المؤلف: فريق البحث والتطوير، نكهة كويقوي
نُشر بواسطة:شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودة
آخر تحديث: أكتوبر 12، عام ٢٠٢٦
واتساب وتليغرام: +86 189 2926 7983
البريد الإلكتروني:info@cuiguai.com
في نوفمبر 2021، تحركت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد ركن صغير ولكن واضح للغاية من سوق السجائر الإلكترونية: الأجهزة والسوائل الإلكترونية التي تباع بالفيتامينات أو الزيوت الأساسية ويتم تسويقها كمنتجات صحية. وأصدرت الوكالة رسائل تحذيرية إلى العديد من الشركات، وطلبت منهم التوقف عن تقديم ادعاءات صحية غير مثبتة، وذكرت بوضوح أنه "لم تتم الموافقة على أي منتجات vaping من قبل إدارة الغذاء والدواء لمنع أو علاج أي حالات صحية أو أمراض". بالنسبة لصناعة أمضت سنوات في التنافس على النكهة وتصميم الأجهزة، كانت حلقة فيتامين فيب بمثابة درس قاسٍ حول أين ينتهي التسويق ويبدأ التنظيم.
يشرح هذا المقال ماهية السجائر الإلكترونية التي تحتوي على "الفيتامينات" في الواقع، ولماذا تراجع المنظمون على ضفتي المحيط الأطلسي بشكل حاسم، وما يقوله العلم المتاح عن استنشاق الفيتامينات والزيوت الأساسية، والأهم من ذلك بالنسبة للموردين وأصحاب العلامات التجارية - كيف أعادت ردود الفعل العنيفة تشكيل استراتيجية النكهة، وادعاءات العلامات التجارية، وأولويات تطوير المنتجات. إنه مكتوب للعلامات التجارية للسوائل الإلكترونية والمستوردين ومشتري النكهات الذين يحتاجون إلى فهم كل من مخاطر الامتثال والفرصة التجارية التي تلت ذلك.
النسخة المختصرة هي أن الفيتامينات والزيوت الأساسية ليست هي المشكلة في حد ذاتها. المطالبات هي. مركز النكهة الذي طعمه مثل المانجو هو نكهة. نفس المركز الذي يتم بيعه كمعزز للمناعة هو في نظر المنظمين دواء. ويشكل هذا التمييز الآن كل مرحلة من مراحل تطوير المنتج، بدءًا من الموجز المقدم إلى دار النكهات وحتى الصياغة المطبوعة على زجاجة سعة 10 ملليلتر.
يمكن للعلامات التجارية التي تستوعب التمييز أن تبني خطوط إنتاج يمكن الدفاع عنها. العلامات التجارية التي تتجاهلها ترث رسائل التحذير، وتعليق السوق، والاحتجاز الجمركي، ومشاكل معالجات الدفع - غالبًا في وقت واحد، وفي كثير من الأحيان دون أي فرصة مسبقة للدفاع عن قضيتها.
قوارير عينات مختبر نكهة السوائل الإلكترونية وسجلات الدُفعات | كويجواي
وكانت المنتجات التي كانت في مركز رد الفعل العكسي عبارة عن أجهزة قابلة للاستنشاق والسوائل الإلكترونية التي أضافت فيتامين ب 12، وفيتامين ج، والميلاتونين، والكافيين، أو الزيوت الأساسية مثل النعناع والأوكالبتوس إلى قاعدة من البروبيلين جليكول والجليسرين النباتي. لقد تم بيعها على شكل خراطيش، ومواد يمكن التخلص منها، وأقلام قابلة لإعادة التعبئة، وكان سعرها أعلى بكثير من السوائل الإلكترونية التقليدية بسبب قوة قصة العافية بدلاً من قوة النيكوتين.
وكان المنطق التجاري واضحا. وبينما واجهت سجائر النيكوتين الإلكترونية تشديد التنظيم وارتفاع تكاليف الامتثال، أعادت شريحة من السوق وضعها حول فوائد لا علاقة لها بالإقلاع عن التدخين: التركيز، والطاقة، والمناعة، والاسترخاء، وجودة النوم، والتعافي من آثار الكحول. استعارت أسماء المنتجات مفردات ممر المكملات الغذائية، ومحاكاة عبوات الفيتامينات، وحملت مواقع الويب شهادات، وادعاءات خاصة بحالة معينة، وإشارات إلى مفاهيم تبدو علمية مثل "علم الاستنشاق".
الشركات الخمس التي تلقت رسائل تحذير من إدارة الغذاء والدواء في نوفمبر 2021 – Eagle Energy USA، وNV Nutrition، وVitaCig، وVitamin Vape، وVitaStik – توضح هذا النمط بدقة. تم تصنيف المنتجات على اسم الفيتامين أو المنفعة الموعودة، وذهبت النسخة التسويقية إلى ما هو أبعد بكثير مما يُسمح لمنتج التبغ أو المكملات الغذائية بقوله. الرسالة الموجهة إلى شركة Vitamin Vape, Inc.، بتاريخ 1 ديسمبر 2021 والمنشورة تحت المرجع 617787، تقتبس لغة الموقع الإلكتروني التي تقدم فيتامين B12 باعتباره "المرشح المثالي للتبخير" وتستشهد بالمعلومات الصحية من المعاهد الوطنية للصحة كدعم لمطالبة الولادة عن طريق الاستنشاق.
هذه الخطوة الخطابية -استعارة وصف هيئة صحية حكومية لدور المغذيات في الجسم وربطها بمنتج الاستنشاق- هي فشل الامتثال الأكثر شيوعًا في هذه الفئة. كان العلم المقتبس دقيقًا بشأن فيتامين ب 12 كمواد مغذية. لم يذكر شيئًا عما إذا كان فيتامين ب 12 ينجو من ملف التسخين أو يصل إلى مجرى الدم عبر الرئتين.
لا يتم تنظيم الفيتامين الذي يتم ابتلاعه في كبسولة والفيتامين الذي يتم استنشاقه على شكل رذاذ بنفس الطريقة، والفرق ليس تقنيًا. في الولايات المتحدة، المنتج المخصص لإدخاله إلى الجسم ويتم تسويقه للتأثير على بنية الجسم أو وظيفته، أو للوقاية من المرض أو علاجه، يفي بتعريف الدواء. بمجرد إرفاق هذا التعريف، يتطلب المنتج طلبًا دوائيًا جديدًا معتمدًا بموجب المادة 505 (أ) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل - وهو المسار الذي لم يكمله أي منتج vaping على الإطلاق.
في الاتحاد الأوروبي، تقع الحدود المكافئة بين السيجارة الإلكترونية الخاضعة للتنظيم بموجب توجيهات منتجات التبغ والمنتج الذي يتم تقديمه كعلاج أو الوقاية من المرض، والذي يقع تحت تشريعات المنتجات الطبية. وفي كلتا الحالتين، الزناد ليس هو العنصر. هذا هو الادعاء. أعد صياغة نفس السائل وأعد تسميته "نكهة النعناع"، وسيتغير الكون التنظيمي تمامًا.
ملف الامتثال التنظيمي لطلبات تصدير النكهات | كويجواي
في 9 نوفمبر 2021، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إجراءات لحماية المستهلكين من منتجات السجائر الإلكترونية التي تحمل ادعاءات صحية غير مثبتة. ووصفت الوكالة هذه المنتجات بأنها بيعت بشكل غير قانوني مع ادعاءات غير مثبتة ومن المحتمل أن تكون ضارة عند استخدامها. تم اتباع رسائل تحذيرية لكل من Eagle Energy USA، وNV Nutrition، وVitaCig، وVitamin Vape، وVitaStik، ونشرت الوكالة موقفها في إشعار موجه للمستهلك بعنوان "احذر من منتجات Vaping ذات ادعاءات صحية غير مثبتة".
إن تفصيل البنية القانونية لتلك الرسائل أمر مهم، لأن نفس البنية تتكرر عبر الفئة. استشهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإدخال دواء جديد غير معتمد بموجب القسمين 301 (د) و505 (أ) من قانون FD&C، والعلامة التجارية الخاطئة، و- حيث يفي المنتج أيضًا بتعريف منتج التبغ - متطلبات ترخيص ما قبل التسويق المنصوص عليها في القسم 910. وبالتالي يمكن أن تؤدي مطالبة صحية واحدة إلى العديد من الانتهاكات المستقلة في وثيقة واحدة.
تم استخدام ثلاث نظريات متداخلة ضد هذه الفئة. الأول يتعامل مع المنتج على أنه دواء جديد غير معتمد لأنه يتم تسويقه لغرض علاجي أو للوقاية من الأمراض دون طلب معتمد. والثاني يتعامل مع المنتج المقدم كمكمل غذائي على أنه مغشوش أو يحمل علامة تجارية خاطئة لأنه يتم تسليمه عن طريق الاستنشاق بدلاً من البلع، خارج الطرق المقصودة لاستخدام المكملات. والثالث هو الذي غالبًا ما يفاجئ موردي النكهات وأصحاب العلامات التجارية.
وبموجب القاعدة التقديرية، التي أصبحت سارية المفعول في 8 أغسطس 2016، قامت إدارة الغذاء والدواء بتوسيع سلطتها على السجائر الإلكترونية والسوائل الإلكترونية. يتطلب أي منتج غير موجود في السوق اعتبارًا من 15 فبراير 2007 الحصول على ترخيص ما قبل التسويق - PMTA مع أمر تسويق ممنوح - قبل أن يتم بيعه بشكل قانوني في الولايات المتحدة. وينطبق هذا الالتزام سواء كان المنتج يحتوي على النيكوتين أم لا، لأن تعريف منتج التبغ يعتمد على الاستخدام المقصود للمنتج ومكوناته، وليس على محتوى النيكوتين وحده. ونتيجة لذلك، فإن السائل الإلكتروني الذي يتم بيعه كمنتج صحي يمكن أن يكون في نفس الوقت عقارًا غير معتمد ومنتج تبغ غير مصرح به. أصحاب العلامات التجارية الذين يفترضون أن عبارة "خالية من النيكوتين" تعني "غير خاضعة للرقابة" هم الأكثر عرضة للخطر، ولهذا السبب دليلنا إلى common flavour-related citations in FDA warning letters يستحق القراءة بجانب هذه المقالة.
ولم يقتصر التنفيذ على رسائل التحذير. تسمح تنبيهات الاستيراد الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) باحتجاز الشحنات دون إجراء فحص مادي عندما تظهر شركة أو منتج في قائمة التنبيهات، مما يعني إمكانية إيقاف الحاوية في الميناء قبل وصول وحدة واحدة إلى بائع تجزئة. وقد تابع المدعون العامون في الولاية دعاوى حماية المستهلك بشأن التمثيلات الصحية، كما قامت العديد من الولايات الأمريكية بسن قيود تسويقية خاصة بها على السجائر الإلكترونية وتغليف السوائل الإلكترونية.
وتفرض البنية التحتية الخاصة نفس القواعد بسرعة أكبر من أي وكالة. يصنف معالجو الدفع معاملات الـvape الصحية على أنها عالية المخاطر وينهيون حسابات التجار بسبب فشل الإثبات. تقوم الأسواق الكبرى بإزالة القوائم التي تقدم ادعاءات صحية، وقد رفضت شركات الشحن نقل فئات معينة من المنتجات. التأثير التراكمي هو أن جملة واحدة غير مدعومة على صفحة المنتج يمكن أن تؤدي إلى أربع عواقب متزامنة: خطاب تنظيمي، ومنتج محذوف، وحساب دفع مجمد، وحاوية متوقفة.
ملف الامتثال التنظيمي لطلبات تصدير النكهات | كويجواي
ولم يكن القائمون على التنظيم في حاجة إلى إثبات أن الفيتامينات المستنشقة ضارة حتى يتمكنوا من التصرف، لأن الانتهاك كان ادعاء وليس كيمياء. ومع ذلك، فإن الصورة العلمية تفسر لماذا لم يكن من المحتمل أبدًا أن تحقق المنتجات ما وعد به تسويقها.
لا يقوم ملف الـvaping بتبخير السائل بلطف. اعتمادًا على خرج الطاقة، ومقاومة الملف، وتشبع الفتيل، ومدة النفخة، تصل درجات حرارة الملف عادة إلى أعلى بكثير من نقطة غليان قاعدة المذيب، وتدفع الفتائل الجافة أو المشبعة جزئيًا درجات الحرارة إلى أعلى بكثير. تبقى المغذيات الدقيقة الحساسة للحرارة في تلك البيئة لمدة جزء من الثانية، والعديد منها حساس لدرجات الحرارة تلك بالضبط. من المعروف أن فيتامين C، على سبيل المثال، يتحلل تحت الحرارة وبوجود الأكسجين، ولهذا السبب يقوم مصنعو المواد الغذائية بحمايته بسلاسل التبريد، وطرد النيتروجين، وحسابات الكمية الزائدة بدلاً من إضافته إلى عملية ساخنة.
يعتبر فيتامين ب 12 أكثر ثباتًا نسبيًا للحرارة في شكله الجاف، لكن ثباته في الأقراص المخزنة ليس مثل الثبات في مادة البروبيلين غليكول والجليسرين المتطايرة المعرضة لدورات تسخين متكررة. وبدون بيانات تحليلية خاصة بالمنتج، لا يمكن لأحد أن يحدد مقدار الجرعة الموسومة التي ستنجو من الملف، ولم يتم تقديم مثل هذه البيانات في التسويق الذي لفت الانتباه التنظيمي.
وحتى الجزيء الذي ينجو من الملف يواجه مشكلة ثانية: مكان هبوطه. يحدد توزيع حجم الجسيمات ما إذا كان الهباء الجوي يترسب في المسالك الهوائية العليا، أو القصبات الهوائية الموصلة، أو المنطقة السنخية العميقة. يحدد علم التغذية متطلبات الفيتامينات ومستويات تناولها الآمنة على افتراض امتصاص الجهاز الهضمي والمعالجة الكبدية، والرئتين ليست طريقًا بديلاً. تتجاوز المواد المستنشقة عملية التمثيل الغذائي للمرور الأول وتدخل الدورة الدموية الجهازية مباشرة، مما يغير سرعة التعرض وحركيته الدوائية.
وهذا هو بالضبط السبب الذي يجعل المنظمين يتعاملون مع الادعاء العلاجي عن طريق الاستنشاق باعتباره ادعاءً بالأدوية وليس ادعاءً تغذويًا. ترتبط أيضًا المواد الحاملة للدهون والمكونات القابلة للذوبان في الزيت بخطر الالتهاب الرئوي الدهني عند استنشاقها، وهو قلق ينطبق بالتساوي على أسيتات فيتامين E والزيوت الأساسية. لا تنتقل بيانات سلامة المواد الغذائية تلقائيًا إلى طريق الاستنشاق، وصناعة النكهات واضحة في هذه النقطة: المواد التي يتم تقييمها للابتلاع لا يتم تقييمها للاستنشاق.
داخل الاتحاد الأوروبي، تخضع السجائر الإلكترونية وحاويات إعادة التعبئة المحتوية على النيكوتين للمادة 20 من التوجيه 2014/40/EU. وتقوم بعض الدول الأعضاء بتوسيع أجزاء من هذا النظام لتشمل المنتجات الخالية من النيكوتين من خلال القانون الوطني، وهذا هو أحد الأسباب التي تجعل السائل قانونيًا في إحدى العواصم ومحظورًا في عاصمة أخرى. تحدد المادة 20 الحدود المألوفة - الحد الأقصى لتركيز النيكوتين 20 ملغم / مل، والحد الأقصى لحجم حاوية إعادة التعبئة 10 مل، والحد الأقصى لسعة الخزان 2 مل - وتتطلب من المصنعين والمستوردين إخطار كل منتج قبل ستة أشهر من طرحه في السوق.
هناك نتيجتان عمليتان تتبعان أي تغيير في وضع العافية. أولاً، تؤدي إضافة فيتامين أو زيت أساسي إلى تغيير تركيبة المكونات التي يجب الإعلان عنها، وبالتالي فإن السائل المعاد صياغته يعد بمثابة إشعار جديد، وليس تعديلاً. ثانيًا، في اللحظة التي تصف فيها النسخة التسويقية علاج حالة ما أو الوقاية منها أو تخفيفها، يترك المنتج إطار عمل TPD ويتم تقييمه كمنتج طبي. ينبغي لأي علامة تجارية تعمل في أوروبا أن تتبع بالفعل UFI codes required for European poison centre notificationلأن نفس بيانات المكونات تدعم كلا الالتزامين.
في الاتحاد الأوروبي، تندرج المطالبات التغذوية والصحية المقدمة بشأن الأطعمة ضمن اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1924/2006، والتي بموجبها لا يجوز استخدام سوى المطالبات الصحية المصرح بها في قائمة الاتحاد، ويجب إثبات أي مطالبة بأدلة علمية مقبولة بشكل عام. كلمات مثل "يدعم وظيفة المناعة الطبيعية" أو "يساهم في استقلاب الطاقة الطبيعي" ليست لغة تسويقية حرة في أوروبا؛ فهي عبارة عن تركيبات مطالبة معتمدة مع شروط استخدام محددة. إن الإعلان عن السجائر الإلكترونية الصحية بصيغة مماثلة يدعو كلاً من قانون الغذاء والتدقيق في حماية المستهلك، وقد اتخذت السلطات الوطنية إجراءات ضد منتجات السجائر الإلكترونية التي تم تصويرها على أنها تدعم المناعة أو التركيز أو النوم.
يقوم القائمون على التركيبة في CUIGUAI بتطوير ملفات تعريف النكهة أولاً التي لا تحمل أي ادعاءات علاجية، مع إبقاء المنتجات داخل التبغ وقانون المنتجات العام.
قصة فيتامين vape لم تقلل من شهية المستهلك للنكهة المختلفة. لقد تغير المكان الذي يُسمح فيه لهذا التمايز بالعيش. بعد عام 2021، أصبح المسار الموثوق للعلامات التجارية هو تعقيد النكهة والجودة الحسية بدلاً من الوعود الوظيفية، وقد أدى هذا التحول بهدوء إلى إعادة القيمة إلى بيت النكهات.
تحل استراتيجية النكهة أولاً محل الوعد بالنتيجة البيولوجية بوعد بتجربة التذوق. فبدلاً من الادعاء بأن السائل يعزز المناعة، يمكن للعلامة التجارية أن تدعي أنها تستنسخ المذاق الكريمي لمشروب الألبان الطازج، أو حموضة البرتقال الدموي، أو منحنى التبريد للمنثول بضربة محكمة في الحلق. هذه ادعاءات حسية، ويمكن التحقق منها في لجنة التذوق، ولا تتطلب طلبًا للحصول على دواء أو ادعاء صحي معتمد.
أعمال إعادة الصياغة تتبع هذا التموضع. عندما كان SKU الخاص بالعافية يحمل في السابق مادة مضافة للفيتامين، فإن موجز الاستبدال يستدعي عادةً وجود طبقات milk flavour system التي توفر الكريمة والحلاوة والقوام من خلال مركبات النكهة نفسها، أو من أجل concentrated orange flavour يوفر سطوعًا حقيقيًا للحمضيات دون أي بيان وظيفي مصاحب. تتحسن النتيجة الحسية لأن المستحضر لم يعد يرطب مفهوم التسويق.
ونظرًا لأن خطر الامتثال يكمن في المطالبات وليس في الجزيئات، يصبح مورد النكهة نقطة مراقبة قيمة. مورد يوثق بالضبط ما هو موجود في المركز، وبأي تركيز، وبأي تصنيف يحمي العلامة التجارية من زحف المطالبات العرضي - وهو الانجراف البطيء الذي يصبح من خلاله الواصف الفني بيان فائدة يواجه المستهلك.
اسأل ما إذا كان كل مكون موثقًا بالاسم الكيميائي ورقم CAS؛ ما إذا كان المركز يحمل أي تصنيف CLP من شأنه أن يؤدي إلى وضع علامات إضافية؛ ما إذا كان المورد سيؤكد كتابيًا أن الصيغة لا تدعم أي مطالبة علاجية أو مناعية أو متعلقة بالمرض؛ وما إذا كانت حزمة الوثائق تتضمن ملخصًا للاستقرار وسياسة نموذج الاحتفاظ. عادة ما يكون الموردون الذين يجيبون على هذه الأسئلة بثقة هم نفس الموردين الذين تمر دفعاتهم بالجمارك دون أي مشكلة.
من الأفضل قراءة رد الفعل العكسي لفيتامين vape ليس كحظر على الابتكار ولكن كتوضيح للقواعد. ولم تكن المطالبات الوظيفية قط بمثابة تمييز دائم في فئة يرتكز أساسها القانوني على الاستمتاع بالنكهة الترفيهية، وكانت موجة الإنفاذ ببساطة سبباً في التعجيل بالتصحيح الذي جعله العلم حتمياً بالفعل. لا يمكن تحديد جرعات الفيتامينات المستنشقة بشكل موثوق، ولا يمكن إثباتها بأمانة، ولا يمكن تسويقها بشكل قانوني على أنها علاجية بدون طلب دواء لم تقدمه أي شركة vaping على الإطلاق.
ما تبقى هو سوق نكهات كبير وتنافسي وشديد التنظيم حيث يكون الأداء الحسي هو الادعاء الوحيد الذي لا يحتاج إلى إخلاء المسؤولية. وهذه نتيجة جيدة للمصنعين الذين يستثمرون في الصياغة والعلوم الحسية والتوثيق - وهي نتيجة صعبة لأي شخص تعتمد فكرة منتجه على وعد لا يستطيع المنتج الوفاء به.
تقوم CUIGUAI بتطوير مركزات النكهة للعلامات التجارية للسوائل الإلكترونية باستخدام الوثائق التي تبقي المسوقين بعيدًا عن المشاكل: الكشف الكامل عن المكونات، والمواصفات على مستوى CAS، وشهادات التحليل، وعينات الاحتفاظ، وموجزات الصيغة المبنية على الذوق بدلاً من الادعاءات العلاجية.
📞 هاتف: +86 0769 8838 0789
🌐 موقع إلكتروني: https://www.cuiguai.com
📧 البريد الإلكتروني: info@cuiguai.com
💬واتساب وتليغرام: +86 189 2926 7983
أخبرنا بالملف التعريفي الذي ترغب في إنشائه - الكريمي، أو الحمضيات، أو التبريد، أو المخبوزات، أو التبغ - وسيقوم القائمون على التركيب لدينا بإرجاع عينة مع الوثائق الداعمة التي تحتاجها لدخولك التالي إلى السوق.
يشمل نطاق الأعمال المشاريع المرخصة: إنتاج المواد المضافة للأغذية. المشاريع العامة: بيع المواد المضافة للأغذية؛ تصنيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ بيع المنتجات الكيميائية اليومية؛ خدمات فنية، تطوير التكنولوجيا، استشارات فنية، تبادل التكنولوجيا، نقل التكنولوجيا، وترويج التكنولوجيا؛ أبحاث وتطوير الأعلاف البيولوجية؛ أبحاث وتطوير مستحضرات الإنزيم الصناعية؛ بيع الجملة لمستحضرات التجميل؛ وكالة تجارية محلية؛ بيع المنتجات الصحية والإمدادات الطبية ذات الاستخدام الواحد؛ بيع الأدوات المنزلية والمواد الصحية والسلع اليومية؛ بيع الضروريات اليومية؛ بيع الأغذية (فقط بيع الأطعمة المعبأة مسبقًا).
Copyright ©شركة قوانغدونغ الفريدة للنكهات المحدودةAll Rights Reserved. Privacy Policy Return and Exchange Policy
