Соответствие требованиям TPD ЕС: обновленный список запрещенных ингредиентов (2026 г.)

Author: Команда НИОКР, CUIGUAI Flavoring

Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО

Последнее обновление:  Авг 21, 2026

WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983

Эл. почта：info@cuiguai.com

Соответствие требованиям ЕС TPD 2026

Директива Европейского Союза о табачных изделиях (TPD) является основополагающей нормативной базой, регулирующей продукцию электронных сигарет во всех 27 государствах-членах ЕС, что имеет прямые, коммерчески значимые последствия для каждого ароматизатора, используемого в жидкостях для электронных сигарет, продаваемых в Европе. Для производителей вкусовых концентратов жидкостей для электронных сигарет B2B, поставляющих продукцию брендам клиентов, ориентированных на рынки ЕС, полное понимание текущих требований соответствия не является обязательным базовым знанием. Это коммерческое предварительное условие, которое напрямую определяет, какие вкусовые профили можно продавать на законных основаниях, какая документация потребуется и как ориентироваться во все более сложной мозаике ограничений национального уровня, наложенных поверх базовой структуры ЕС.

В этой статье представлена ​​всеобъемлющая, технически строгая обновленная информация о соответствии вкусов ЕС на 2026 год, охватывающая основные требования статьи 20, структуру запрещенных добавок статьи 7 (6), национальную ситуацию с запретом ароматизаторов в восьми странах (по состоянию на середину 2026 года), предстоящую редакцию TPD III, расхождения в Великобритании после Брексита, конкретные ограничения на технические ингредиенты и стандарты документации, которые Cuiguai Flavor предоставляет каждому B2B-клиенту, ориентированному на рынки ЕС.

1. Структура ЕС TPD: статья 20 и основные требования к жидкости для электронных сигарет

1.1 Директива о табачных изделиях: сфера применения и полномочия

Директива ЕС о табачных изделиях (Директива 2014/40/EU), которая вступила в полную силу в мае 2016 года, является основным правовым документом, регулирующим электронные сигареты (называемые «электронными сигаретами» и «контейнерами для заправки» в терминологии Директивы) во всех государствах-членах ЕС. Статья 20 устанавливает требования к продукции для электронных сигарет, которые должны соблюдать все производители, импортеры и дистрибьюторы при размещении продукции на рынках ЕС.

Полномочия Директивы неоднократно подтверждались Судом Европейского Союза (CJEU), который в своем постановлении от 2016 года по делу Pillbox 38 (C-477/14) подтвердил, что система TPD для электронных сигарет совместима с основными правами ЕС и требованиями соразмерности. Эта судебная проверка установила юридическую устойчивость структуры TPD, подтвердив, что оспаривание положений об электронных сигаретах на основании пропорциональности вряд ли будет успешным, и обеспечила стабильную правовую основу, на которой были построены последующие реализации на национальном уровне.

1.2 Статья 20: Основные требования к продукции для производителей жидкостей для электронных сигарет

Статья 20 TPD устанавливает следующие основные требования, непосредственно влияющие на состав жидкости для электронных сигарет и выбор ингредиентов:

• Требование об уведомлении: обо всех продуктах электронных сигарет необходимо уведомить национальный компетентный орган (или Портал уведомления о табачных изделиях Комиссии ЕС — EU-CEG) не менее чем за шесть месяцев до предполагаемой даты первого выхода на рынок. Уведомление должно включать список всех ингредиентов и выбросов, в том числе в нагретой форме — это означает, что прозрачность состава для регулирующих органов обязательна.
• Стандарты чистоты ингредиентов: Статья 20(3)(a) требует, чтобы жидкости для электронных сигарет «содержали только ингредиенты, которые не представляют риска для здоровья человека в нагретой или ненагретой форме». Это положение конкретно требует, чтобы оценка безопасности касалась не только ингредиента в бутылке, но и продуктов его термического преобразования при температурах испарения — существенно более высокий стандарт, чем безопасность только пищевых ингредиентов.
• Ограничение объема: максимальный объем заправочных контейнеров для жидкости для электронных сигарет, содержащих никотин, не должен превышать 10 мл — ограничение, которое привело к возникновению структуры рынка дефицита в Великобритании и ЕС.
• Ограничение концентрации никотина: концентрация никотина в жидкостях для электронных сигарет ограничена 20 мг/мл — без исключений для продуктов с более высокой концентрацией, независимо от формата доставки.
• Требования к маркировке и упаковке: стандартные предупреждения о вреде для здоровья («Этот продукт содержит никотин, вызывающий сильное привыкание») минимум на 30 % каждой основной поверхности, упаковка, защищенная от вскрытия детьми и несанкционированного доступа, а также специальные требования к листовкам с подробным описанием всех ингредиентов и их потенциального воздействия на здоровье.
• Отчетность о побочных эффектах: производители и импортеры должны создать и поддерживать системы сбора и предоставления информации о побочных эффектах, создавая обязательства по постоянному постмаркетинговому надзору.

1.3 Уведомление по статье 20: какие данные о вкусоароматических ингредиентах необходимы

Требование об уведомлении по статье 20 является наиболее практически значимым обязательством по соблюдению требований для производителей жидкостей для электронных сигарет и потребителей их брендов. Портал уведомлений о табачных изделиях Комиссии ЕС (EU-CEG) требует подробного раскрытия ингредиентов на уровне отдельных составляющих соединений, а не только обозначений вкуса торговой марки.

В частности, уведомление должно содержать: полный перечень всех ингредиентов продукта с указанием наименования и количества; данные о выбросах продукта, в том числе в нагретом виде; оценка производителем воздействия ингредиентов на здоровье потребителей; и информацию о производственном процессе. Для фирменных ароматизированных жидкостей для электронных сигарет с использованием концентратов ароматизаторов от поставщиков B2B это требование создает зависимость от документации: клиенты бренда не могут заполнить уведомление в соответствии со статьей 20 без подробной информации об ингредиентах от поставщика концентрата ароматизатора.

Практическое значение: производители ароматизаторов B2B, которые предоставляют полную документацию по полному раскрытию ингредиентов (FIDO) клиентам своих брендов, напрямую обеспечивают подачу уведомлений, соответствующих требованиям ЕС. Те, кто этого не делает, предоставляя только информацию о торговом наименовании или категории общего вкуса, фактически блокируют своим клиентам доступ на рынок ЕС, соответствующий требованиям.

2. Система запрещенных добавок: статья 7(6) и ее применение к жидкостям для электронных сигарет.

2.1 Статья 7(6) Запрещенные категории добавок

Статья 7(6) TPD устанавливает категории добавок, запрещенных в табачных изделиях, и, путем толкования и расширения в национальных руководствах по внедрению во многих государствах-членах, применимых к контексту электронных сигарет. Согласно уведомлению информационной системы технического регулирования ЕС № 26408 (опубликованному Информационной системой технического регулирования Европейской комиссии), категории запрещенных добавок, применимые к никотинсодержащим электронным сигаретам и контейнерам для заправки, включают:

2.2 Характеристика вкусов: критическое различие

Ключевым положением TPD, которое затрагивает всех производителей ароматизаторов жидкостей для электронных сигарет, является концепция «характеристического ароматизатора» — ароматизатора, который создает отчетливо заметный запах или вкус, отличный от табачного, до или во время потребления табачного изделия. В первоначальном TPD к сигаретам применялся запрет на характеристический вкус (введен для всех сигарет к 2016 году, для сигарет с ментолом - к 2020 году). Однако базовый уровень TPD в настоящее время не требует запрета на характерный вкус электронных сигарет на уровне всего ЕС.

Это различие — характерные ограничения по вкусу применяются к горючим сигаретам по всему ЕС в соответствии с базовым уровнем TPD, но пока не к электронным сигаретам на уровне ЕС — является центральной структурной особенностью, которая создала пространство для запретов на ароматизаторы на национальном уровне в государствах-членах ЕС. Отдельные государства-члены воспользовались своими регуляторными полномочиями в соответствии со статьей 24 TPD, предусматривающей национальные меры, для введения ограничений на вкус электронных сигарет, выходящих за рамки базового уровня ЕС.

3. Национальный запрет на ароматизаторы: восемь стран в 2026 году

По состоянию на середину 2026 года восемь государств-членов ЕС ввели запреты на ароматизаторы электронных сигарет на национальном уровне, которые ограничивают продукцию только табачным вкусом (некоторые включают ментол, большинство его исключают). Это лоскутное одеяло создает среду исключительной сложности для производителей, обслуживающих несколько рынков ЕС одновременно.

Карта запрета на ароматизаторы в государствах-членах ЕС

3.1 Страны с полным запретом на характеристические вкусы (подтверждено в 2026 г.)

Следующие восемь государств-членов ЕС ввели запрет на электронные сигареты на национальном уровне, ограничивая продукцию только табачным вкусом:

3.2 Страны, активно рассматривающие возможность запрета ароматизаторов (2025–2026 гг.)

По состоянию на середину 2026 года еще пять государств-членов ЕС находятся в активных законодательных или консультативных процессах относительно ограничений на вкус электронных сигарет:

• Испания: общественные консультации по предложенным поправкам к Королевскому указу 579/2017 завершились в конце 2024 года; проект запретит все нетабачные вкусы; Ограничения могут вступить в силу уже в 2026 году
• Франция: одноразовые электронные сигареты запрещены с февраля 2025 года; более широкие ограничения на вкус жидкостей для электронных сигарет в условиях активных парламентских дебатов; по состоянию на середину 2026 года окончательный законопроект еще не внесен
• Бельгия: экспертная оценка Федеральной службы общественного здравоохранения (2024 г.) рекомендовала ограничить вкус сладких напитков и напитков; на рассмотрении парламентского комитета
• Португалия: первые парламентские дебаты по ограничениям на вкусовые добавки состоятся в ноябре 2024 г.; проект предложения будет разрешать только табак и ментол; еще не перенесен на голосование
• Греция: министр здравоохранения официально заявил о поддержке запрета всех ароматизированных жидкостей для электронных сигарет, за исключением табака и ментола, в 2025 году; официальный законопроект еще не внесен

Кроме того, в начале 2025 года Латвия и Дания совместно представили предложения в Совет EPSCO (Совет ЕС по занятости, социальной политике, здравоохранению и делам потребителей), призывая к запрету на ароматизаторы в масштабах всего блока и ужесточению контроля за трансграничными продажами. Это предложение привлекло поддержку соавторов со стороны Франции, Германии, Испании и других стран, что является четким сигналом о том, что следующий пересмотр TPD будет включать гармонизированное ограничение вкуса на уровне всего ЕС.

3.3 Практическая стратегия соблюдения требований для поставок на несколько рынков ЕС

Для производителей ароматизаторов B2B и их брендовых клиентов, поставляющих товары на несколько рынков ЕС, путаница национальных запретов создает сложную задачу стратегии обеспечения соответствия: создание портфеля продуктов, который может обслуживать максимальное количество рынков ЕС, одновременно управляя риском краткосрочного распространения запрета на в настоящее время неограниченные рынки.

Рекомендуемые стратегические рамки:

• Уровень 1 (основной уровень, соответствующий запрету): разработать надежный портфель табачных ароматизаторов с полной уведомительной документацией согласно статье 20 для всех 27 государств-членов ЕС — это формирует гарантированную соответствие требованиям основу, которая обслуживает все рынки независимо от статуса ограничения вкуса.
• Уровень 2 (текущий основной): поддерживать линейки фруктовых, ментоловых и других продуктов с характерными вкусовыми качествами для 19 в настоящее время неограниченных рынков ЕС с полной уведомительной документацией и мониторингом нормативных изменений.
• Уровень 3 (подготовка TPD III): разработать документацию и инфраструктуру для разработки рецептур для быстрого перехода на использование только табачных изделий на всем рынке ЕС, если TPD III потребует запрета на характеристический вкус на уровне всего блока.

4. TPD III: Горизонт ограничения вкусовых добавок в масштабах ЕС

4.1 Что ожидается в TPD III

Ожидается, что предстоящий пересмотр Директивы о табачных изделиях, которую в кругах регулирующих органов называют TPD III, станет наиболее значительным нормативным нововведением в регулировании вкусов электронных сигарет ЕС с момента первоначального внедрения TPD. Ожидается, что на основе консультационных документов Европейской комиссии, пунктов повестки дня Совета EPSCO и анализа, опубликованного отраслевыми регулирующими службами, редакция TPD III будет включать:

• Запрет на характерные ароматизаторы для электронных сигарет на уровне всего ЕС: распространение национальных запретов, уже действующих в восьми государствах-членах, на все 27 государств-членов ЕС — ограничение вкусов электронных сигарет только табаком (при этом вопрос о ментоле остается политически оспариваемым) на всем едином рынке ЕС
• Расширенное уведомление об ингредиентах: более строгие требования к характеристике ингредиентов, включая обязательный анализ аэрозольного состава с выявлением продуктов термического разложения при температурах испарения, что существенно выходит за рамки действующих требований статьи 20.
• Ограничения на соединения, облегчающие вдыхание: на основе продолжающегося научно-консультативного процесса Европейской комиссии по изучению того, какие вкусоароматические соединения могут снизить отталкивающее качество никотина и тем самым облегчить инициирование, определенные сладкие и смягчающие соединения могут быть классифицированы как запрещенные добавки, облегчающие вдыхание, что имеет прямые последствия для использования подсластителей в составах жидкостей для электронных сигарет.
• Ограничения на упаковку и презентацию: ограничения на дизайн упаковки и описание вкуса, которые могут понравиться несовершеннолетним, включая ограничения на цветовые палитры, мультяшные изображения и правила наименования нетабачных вкусов.
• Контроль за трансграничными продажами: усиленные положения для решения проблемы нормативного арбитража, возникшего в результате нынешней разнородной ситуации, посредством которой потребители в странах, вводящих запрет, покупают ароматизированные продукты у розничных продавцов в странах, где запрет не действует.

4.2 Сроки и оценка доказательств

Сроки реализации TPD III могут быть отложены по сравнению с первоначальными прогнозами. Анализ ECig Intelligence (апрель 2026 г.) отметил, что процесс пересмотра табачных правил ЕС «подвергается тщательному анализу из-за экстраполированных данных и пробелов в доказательствах», что указывает на то, что научная доказательная база для некоторых из наиболее обширных предлагаемых ограничений оспаривается, что может замедлить законодательный процесс. Проведенный Комиссией SCHEER (Научный комитет по вопросам здоровья, окружающей среды и возникающим рискам) анализ данных об электронных сигаретах, который лег в основу пересмотренной версии TPD III, выявил пробелы в данных в конкретных областях, включая точные механизмы, с помощью которых ароматизирующие соединения могут способствовать инициированию.

Несмотря на эту неопределенность в отношении сроков, целенаправленная приверженность Европейской комиссии и большинства государств-членов более широкому ограничению вкусовых добавок очевидна и устойчива. Производителям B2B следует планировать введение ограничений на вкусовые добавки в масштабах ЕС как среднесрочную нормативную определенность, даже если точные сроки остаются неопределенными.

4.3 Стратегическая подготовка для производителей B2B

Оптимальная стратегия подготовки для производителей ароматических концентратов B2B, ожидающих TPD III, заключается в создании соответствующей инфраструктуры продуктов с табачным вкусом прямо сейчас, в то время как сроки полного ограничения остаются неопределенными:

• Расширьте глубину и качество портфеля табачных вкусов: разработайте табачные профили для конкретных сортов (Вирджиния, Берли, Ориентал, Турецкий, Латакия, натуральный трубочный табак), которые могут удовлетворить разнообразные предпочтения потребителей в категории, содержащей только табак, предотвращая отток клиентов бренда, когда характеристики вкусов ограничены.
• Полная документация по уведомлениям в соответствии со статьей 20 для табачных профилей на всех рынках ЕС: обеспечение того, чтобы клиенты брендов могли подавать полностью соответствующие уведомления о продуктах с табачным вкусом с нулевым временем подготовки документации при переходе на TPD III.
• Разработать соответствующие модификаторы вкуса: определить подсластители, смягчающие вещества и соединения, усложняющие вкус, которые вряд ли будут классифицированы как запрещенные вещества, способствующие вдыханию, - чтобы поддерживать дифференциацию продуктов в рамках структуры, ориентированной только на табак, которую создаст TPD III.
• Создайте инфраструктуру нормативного мониторинга: наладьте постоянный мониторинг пунктов повестки дня Совета EPSCO, консультационных публикаций Комиссии и разработки законодательства государств-членов, чтобы предвидеть требования TPD III до того, как они официально вступят в силу.

Для клиентов брендов, которым также необходимо следить за соблюдением требований рынка США через процесс FDA PMTA, который предъявляет параллельные, но отдельные требования к документации для авторизации ароматизированной продукции, см. наше специальное руководство: PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants - который охватывает структуру документации FDA, которая действует наряду с соблюдением требований ЕС TPD для всемирно активных брендов жидкостей для электронных сигарет.

5. Регуляторная позиция Великобритании после Брексита

5.1 Действующая в Великобритании система MHRA

Выход Соединенного Королевства из Европейского Союза означает, что регулирование жидкостей для электронных сигарет в Великобритании, регулируемое MHRA Великобритании (Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения), теперь представляет собой независимую нормативную базу, на которую больше не распространяются поправки TPD или TPD III. Текущая структура Великобритании переносит TPD в том виде, в котором он существовал на момент Брексита (январь 2021 года), без учета последующих событий на уровне ЕС.

Текущие требования Великобритании включают уведомление MHRA для всех продуктов электронных сигарет, полное раскрытие ингредиентов, ограничение объема никотинсодержащей жидкости для электронных сигарет до 10 мл, ограничение концентрации никотина 20 мг/мл и стандартизированные предупреждения о вреде для здоровья. Важно отметить, что в настоящее время в Великобритании не существует запрета на характерный вкус электронных сигарет — рынок Великобритании остается открытым для фруктов, конфет, десертов и продуктов с ментоловым профилем во всем ассортименте.

5.2 Траектория регулирования Великобритании

Тем не менее, траектория регулирования в Великобритании предполагает ужесточение политики в среднесрочной перспективе. План правительства Великобритании «Создание поколения, свободного от табачного дыма» (опубликованный в 2023 году) включал положения, специально направленные против вейпинга среди молодежи, в том числе:

• Ограничение на одноразовые электронные сигареты (реализовано Постановлением об охране окружающей среды (одноразовые электронные сигареты) 2024 г., вступает в силу в июне 2025 г.)
• Консультации по ограничению вкусов и упаковки для вейпинга с целью снижения привлекательности для молодежи, что указывает на то, что ограничения на вкусы в Великобритании, хотя и не вступили в силу, активно разрабатываются.
• Консультация по ограничению выкладки продуктов для вейпинга в точках продаж, чтобы уменьшить их видимость для несовершеннолетних.

Британские клиенты производителей ароматизаторов B2B должны поддерживать текущую документацию, соответствующую TPD, для своих продуктовых линеек, гарантируя, что документация их поставщиков совместима с требованиями к уведомлению MHRA, одновременно контролируя процесс консультаций правительства Великобритании по ограничению вкусовых добавок для своевременного получения сигналов о потенциальных запретах на ароматизаторы в Великобритании.

Документация о соответствии требованиям TPD ЕС

6. Ограничения на технические ингредиенты: конкретные соединения, находящиеся под пристальным вниманием

6.1 Ограничения по диацетилу и дикетонам

Диацетил (2,3-бутандион, CAS 431-03-8) и его близкий структурный аналог ацетилпропионил (2,3-пентандион) являются наиболее широко регулируемыми специфическими ароматизаторами в контексте жидкостей для электронных сигарет в ЕС. Оба соединения связаны с профессиональными респираторными заболеваниями (облитерирующий бронхиолит, в просторечии «попкорновые легкие») при высоких концентрациях промышленного воздействия, как документально подтверждено Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и воспроизведено в европейской литературе по гигиене труда.

В соответствии с требованиями ЕС по уведомлению TPD производители должны декларировать содержание диацетила и ацетилпропионила в жидкостях для электронных сигарет. Компетентные органы нескольких государств-членов ЕС установили пороговые значения для этих соединений в уведомлениях о жидкостях для электронных сигарет, что побудило профессиональных производителей исключить их из концентратов вкусовых добавок для жидкостей для электронных сигарет в качестве базового стандарта качества. В Cuiguai Flavor все концентраты жидкостей для электронных сигарет производятся без диацетила, причем статус отсутствия диацетила подтверждается анализом ГХ-МС каждой производственной партии и документируется в сертификате анализа.

6.2 Витамины и соединения, полезные для здоровья

Статья 7(6) TPD прямо запрещает добавки, которые «создают впечатление, что табачное изделие приносит пользу для здоровья или представляет меньший риск для здоровья». Этот запрет распространяется через национальное руководство по внедрению во многих государствах-членах ЕС на продукты для электронных сигарет. Практическое значение для рецептуры жидкостей для электронных сигарет заключается в том, что следующие классы соединений не соответствуют требованиям для продуктов, поступающих на рынок ЕС:

• Витамины (комплекс A, C, D, E, B и их производные) при добавлении в состав жидкости для электронных сигарет в качестве целевых ингредиентов — даже если их количества ниже пороговых значений физиологической активности.
• Антиоксидантные соединения, если они включены с целью создания впечатления пользы для здоровья, включая такие соединения, как ресвератрол, токоферолы или каротиноиды.
• Адаптогены, ноотропы или растительные экстракты, связанные с заявлениями о здоровье или хорошем самочувствии, в других категориях потребительских товаров.
• Соединения, описанные в информации о продукте как оказывающие защитное, терапевтическое или оздоровительное действие, даже если сами соединения не включены в явный запрещенный список.

6.3 Подсластители на научной экспертизе: вопрос об облегчающих соединениях

Одним из наиболее коммерчески значимых активных регуляторных разработок является проводимый Европейской комиссией продолжающийся научный обзор соединений, которые можно классифицировать как «способствующие вдыханию или усвоению никотина» — категория согласно Статье 7(6), которая в настоящее время применяется к табачным изделиям, но активно рассматривается для распространения на электронные сигареты в соответствии с TPD III.

Сладкие соединения — особенно сукралоза, этилмальтол и некоторые фураноны — были идентифицированы в предварительной научной консультативной работе как кандидаты для этой классификации на основании данных о том, что они уменьшают неприятные сенсорные характеристики никотинсодержащих паров и тем самым потенциально облегчают приобщение к курению некурящими и несовершеннолетними. В исследовательском документе, подготовленном по заказу Европейской комиссии и опубликованном ResearchGate (2025 г.), конкретно идентифицированы вещества, предположительно облегчающие вдыхание, включая подслащивающие соединения в концентрациях, достижимых в жидкостях для электронных сигарет.

Вывод B2B: составы ароматических концентратов, основная коммерческая привлекательность которых в значительной степени зависит от сукралозы или этилмальтола, могут оказаться под угрозой запрета в соответствии с положениями TPD III, облегчающими ингаляцию. Производителям следует внимательно следить за развитием этого нормативного регулирования и начать оценивать альтернативные рецептуры, которые уменьшают зависимость от соединений, находящихся под активным контролем облегчающих соединений.

7. Система документации соответствия ЕС Cuiguai Flavor

7.1 Полный стандарт документации FIDO

Cuiguai Flavor предоставляет комплексный пакет документации по соответствию требованиям для каждого продукта с концентратом ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет, специально разработанный для поддержки подачи уведомлений в соответствии со статьей 20 и соответствующих нормативных требований. Наша документация по полному раскрытию ингредиентов (FIDO) включает в себя:

• Полный подробный список ингредиентов для каждого концентрата ароматизатора, включая все ароматизирующие соединения, носители и микроэлементы с концентрацией выше 0,01% по массе.
• Номера CAS для всех идентифицированных и количественно оцененных соединений.
• Аннотация статуса FEMA GRAS для каждого вкусоароматического соединения — определение того, какие ингредиенты классифицируются как общепризнанные безопасными в рамках программы GRAS Ассоциации производителей ароматизаторов и экстрактов.
• Аннотация о нормативном статусе ЕС — маркировка соединений с конкретными ограничениями ЕС, ограничениями REACH или требованиями к уведомлению в соответствии с применимыми химическими правилами ЕС.
• Диапазон норм использования, при котором были подтверждены данные FIDO, что позволяет клиентам бренда подтвердить, что рецептура их готового продукта находится в документально подтвержденном и безопасном диапазоне концентраций.
• Рекомендуемые нормы использования в зависимости от типа рынка (ЕС/Великобритания/США) с учетом различий в нормативной базе

7.2 Анализ ГХ-МС на соответствие TPD

ГХ-МС анализ конкретной партии является стандартным для всех концентратов жидкости для электронных сигарет Cuiguai Flavor. Наши отчеты ГХ-МС предоставляют:

• Полная идентификация соединений во всем обнаруживаемом диапазоне с количественным определением всех соединений, превышающих порог отчетности.
• Анализ содержания диацетила: подтверждено ниже пределов обнаружения (< 0,1 мг/кг) для всех сертифицированных концентратов, не содержащих диацетил, при этом значения для отдельных партий указаны в каждом сертификате анализа.
• Содержание ацетилпропионила (2,3-пентандиона): также анализируется и сообщается для каждой партии, что касается класса дикетоновых соединений, наиболее релевантного для соответствия требованиям ЕС TPD.
• Характеристика термостабильности: анализ ГХ-МС концентрата после термообработки, имитирующий температуру испарения (180–250°C), выявление любых термически полученных вторичных соединений — соблюдение требований Статьи 20 для определения характеристик в нагретой форме.
• Данные о согласованности от партии к партии: сравнение ГХ-МС с несколькими партиями, демонстрирующее воспроизводимость рецептуры и стабильность производства.

7.3 Предварительный скрининг запрещенных веществ

Все концентраты жидкостей для электронных сигарет Cuiguai Flavor перед выпуском продукта предварительно проверяются на соответствие списку запрещенных добавок статьи 7 (6) TPD ЕС и соответствующим ограничениям на химические вещества REACH. Предварительная проверка включает в себя:

• Проверка категории TPD, статья 7(6): проверка отсутствия преднамеренного присутствия витаминов, кофеина, красителей, улучшающих здоровье, или соединений, классифицированных CMR, в составе концентрата.
• Проверка SVHC (вещества, вызывающие особую озабоченность) в соответствии с регламентом ЕС REACH: проверка отсутствия веществ SVHC, превышающих пороговые значения уведомления REACH.
• Национальная проверка ограничений для приоритетных рынков: проверка на соответствие конкретным положительным спискам и спискам запрещенных веществ, действующим в государствах-членах ЕС, которые являются целевыми рынками покупателя бренда

Для клиентов брендов, разрабатывающих продукты категории табачных ароматизаторов, которые будут соответствовать требованиям во всех государствах-членах ЕС, включая те, в которых действуют полные запреты на характерные ароматизаторы, наша Tobacco Flavor Concentrate Портфолио обеспечивает глубину разнообразия — Вирджиния, Берли, Ориентал, натуральный табак — необходимую для поддержания дифференциации потребителей в рамках нормативной базы, касающейся только табака, с полной совместимой с ЕС документацией FIDO, Сертификатом подлинности, Паспортом безопасности и ГХ-МС в стандартной комплектации.

Что касается категории ментола, которая по-прежнему разрешена в нескольких государствах-членах, вводящих запрет (Эстония, Дания) и является разрешенной категорией в других, наши Cool Flavor Concentrate Разработан так, чтобы быть совместимым как с продуктами на табачной основе, соответствующими требованиям ЕС, так и с отдельными приложениями с ментолом, с проверкой термической стабильности и полной документацией FIDO, подтверждающей уведомление по Статье 20 во многих юрисдикциях ЕС.

Cuiguai Производство, соответствующее требованиям ЕС

8. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос 1: Какие ароматизаторы электронных сигарет в настоящее время запрещены в ЕС?

На базовом уровне ЕС в настоящее время не существует согласованного запрета на определение вкусовых качеств электронных сигарет — существующий запрет TPD на определение вкусовых качеств применяется к горючим сигаретам, а не к электронным сигаретам. Однако восемь стран-членов ЕС ввели запреты на национальном уровне: Финляндия, Эстония, Дания, Литва, Венгрия, Нидерланды, Словения и Латвия. Они ограничивают электронные сигареты только вкусом табака (некоторые разрешают использование ментола, большинство запрещают). Еще пять стран активно обсуждают законодательство. Ожидается, что TPD III расширит ограничения на весь ЕС.

Вопрос 2: Что такое «характерный вкус» в TPD?

Характеристический аромат – это тот, который создает отчетливо заметный запах или вкус, отличный от табака, например, фруктовый, конфетный, пряный, ментоловый или травяной. Определение обычно делается посредством сенсорной комиссии, оценивающей, создает ли вкус отчетливо нетабачное впечатление. В государствах-членах, вводящих запреты на ароматизаторы, любой продукт, производящий нетабачное впечатление, ограничивается в пределах, установленных национальным законодательством.

Вопрос 3: Какие запрещенные добавки к жидкостям для электронных сигарет подпадают под действие статьи 7(6)?

Статья 7(6) запрещает: добавки, создающие впечатление о пользе для здоровья (витамины, антиоксиданты, утверждающие, что они полезны для здоровья); кофеин и другие стимуляторы; красители для здоровья; вещества CMR категорий 1 и 2; вещества, предположительно способствующие вдыханию или поглощению никотина. Национальное руководство по внедрению во многих государствах-членах распространяет эти запреты на электронные сигареты. Категория облегчающих соединений находится в стадии активного научного рассмотрения с целью расширения в соответствии с TPD III.

Вопрос 4: Когда ожидается, что TPD III вступит в силу?

TPD III еще официально не предложен в качестве проекта директивы, хотя подготовительная работа активно продвигается. Основываясь на законодательном процессе ЕС (предложение Комиссии, парламентское чтение, одобрение Совета, транспонирование стран-членов), оптимистичный график предполагает, что TPD III вступит в силу не раньше 2027-2028 годов, а транспонирование стран-членов вступит в силу в 2028-2030 годах. Опасения по поводу отсутствия доказательств, отмеченные ECig Intelligence (апрель 2026 г.), позволяют предположить, что сроки могут быть продлены. Тем не менее, определенность в отношении более широкого ограничения вкуса очевидна.

Вопрос 5: Поддерживает ли документация Cuiguai Flavor уведомление EU-CEG?

Да. В нашей документации FIDO представлена ​​подробная информация на уровне ингредиентов, необходимая для подачи уведомлений EU-CEG, включая идентификацию каждого соединения с номерами CAS, статус FEMA GRAS, нормативный статус ЕС и диапазон проверки нормы использования. Наш анализ ГХ-МС учитывает требования к характеристикам нагретой формы. Наша предварительная проверка веществ ограниченного использования подтверждает соответствие статье 7(6). Клиенты брендов, использующие наши концентраты, могут включать нашу документацию непосредственно в свои пакеты уведомлений ЕС.

Вопрос 6: Разрешен ли ментол в соответствии с запретами на ароматизаторы в странах-членах ЕС?

Это зависит от страны. В Эстонии и Дании ментол разрешен в качестве исключения из их полного запрета на характеристический вкус. Финляндия, Литва, Венгрия, Нидерланды, Словения и Латвия запретили ментол наряду со всеми другими нетабачными ароматизаторами. На уровне всего ЕС использование ментола в электронных сигаретах в настоящее время не ограничено (в отличие от ментола в горючих сигаретах, который был запрещен на всей территории ЕС в мае 2020 года в соответствии с существующим TPD).

Вопрос 7. Что следует сделать клиентам бренда, чтобы подготовиться к TPD III?

Рекомендуемая подготовка: (1) обеспечить подачу полных уведомлений по Статье 20 для всех текущих продуктов, включая полную документацию FIDO; (2) уже сейчас расширить портфель табачных ароматизаторов — профили табака для конкретных сортов (Вирджиния, Берли, Ориентал), которые могут поддержать интерес потребителей на рынке, состоящем только из табака; (3) получить документацию FIDO на все используемые ароматизирующие концентраты, что позволит быстро изменить рецептуру, если ограничения на конкретные соединения; (4) установить нормативный мониторинг разработок TPD III Совета EPSCO, консультационных публикаций Комиссии и законодательной деятельности государств-членов.

Вопрос 8: Как мне получить документацию, совместимую с TPD ЕС, от Cuiguai Flavor?

Свяжитесь с нашей командой по вопросам регулирования через WhatsApp по телефону +86 189 2926 7983 или по электронной почте info@cuiguai.com, указав список продуктов, целевые рынки ЕС и сроки подачи уведомлений. В стандартный пакет мы предоставляем полный анализ FIDO, COA, SDS, GC-MS, сертификацию на отсутствие диацетила и предварительный отбор веществ с ограниченным доступом. Дополнительные форматы документации, требуемые конкретными национальными компетентными органами, могут быть предоставлены по запросу.

9. Заключение: активное соблюдение требований ЕС как конкурентное преимущество B2B

Нормативно-правовая база ЕС в отношении ароматизаторов жидкостей для электронных сигарет находится в состоянии активной направленной эволюции — движение к более широким ограничениям, ужесточению требований к документации и, в конечном итоге, к единому запрету на характеристические ароматизаторы на всей территории ЕС в соответствии с TPD III. Для производителей ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет B2B подходящим ответом на эту эволюцию является не реактивное соблюдение требований (ожидание вступления правил в силу, прежде чем решать их последствия), а упреждающее позиционирование соответствия, которое рассматривает соответствие нормативных требований как коммерческое отличие.

Производители, которые сейчас создают комплексные системы документации, совместимые со статьей 20, которые разрабатывают надежные портфели табачных ароматизаторов до того, как их потребует TPD III, и которые предоставляют клиентам брендов инфраструктуру документации для беспрепятственной навигации по нормативным требованиям, будут позиционироваться как предпочтительные поставщики на рынке ЕС, который все больше заботится о соблюдении требований. В нормативной среде, где несоответствующие продукты подлежат обязательному выводу с рынка, а клиенты брендов сталкиваются с обязательствами по уведомлению согласно статье 20, которые зависят от качества документации поставщика, лидерство в сфере регулирования является не просто этическим обязательством — это основная коммерческая компетенция.

Восемь стран-членов ЕС, которые уже ввели полный запрет на характерные ароматизаторы, представляют примерно 25% от 450-миллионного населения ЕС и сами по себе являются коммерчески значимыми рынками. Возможности производства и документации, которые сегодня обслуживают эти ограниченные рынки, обеспечивают инфраструктуру для обслуживания всего рынка ЕС, когда — а не если — TPD III распространит эти ограничения на весь блок.

Источник Концентраты ароматизаторов, соответствующие требованиям TPD ЕС, с полной уведомляющей документацией от Cuiguai Flavor

Guangdong Unique Flavor Co., Ltd. (Cuiguai Flavor) является профессиональным производителем ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет, базирующимся в Дунгуане, Гуандун, Китай. Каждый концентрат, который мы поставляем на рынки ЕС, поставляется с полной документацией, соответствующей статье 20: FIDO, анализом партии ГХ-МС, сертификацией на отсутствие диацетила, сертификатом подлинности, паспортом безопасности и предварительным отбором веществ ограниченного использования. Сертифицировано ISO22000/ISO9001/HACCP. Более 20 000 заранее разработанных формул. Отправка образцов круглосуточно.

Технические консультации и запросы на бесплатные образцы:

Сайт: https://www.cuiguai.com

Email: info@cuiguai.com

Тел: +86 0769 88380789

WhatsApp & Telegram: +86 189 2926 7983

Источники

[1] Европейская комиссия. Директива 2014/40/EU (Директива о табачных изделиях), статья 20 — Требования к электронным сигаретам, включая уведомление об ингредиентах, стандарты чистоты и ограничения по объему. https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-cigarettes_en

[2] Информационная система технического регулирования ЕС. (Уведомление EC TRIS 26408). Список запрещенных веществ в табачных изделиях и никотинсодержащих электронных сигаретах. https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN

[3] Суд Европейского Союза. Pillbox 38 UK Ltd против министра здравоохранения (C-477/14, 2016 г.). Постановление о действительности TPD в отношении положений об электронных сигаретах.

[4] Нормативная информация Хансена. (сентябрь 2025 г.). Запреты на ароматизаторы: ограничения на вкус электронных сигарет в Европе. Восемь стран ЕС с подтвержденными запретами; пять рассматривают законодательство. https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions–Flavor-Bans-Europe.html

[5] ECig Intelligence. (апрель 2026 г.). Пересмотр табачных правил ЕС подвергается тщательной проверке из-за экстраполированных данных и пробелов в фактических данных. https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/

[6] PMC8025686. (2021). Новая политика в отношении электронных сигарет в европейских государствах-членах: Национальная реализация TPD. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/

[7] ResearchGate. (2025). Выявление веществ, предположительно способствующих вдыханию или увеличению потребления никотина, в рамках обеспечения соблюдения Директивы о табачных изделиях. https://www.researchgate.net/publication/392450253

[8] Хансен. (октябрь 2025 г.). Перспективы TPD III: тенденции и идеи регулирования. Запрет на ароматизаторы в масштабах ЕС ожидается в рамках предстоящего пересмотра TPD. https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html