作者: 研发团队,CUIGUAI调味品
出版:广东独特风味有限公司
最后更新: 八月 21,2026
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2026 年欧盟 TPD 合规性
欧盟烟草产品指令 (TPD) 是管理所有 27 个欧盟成员国电子烟产品的基本监管框架,对在欧洲销售的电子烟液产品中使用的每种风味化合物具有直接的、具有重大商业意义的影响。对于向欧盟市场的品牌客户供货的 B2B 电子烟液浓缩香料制造商来说,全面了解当前的合规要求并不是可选的背景知识。这是一个商业先决条件,直接决定哪些风味特征可以合法销售、需要哪些文件,以及如何应对在欧盟基线框架之上日益复杂的国家级限制。
本文提供了关于欧盟 TPD 香料合规性的全面、技术严格的 2026 年更新,涵盖第 20 条核心要求、第 7(6) 条禁止添加剂框架、八个国家的国家香料禁令情况(截至 2026 年中期)、即将发布的 TPD III 修订版、英国脱欧后的分歧、具体技术成分限制以及翠乖香料向每个针对欧盟市场的 B2B 客户提供的文档标准。
欧盟烟草产品指令(指令 2014/40/EU)于 2016 年 5 月全面生效,是所有欧盟成员国管理电子烟产品(指令术语中称为“电子烟”和“补充装容器”)的主要法律文书。第 20 条规定了所有制造商、进口商和分销商在将产品投放到欧盟市场时必须遵守的电子烟特定产品要求。
该指令的权威性得到了欧盟法院 (CJEU) 的多次维护,该法院在 2016 年 Pillbox 38 (C-477/14) 裁决中确认,电子烟的 TPD 框架符合欧盟基本权利和相称性要求。此次司法验证确立了 TPD 框架的法律持久性——确认以相称性为由对其电子烟条款提出质疑不太可能成功,并为后续国家级实施提供了稳定的法律基础。
TPD第20条规定了以下直接影响电子烟油配方和成分选择的核心要求:
第20条通知要求是电子烟油香精制造商及其品牌客户最实际重要的合规义务。欧盟委员会的 EC 烟草产品通知门户 (EU-CEG) 要求披露单个成分化合物级别的详细成分,而不仅仅是品牌名称风味名称。
具体来说,通知必须包括: 产品中所有成分的完整清单(按名称和数量列出);产品产生的排放数据,包括加热形式的排放数据;制造商对成分对消费者健康影响的评估;以及有关制造过程的信息。对于使用 B2B 供应商提供的香料浓缩物的品牌调味电子烟液,此要求会产生文档依赖性:如果没有香料浓缩物供应商提供的详细成分信息,品牌客户无法完成第 20 条通知。
实际意义:向其品牌客户提供完整成分披露 (FIDO) 文档的 B2B 香料制造商可直接提交合规的欧盟通知。那些不提供的企业——仅提供商品名称或通用风味类别信息——有效地阻止了其客户进入合规的欧盟市场。
TPD 第 7(6) 条规定了烟草产品中禁止使用的添加剂类别,并且通过多个成员国的国家实施指南的解释和延伸,适用于电子烟环境。根据欧盟技术法规信息系统通知26408(欧盟委员会技术法规信息系统发布),适用于含尼古丁电子烟及补充装容器的禁用添加剂类别包括:
| 禁止类别 | 与电子烟油相关的具体示例 | 监管理由 |
| 维生素或健康印象添加剂 | 维生素A、C、E;抗氧化剂标签声明; “有益健康”添加剂 | 无法给人留下产品有益健康或减少危害的印象 |
| 咖啡因和其他兴奋剂 | 咖啡因(与使用含有咖啡因的咖啡提取物的咖啡味电子烟油有关);牛磺酸;其他兴奋剂化合物 | 不能在单一产品中混合多种成瘾或兴奋物质 |
| 创造健康印象的颜色 | 与功能性健康相关的色素;误导性的颜色编码健康水平指标 | 防止消费者对相关产品安全性产生误导性印象 |
| CMR 物质类别 1 和 2 | 特定的多环芳烃;二乙酰和乙酰丙酰高于检测阈值(致癌物质问题);规定浓度下的特定挥发性醛 | 禁止致癌、致突变和生殖有毒化合物 |
| 吸入/尼古丁吸收促进剂 | 被归类为在粘膜水平上降低尼古丁厌恶质量的化合物;怀疑促进吸入的物质(正在进行的科学审查) | 防止物质降低尼古丁产品采用的感官障碍 |
| CMR 分类的调味物质 | 在可达到的使用浓度下被归类为致癌、致突变或生殖毒性的调味化合物 | CMR 限制对调味化合物类别的具体扩展 |
TPD 中影响所有电子烟液香料制造商的一个关键条款是“特征香料”概念,即在消费烟草产品之前或期间产生除烟草以外的明显明显的气味或味道的香料。在最初的 TPD 中,特征性香料禁令适用于卷烟(2016 年对所有卷烟实施,2020 年对薄荷卷烟实施)。然而,基线 TPD 目前并未强制要求在欧盟范围内对电子烟实施特征性风味禁令。
这种区别(即在 TPD 基线下适用于欧盟范围内的可燃卷烟的风味限制,但尚未适用于欧盟层面的电子烟)是为国家级成员国风味禁令创造空间的核心结构特征。各个成员国已根据 TPD 第 24 条国家措施条款行使其监管自由裁量权,实施超出欧盟基线的电子烟口味限制。
截至 2026 年中期,八个欧盟成员国已实施国家级电子烟香料禁令,将产品仅限于烟草香料(一些包括薄荷醇,大多数不包括薄荷醇)。这种拼凑的方式为同时服务多个欧盟市场的制造商创造了一个异常复杂的合规环境。

欧盟成员国风味禁令地图
以下八个欧盟成员国已实施国家级电子烟特征香料禁令,将产品仅限于烟草香料:
| 国家 | 法律依据 | 允许的口味 | 生效日期 | 香气特征 |
| 芬兰 | 烟草法 549/2016 修正案 | 仅烟草(禁止薄荷醇) | 2016 | 第一个实施的欧盟国家;薄荷醇特别禁止 |
| 爱沙尼亚 | 烟草法修正案 | 仅烟草和薄荷醇 | 2020 | 允许薄荷醇作为全味禁令的例外 |
| 丹麦 | 电子烟法第 25a 条 | 仅烟草和薄荷醇 | 2022 年 4 月 | 第 25a 条实施 2020 年修正案 |
| 立陶宛 | 控烟法修正案 | 仅烟草(禁止薄荷醇) | 2022 年 7 月 | 薄荷醇明确列入禁令 |
| 匈牙利 | 2020 年第 XCVIII 号法案(2023 年修订) | 仅烟草(禁止薄荷醇) | 2020/2023 | 2023年进一步收紧;禁止薄荷醇 |
| 荷兰 | 烟草和吸烟产品法修正案 | 仅限烟草(16 种批准物质肯定列表) | 2024 年 1 月 | 16种批准物质的肯定清单;薄荷醇除外 |
| 斯洛文尼亚 | ZOUTPI修正案 | 仅烟草(禁止薄荷醇) | 分阶段 2024-2025 年,全面 2025 年 | 分阶段实施; 2025年全面生效 |
| 拉脱维亚 | 烟草制品法修正案 | 仅烟草(禁止薄荷醇) | 2025 年 1 月 | 最新全面禁令;禁止薄荷醇 |
截至 2026 年中期,另外五个欧盟成员国正在积极进行有关电子烟口味限制的立法或协商进程:
此外,拉脱维亚和丹麦于 2025 年初联合向 EPSCO 理事会(欧盟就业、社会政策、健康和消费者事务委员会组成机构)提交提案,呼吁在整个欧盟范围内实施风味禁令并加强对跨境销售的控制。该提案吸引了法国、德国、西班牙和其他国家的共同提案支持,强烈表明下一次 TPD 修订将纳入欧盟范围内统一的风味限制。
对于供应多个欧盟市场的 B2B 香料制造商及其品牌客户而言,各国禁令的错综复杂带来了合规战略挑战:建立能够服务最大数量欧盟市场的产品组合,同时管理禁令近期扩大到目前不受限制的市场的风险。
推荐的战略框架:
即将修订的《烟草产品指令》(在监管情报界称为 TPD III)预计将代表自最初实施 TPD 以来欧盟电子烟香精监管领域最重要的监管发展。根据欧盟委员会咨询文件、EPSCO 理事会议程项目以及行业监管情报机构发布的分析,TPD III 修订版预计将包括:
TPD III 的时间表较最初的预测有所延迟。 ECig Intelligence 分析(2026 年 4 月)指出,欧盟烟草规则修订过程“面临着对推断数据和证据差距的审查”——这表明一些更广泛的拟议限制的科学证据基础受到质疑,这可能会减慢立法进程。该委员会对电子烟证据的 SCHEER(健康、环境和新兴风险科学委员会)审查为 TPD III 修订提供了信息,确定了特定领域的数据差距,包括风味化合物可能促进引发的精确机制。
尽管存在这些时间表上的不确定性,欧盟委员会和大多数成员国对更广泛的风味限制的方向性承诺是明确且持续的。 B2B 制造商应计划在欧盟范围内将风味限制作为中期监管的确定性,即使具体时间仍不确定。
对于预计 TPD III 的 B2B 香精浓缩物制造商来说,最佳准备策略是立即构建合规的烟用香精产品基础设施,而全面限制的时间表仍不确定:
对于还需要通过 FDA PMTA 流程(该流程对调味产品授权提出平行但不同的文档要求)来了解美国市场合规性的品牌客户,请参阅我们的专用指南: PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants — 其中涵盖了 FDA 文档框架,该框架与全球活跃的电子烟油品牌的 EU TPD 合规性一起运作。
英国退出欧盟意味着英国电子烟油监管(由英国 MHRA(药品和保健产品监管机构)管辖)现已成为一个独立的监管框架,不再受 TPD 修正案或 TPD III 的约束。目前的英国框架将 TPD 置于脱欧时(2021 年 1 月),但没有纳入随后的欧盟层面的发展。
英国目前的要求包括所有电子烟产品的 MHRA 通知、完整成分披露、10 毫升含尼古丁电子烟液容量限制、20 毫克/毫升尼古丁浓度上限以及标准化健康警告。至关重要的是,目前英国范围内还没有针对电子烟的特色风味禁令——英国市场仍然对全系列水果、糖果、甜点和薄荷醇产品开放。
然而,英国的监管轨迹表明,中期内可能会收紧政策。英国政府的“创建无烟一代”计划(2023 年发布)包含专门针对青少年电子烟的条款,其中包括:
B2B 香料制造商的英国品牌客户应保留其产品系列当前符合 TPD 的文件,确保其供应商文件符合 MHRA 通知要求,同时监控英国政府的香料限制咨询流程,了解英国潜在香料禁令的时间信号。

欧盟 TPD 合规文件
二乙酰(2,3-丁二酮,CAS 431-03-8)及其紧密结构类似物乙酰丙酰(2,3-戊二酮)是欧盟电子烟液中最受监管的特定风味化合物。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的记录以及欧洲职业健康文献的转载,这两种化合物在高工业暴露浓度下都与职业性呼吸道疾病(闭塞性细支气管炎,俗称“爆米花肺”)有关。
根据欧盟 TPD 通知要求,制造商必须声明电子烟液产品中二乙酰和乙酰丙酰的含量。多个欧盟成员国主管当局已在电子烟液通知中针对这些化合物制定了行动阈值,促使专业制造商将其从电子烟液级浓缩香料中消除,作为基准质量标准。在翠拐风味,所有电子烟油级浓缩液均不含二乙酰,每个生产批次均通过 GC-MS 分析确认不含二乙酰状态,并记录在分析证书上。
TPD 第 7(6) 条明确禁止“给人留下烟草产品对健康有益或降低健康风险印象”的添加剂。该禁令通过多个欧盟成员国的国家实施指南延伸至电子烟产品。电子烟液配方的实际含义是以下化合物类别不符合欧盟市场产品的要求:
最具有商业意义的积极监管进展之一是欧盟委员会正在进行的对可能被归类为“促进吸入或尼古丁吸收”的化合物的科学审查——第 7(6) 条下的一个类别,目前适用于烟草产品,但正在积极考虑将其扩展到 TPD III 下的电子烟。
甜味化合物——特别是三氯蔗糖、乙基麦芽酚和某些呋喃酮——已在初步科学咨询工作中被确定为此类分类的候选者,因为有证据表明它们减少了含尼古丁蒸气的厌恶性感官特征,从而可能促进非吸烟者和未成年人开始吸烟。由欧盟委员会委托并由 ResearchGate (2025) 发表的一篇研究论文专门确定了疑似促进吸入的物质,包括电子烟液应用中可达到的浓度的甜味化合物。
B2B 含义:主要商业吸引力严重依赖三氯蔗糖或乙基麦芽酚的风味浓缩制剂可能面临 TPD III 吸入促进条款禁止的风险。制造商应密切监测这一监管进展,并开始评估配方替代品,以减少对积极促进化合物审查下的化合物的依赖。
Cuiguai Flavor 为每种电子液体级浓缩香料产品提供全面的合规文档包,专门用于支持第 20 条通知提交和相关监管要求。我们的完整成分披露 (FIDO) 文件包括:
特定批次的 GC-MS 分析是所有翠拐风味电子烟液级浓缩液的标准配置。我们的 GC-MS 报告提供:
所有翠拐风味电子烟油级浓缩液在产品发布前均根据欧盟 TPD 第 7(6) 条禁用添加剂清单和相关 REACH 化学物质限制进行预筛选。此次预筛选包括:
对于开发烟草香精类别产品的品牌客户来说,这些产品将在所有欧盟成员国(包括那些具有完全特征性香精禁令的国家)中保持合规性,我们的 Tobacco Flavor Concentrate 产品组合提供了在纯烟草监管框架内保持消费者差异化所需的品种深度(弗吉尼亚烟草、白肋烟、东方烟草、天然烟草),并以完整的欧盟兼容的 FIDO、COA、SDS 和 GC-MS 文件作为标准。
对于薄荷醇类别——在几个实施禁令的成员国(爱沙尼亚、丹麦)仍然允许,并且在其他国家也是允许的类别——我们的 Cool Flavor Concentrate 其配方与符合欧盟标准的烟草产品和独立的薄荷醇应用兼容,具有热稳定性验证和完整的 FIDO 文件支持多个欧盟司法管辖区的第 20 条通知。

翠拐欧盟合规制造
Q1:目前欧盟禁止电子烟使用哪些口味?
在欧盟范围内的基准水平上,目前还没有针对电子烟特征香料的统一禁令——TPD现有的特征香料禁令适用于可燃卷烟,而不是电子烟。然而,八个欧盟成员国已经实施了国家级禁令:芬兰、爱沙尼亚、丹麦、立陶宛、匈牙利、荷兰、斯洛文尼亚和拉脱维亚。这些限制电子烟仅限烟草口味(有些允许薄荷醇,大多数禁止)。另外五个国家正在积极讨论立法。 TPD III 预计将在欧盟范围内扩大限制。
Q2:TPD 下的“特色风味”是什么?
特征风味是一种能够产生除烟草以外的明显气味或味道的风味,例如水果、糖果、香料、薄荷醇或草药风味。通常通过感官小组评估来做出决定,评估风味是否会产生明显的非烟草印象。在实施香料禁令的成员国中,任何产生非烟草特征印象的产品都受到国家立法规定的限制。
问题 3:第 7 条第 6 款涵盖了电子烟油的哪些禁用添加剂?
第 7(6) 条禁止: 产生健康印象的添加剂(维生素、抗氧化剂健康声明);咖啡因和其他兴奋剂;健康印象色彩;第 1 类和第 2 类 CMR 物质;怀疑促进吸入或尼古丁吸收的物质。多个成员国的国家实施指南将这些禁令延伸至电子烟产品。促进化合物类别正在积极进行科学审查,以便根据 TPD III 进行扩展。
Q4:TPD III 预计何时生效?
尽管准备工作正在积极推进,但 TPD III 尚未正式作为指令草案提出。根据欧盟立法程序(委员会提案、议会审议、理事会批准、成员国换位),乐观的时间表是TPD III最早将于2027-2028年生效,成员国换位将于2028-2030年生效。 ECig Intelligence(2026 年 4 月)指出的证据差距问题表明时间表可能会进一步延长。然而,更广泛的风味限制的方向确定性是明确的。
Q5:翠拐风味的文件支持EU-CEG通报吗?
是的。我们的 FIDO 文档提供了提交 EU-CEG 通知所需的成分级详细信息,包括逐个化合物的 CAS 编号识别、FEMA GRAS 状态、欧盟监管状态和使用率验证范围。我们的 GC-MS 分析满足了加热形式表征的要求。我们的限用物质预筛选确认符合第 7(6) 条。使用我们浓缩物的品牌客户可以将我们的文件直接纳入他们的欧盟通知包中。
问题 6:欧盟成员国香料禁令允许使用薄荷醇吗?
因国家/地区而异。爱沙尼亚和丹麦允许薄荷醇作为其全面特征性香料禁令的例外。芬兰、立陶宛、匈牙利、荷兰、斯洛文尼亚和拉脱维亚已禁止使用薄荷醇以及所有其他非烟草风味。在欧盟范围内,电子烟中的薄荷醇目前不受限制(与可燃卷烟中的薄荷醇不同,后者根据现有的 TPD 于 2020 年 5 月在欧盟范围内被禁止)。
Q7:品牌客户应对TPD III做好哪些准备?
建议准备工作:(1) 确保为所有当前产品提交完整的第 20 条通知,包括完整的 FIDO 文档; (2) 现在就建立烟草口味产品组合的深度——特定品种的烟草概况(弗吉尼亚、白肋烟、东方),可以维持消费者对纯烟草市场的兴趣; (3) 获取所有使用的风味浓缩物的 FIDO 文件,以便在特定化合物受到限制时能够快速重新配制; (4) 建立对 EPSCO 理事会 TPD III 发展、委员会咨询出版物和成员国立法活动的监管监督。
Q8:如何从翠拐风味获取欧盟TPD兼容文档?
通过 WhatsApp +86 189 2926 7983 或发送电子邮件至 info@cuiguai.com 联系我们的监管事务团队,并提供您的产品列表、目标欧盟市场和通知提交时间表。我们提供完整的 FIDO、COA、SDS、GC-MS 分析、无二乙酰认证和限用物质预筛选作为标准包。可根据要求提供特定国家主管当局要求的其他文件格式。
欧盟对电子烟液香料的监管格局正处于积极、定向演变的状态——朝着更广泛的限制、更高的文件要求,并最终在 TPD III 下制定全欧盟范围内统一的香料禁令。对于 B2B 电子烟油香精制造商来说,对这一演变的适当反应不是被动合规(等待法规生效后再解决其影响),而是主动合规定位,将监管一致性视为商业差异化因素。
现在构建全面的第 20 条兼容文档系统、在 TPD III 强制执行之前开发强大的烟草口味产品组合、以及为品牌客户提供无缝监管导航文档基础设施的制造商将被定位为合规意识日益增强的欧盟市场的首选供应商。在监管环境中,不合规产品面临强制退出市场,品牌客户面临第 20 条通知义务(取决于供应商文件质量),监管领导力不仅仅是道德承诺,更是核心商业能力。
已经实施全面特性风味禁令的八个欧盟成员国约占欧盟 4.5 亿人口的 25%,它们本身就是具有重要商业意义的市场。如今,当(而不是如果)TPD III 将这些限制扩展到整个欧盟时,服务于这些受限市场的制造和文档能力提供了服务整个欧盟市场的基础设施。
来源符合欧盟 TPD 标准的香精浓缩物,并附有来自翠怪香精的完整通知文件
广东独特香料有限公司(翠拐香料)是一家专业的电子烟油浓缩香料制造商,总部位于中国广东省东莞市。我们为欧盟市场提供的每种浓缩物都附带完整的第 20 条兼容文件:FIDO、批量 GC-MS 分析、无二乙酰认证、COA、SDS 和限用物质预筛选。 ISO22000 / ISO9001 / HACCP 认证。 20,000 多个预先开发的配方。 24小时样品发送。
技术咨询和免费样品请求:
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电子邮件:info@cuiguai.com
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参考文献
[1] 欧盟委员会。指令 2014/40/EU(烟草产品指令)第 20 条 — 电子烟要求,包括成分通知、纯度标准和数量限制。 https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-香烟_en
[2] 欧盟技术法规信息系统。 (EC TRIS 通知 26408)。烟草制品和含尼古丁电子烟中禁用物质清单。 https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN
[3] 欧盟法院。 Pillbox 38 UK Ltd 诉卫生部长 (C-477/14, 2016)。 TPD 对电子烟条款的有效性裁决。
[4] 恒信监管情报。 (2025 年 9 月)。口味禁令:欧洲的电子烟口味限制。八个欧盟国家已确认实施禁令;五是考虑立法。 https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions–Flavor-Bans-Europe.html
[5] ECig 情报。 (2026 年 4 月)。欧盟烟草规则修订面临推断数据和证据差距的审查。 https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/
[6]PMC8025686。 (2021)。欧洲成员国新兴电子烟政策:TPD 的国家实施。 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/
[7] 研究之门。 (2025)。作为烟草制品指令执行的一部分,识别涉嫌促进吸入或增加尼古丁吸收的物质。 https://www.researchgate.net/publication/392450253
[8] 恒森. (2025 年 10 月)。 TPD III 展望:监管趋势和见解。即将出台的 TPD 修订版预计将在欧盟范围内实施香料禁令。 https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html