证书上均报告了各个批次的值
    • 乙酰丙酰(2,3-戊二酮)含量:还按批次进行分析和报告,解决与欧盟 TPD 合规性最相关的二酮化合物类别
    • 热稳定性表征:对热处理后的浓缩物进行 GC-MS 分析,模拟蒸发温度 (180-250°C),识别任何热衍生的次级化合物 — 满足第 20 条对加热形式表征的要求
    • 批次间一致性数据:多批次 GC-MS 比较证明配方重现性和生产一致性

    7.3 限用物质预筛选

    所有翠拐风味电子烟油级浓缩液在产品发布前均根据欧盟 TPD 第 7(6) 条禁用添加剂清单和相关 REACH 化学物质限制进行预筛选。此次预筛选包括:

    • TPD 第 7(6) 条类别筛选:验证浓缩物配方中不存在故意的维生素、咖啡因、健康印象色素或 CMR 分类化合物
    • 根据欧盟 REACH 法规进行 SVHC(高度关注物质)检查:验证不存在高于 REACH 通知阈值的 SVHC 物质
    • 优先市场的国家限制筛选:针对品牌客户目标市场的欧盟成员国适用的特定肯定列表和禁用物质列表进行验证

    对于开发烟草香精类别产品的品牌客户来说,这些产品将在所有欧盟成员国(包括那些具有完全特征性香精禁令的国家)中保持合规性,我们的 Tobacco Flavor Concentrate 产品组合提供了在纯烟草监管框架内保持消费者差异化所需的品种深度(弗吉尼亚烟草、白肋烟、东方烟草、天然烟草),并以完整的欧盟兼容的 FIDO、COA、SDS 和 GC-MS 文件作为标准。

    对于薄荷醇类别——在几个实施禁令的成员国(爱沙尼亚、丹麦)仍然允许,并且在其他国家也是允许的类别——我们的 Cool Flavor Concentrate 其配方与符合欧盟标准的烟草产品和独立的薄荷醇应用兼容,具有热稳定性验证和完整的 FIDO 文件支持多个欧盟司法管辖区的第 20 条通知。

    Cuiguai Flavor 的 GMP 和 ISO22000 认证制造工厂生产符合欧盟 TPD 要求的电子烟液香料浓缩物,并具有符合第 20 条通知的 FIDO 文件、批量 GC-MS 二乙酰分析、限用物质预筛选以及适用于所有欧盟市场(包括实施禁令的成员国)的烟草香精产品组合深度。

    翠拐欧盟合规制造

    8. 常见问题解答(FAQ)

    Q1:目前欧盟禁止电子烟使用哪些口味?

    在欧盟范围内的基准水平上,目前还没有针对电子烟特征香料的统一禁令——TPD现有的特征香料禁令适用于可燃卷烟,而不是电子烟。然而,八个欧盟成员国已经实施了国家级禁令:芬兰、爱沙尼亚、丹麦、立陶宛、匈牙利、荷兰、斯洛文尼亚和拉脱维亚。这些限制电子烟仅限烟草口味(有些允许薄荷醇,大多数禁止)。另外五个国家正在积极讨论立法。 TPD III 预计将在欧盟范围内扩大限制。

    Q2:TPD 下的“特色风味”是什么?

    特征风味是一种能够产生除烟草以外的明显气味或味道的风味,例如水果、糖果、香料、薄荷醇或草药风味。通常通过感官小组评估来做出决定,评估风味是否会产生明显的非烟草印象。在实施香料禁令的成员国中,任何产生非烟草特征印象的产品都受到国家立法规定的限制。

    问题 3:第 7 条第 6 款涵盖了电子烟油的哪些禁用添加剂?

    第 7(6) 条禁止: 产生健康印象的添加剂(维生素、抗氧化剂健康声明);咖啡因和其他兴奋剂;健康印象色彩;第 1 类和第 2 类 CMR 物质;怀疑促进吸入或尼古丁吸收的物质。多个成员国的国家实施指南将这些禁令延伸至电子烟产品。促进化合物类别正在积极进行科学审查,以便根据 TPD III 进行扩展。

    Q4:TPD III 预计何时生效?

    尽管准备工作正在积极推进,但 TPD III 尚未正式作为指令草案提出。根据欧盟立法程序(委员会提案、议会审议、理事会批准、成员国换位),乐观的时间表是TPD III最早将于2027-2028年生效,成员国换位将于2028-2030年生效。 ECig Intelligence(2026 年 4 月)指出的证据差距问题表明时间表可能会进一步延长。然而,更广泛的风味限制的方向确定性是明确的。

    Q5:翠拐风味的文件支持EU-CEG通报吗?

    是的。我们的 FIDO 文档提供了提交 EU-CEG 通知所需的成分级详细信息,包括逐个化合物的 CAS 编号识别、FEMA GRAS 状态、欧盟监管状态和使用率验证范围。我们的 GC-MS 分析满足了加热形式表征的要求。我们的限用物质预筛选确认符合第 7(6) 条。使用我们浓缩物的品牌客户可以将我们的文件直接纳入他们的欧盟通知包中。

    问题 6:欧盟成员国香料禁令允许使用薄荷醇吗?

    因国家/地区而异。爱沙尼亚和丹麦允许薄荷醇作为其全面特征性香料禁令的例外。芬兰、立陶宛、匈牙利、荷兰、斯洛文尼亚和拉脱维亚已禁止使用薄荷醇以及所有其他非烟草风味。在欧盟范围内,电子烟中的薄荷醇目前不受限制(与可燃卷烟中的薄荷醇不同,后者根据现有的 TPD 于 2020 年 5 月在欧盟范围内被禁止)。

    Q7:品牌客户应对TPD III做好哪些准备?

    建议准备工作:(1) 确保为所有当前产品提交完整的第 20 条通知,包括完整的 FIDO 文档; (2) 现在就建立烟草口味产品组合的深度——特定品种的烟草概况(弗吉尼亚、白肋烟、东方),可以维持消费者对纯烟草市场的兴趣; (3) 获取所有使用的风味浓缩物的 FIDO 文件,以便在特定化合物受到限制时能够快速重新配制; (4) 建立对 EPSCO 理事会 TPD III 发展、委员会咨询出版物和成员国立法活动的监管监督。

    Q8:如何从翠拐风味获取欧盟TPD兼容文档?

    通过 WhatsApp +86 189 2926 7983 或发送电子邮件至 info@cuiguai.com 联系我们的监管事务团队,并提供您的产品列表、目标欧盟市场和通知提交时间表。我们提供完整的 FIDO、COA、SDS、GC-MS 分析、无二乙酰认证和限用物质预筛选作为标准包。可根据要求提供特定国家主管当局要求的其他文件格式。

    9. 结论:主动遵守欧盟规定是 B2B 的竞争优势

    欧盟对电子烟液香料的监管格局正处于积极、定向演变的状态——朝着更广泛的限制、更高的文件要求,并最终在 TPD III 下制定全欧盟范围内统一的香料禁令。对于 B2B 电子烟油香精制造商来说,对这一演变的适当反应不是被动合规(等待法规生效后再解决其影响),而是主动合规定位,将监管一致性视为商业差异化因素。

    现在构建全面的第 20 条兼容文档系统、在 TPD III 强制执行之前开发强大的烟草口味产品组合、以及为品牌客户提供无缝监管导航文档基础设施的制造商将被定位为合规意识日益增强的欧盟市场的首选供应商。在监管环境中,不合规产品面临强制退出市场,品牌客户面临第 20 条通知义务(取决于供应商文件质量),监管领导力不仅仅是道德承诺,更是核心商业能力。

    已经实施全面特性风味禁令的八个欧盟成员国约占欧盟 4.5 亿人口的 25%,它们本身就是具有重要商业意义的市场。如今,当(而不是如果)TPD III 将这些限制扩展到整个欧盟时,服务于这些受限市场的制造和文档能力提供了服务整个欧盟市场的基础设施。

     

    来源符合欧盟 TPD 标准的香精浓缩物,并附有来自翠怪香精的完整通知文件

    广东独特香料有限公司(翠拐香料)是一家专业的电子烟油浓缩香料制造商,总部位于中国广东省东莞市。我们为欧盟市场提供的每种浓缩物都附带完整的第 20 条兼容文件:FIDO、批量 GC-MS 分析、无二乙酰认证、COA、SDS 和限用物质预筛选。 ISO22000 / ISO9001 / HACCP 认证。 20,000 多个预先开发的配方。 24小时样品发送。

     

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    参考文献

    [1] 欧盟委员会。指令 2014/40/EU(烟草产品指令)第 20 条 — 电子烟要求,包括成分通知、纯度标准和数量限制。 https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-香烟_en

    [2] 欧盟技术法规信息系统。 (EC TRIS 通知 26408)。烟草制品和含尼古丁电子烟中禁用物质清单。 https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN

    [3] 欧盟法院。 Pillbox 38 UK Ltd 诉卫生部长 (C-477/14, 2016)。 TPD 对电子烟条款的有效性裁决。

    [4] 恒信监管情报。 (2025 年 9 月)。口味禁令:欧洲的电子烟口味限制。八个欧盟国家已确认实施禁令;五是考虑立法。 https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions–Flavor-Bans-Europe.html

    [5] ECig 情报。 (2026 年 4 月)。欧盟烟草规则修订面临推断数据和证据差距的审查。 https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/

    [6]PMC8025686。 (2021)。欧洲成员国新兴电子烟政策:TPD 的国家实施。 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/

    [7] 研究之门。 (2025)。作为烟草制品指令执行的一部分,识别涉嫌促进吸入或增加尼古丁吸收的物质。 https://www.researchgate.net/publication/392450253

    [8] 恒森. (2025 年 10 月)。 TPD III 展望:监管趋势和见解。即将出台的 TPD 修订版预计将在欧盟范围内实施香料禁令。 https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html

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