Коды UFI (уникальный идентификатор формулы) для европейских токсикологических центров

Author: Команда исследований и разработок, CUIGUAI Flavoring
Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
Последнее обновление: Сентябрь 17, 2026
WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983
Электронная почта:info@cuiguai.com

UFI — уникальный идентификатор формулы — представляет собой 16-значный буквенно-цифровой код, который связывает опасную химическую смесь, представленную на рынке, с досье состава, которое ее поставщик подал в европейские токсикологические центры. Система находится в ведении Европейского химического агентства (ECHA) в соответствии с Приложением VIII Регламента CLP (EC) № 1272/2008, и теперь это жесткое юридическое требование для каждой опасной смеси, размещаемой на рынке Европейского Союза. Если вы импортируете жидкости для электронных сигарет, продаете ароматизаторы или разрабатываете продукты для вейпов для ЕС, UFI — это код, который должен быть указан на ваших этикетках и в паспортах безопасности (SDS).

Идея проста. Когда кто-то подвергается воздействию продукта и токсикологический центр берет трубку, звонящий считывает UFI с этикетки, оператор вводит его в национальную базу данных, и полный состав появляется на экране за считанные секунды. До появления Приложения VIII этот поиск часто терпел неудачу: у токсикологического центра было название продукта, но не было прямой связи с его ингредиентами. UFI устраняет этот пробел, обеспечивая возможность машинного поиска химической идентичности продукта во всех государствах-членах.

Объяснение кодов UFI для уведомления токсикологического центра ЕС

Почему существует UFI — проблема токсического центра

Европейские токсикологические центры принимают звонки по поводу ежедневных воздействий: ребенок проглатывает чистящее средство, работник вдыхает пары растворителя, вейпер сообщает о симптомах после использования новой жидкости для электронных сигарет. Чтобы лечить эти случаи, токсикологу необходимо знать, что на самом деле содержится в продукте. Исторически сложилось так, что эта информация подавалась в соответствии со статьей 45 Регламента CLP, но формат, глубина и полнота предоставленных данных широко варьировались от одного государства-члена к другому, а связь между бутылкой на полке и файлом в базе данных была слабой.

Приложение VIII заменило это лоскутное одеяло единым согласованным требованием к информации. Каждая смесь, входящая в сферу применения, теперь имеет один стабильный идентификатор — UFI, который указан на этикетке и в паспорте безопасности, а также одно структурированное досье в системе подачи заявок ЕС. Токсикологу больше не нужно гадать, какую «жидкость для электронных сигарет с ванильным кремом» имеет в виду звонивший; UFI мгновенно разрешает двусмысленность.

Короче говоря, UFI — это стабильный, независимый от языка ключ, который связывает продукт, его этикетку, паспорт безопасности и досье токсикологического центра для этого конкретного состава.

Правовая база: Приложение VIII CLP

Приложение VIII было добавлено в Регламент CLP Регламентом Комиссии (ЕС) 2017/542, принятым в марте 2017 года. Оно устанавливает гармонизированные требования к информации для уведомления токсикологических центров (PCN): какие данные должны быть представлены, как составы выражаются в диапазонах концентрации и как UFI присваивается, форматируется и отображается. Обязательства вводились поэтапно: смеси для потребительского использования с 1 января 2021 года, профессионального использования с 1 января 2024 года и промышленного использования с 1 января 2025 года, после чего каждая опасная смесь на рынке ЕС должна иметь UFI.

Это бремя несут два юридических лица. Ответственность за уведомление несут импортер — компания из ЕС, которая поставляет смесь в Евросоюз, — и последующий пользователь, размещающий опасную смесь на рынке. Производитель, не входящий в ЕС, не может подать заявку; он должен передать данные досье своему импортеру из ЕС. Вот почему каждому владельцу бренда, работающему с китайской или американской фабрикой ароматизаторов, необходима организация ЕС или зарегистрированный импортер, владеющий PCN.

Уведомления направляются в назначенные органы государств-членов, где продукт размещается на рынке. В Ирландии, например, назначенным органом является Национальный информационный центр по ядам при больнице Бомонт, руководство которого публикуется Управлением здравоохранения и безопасности. ECHA предоставляет инструмент подачи на основе IUCLID, позволяющий отправить одно досье в назначенные органы нескольких государств-членов одновременно.

Создание досье уведомления токсикологического центра (PCN)

Анатомия UFI — формат и создание

UFI состоит ровно из 16 символов: заглавных букв и цифр, разделенных на четыре блока по четыре, например J200-U0CW-500U-XXXX или VV53-41GU-X00E-G0K8. На этикетке он всегда пишется с префиксом «UFI:», ​​поэтому его нельзя спутать с номером партии или штрих-кодом. Набор символов намеренно ограничен, чтобы избежать двусмысленности между похожими глифами, а поскольку код не содержит слов, он не требует перевода.

УФИ не случайны. Они создаются генератором ECHA UFI на основе двух входных данных: идентификатора компании, полученного на основе номера НДС или EORI (или эквивалентного ключа компании), и внутреннего номера рецептуры от 0 до 268 435 255, который вы присваиваете каждой из ваших смесей. Одни и те же два ввода всегда создают один и тот же UFI, а это означает, что вы можете заранее генерировать коды, хранить их в реестре и распечатывать, не дожидаясь какого-либо процесса утверждения.

Практический вывод: никогда не следует назначать или угадывать UFI вручную. Используйте генератор либо на веб-сайте ECHA, либо внутри заявки IUCLID, и сохраняйте один номер состава для каждой версии продукта. Потеря связи между номерами рецептур и UFI — это быстрый путь к несовпадающим этикеткам.

Где должен появиться UFI

• На этикетке каждой рассматриваемой смеси, расположенной рядом с идентификатором продукта и напечатанной в разборчивой и долговечной форме.
• В подразделе 1.1 Паспорта безопасности (идентификатор продукта) для смесей, поставляемых без маркировки — на практике многие промышленные или сыпучие смеси и некоторые поставки, освобожденные от перевозки.
• В SDS также всякий раз, когда метка не может содержать код, поэтому аварийная цепочка всегда имеет письменный резерв.

Если существуют и этикетка, и паспорт безопасности, UFI в обоих местах должен быть идентичным. Несоответствие является немедленным результатом проверки и может привести к задержке таможенного оформления или регистрации продукта.

Размещение также имеет значение с оперативной точки зрения: службы экстренной помощи в каждом государстве-члене ЕС ожидают найти UFI в одном и том же месте на этикетке, поэтому следуйте рекомендациям ECHA по расположению относительно идентификатора продукта, а не изобретайте свой собственный макет.

UFI в вашей цепочке поставок: кто кого спрашивает

UFI распространяется по цепочке поставок в обоих направлениях. Ваш поставщик концентрата должен предоставить вам пакет, соответствующий UFI: классификацию CLP, состав, выраженный в диапазонах концентрации, и — если сам концентрат опасен — собственный UFI и подтверждение уведомления. В дальнейшем ваши клиенты в ЕС начнут запрашивать ваш UFI, прежде чем размещать вашу жидкость для электронных сигарет на полке магазина или на рынке, потому что им нужен один и тот же код для их собственных записей и для паспортов безопасности, которые они передают потребителям и работникам.

Сохраняйте честность всей сети, следуя простому правилу: нет UFI — нет поставок в ЕС. Прежде чем опубликовать заказ на поставку, запросите номер UFI и номер PCN ​​для каждого опасного предмета. Ссылочный номер в системе подачи является свидетельством существования досье; UFI — это ключ, который его открывает. Оба документа указаны в квалификационном файле вашего поставщика рядом с паспортом безопасности и сертификатом анализа.

UFI и паспорт безопасности: что проверить

SDS — это место, где большинство импортеров впервые сталкиваются с UFI на практике. Раздел 1, подраздел 1.1 идентифицирует продукт; если требуется UFI, он указывается здесь, например «UFI: J200-U0CW-500U-XXXX» сразу после идентификатора продукта. В разделе 1.4 должен быть указан номер телефона службы экстренной помощи соответствующего токсикологического центра или службы медицинской информации поставщика.

Когда вы просматриваете паспорт безопасности от поставщика, проверьте три вещи. Во-первых, UFI, показанный в 1.1, соответствует UFI, указанному на этикетке. Во-вторых, номер токсикологического центра в пункте 1.4 принадлежит государству-члену ЕС, где продается продукт. В-третьих, чтобы диапазоны состава, раскрытые вашим импортерам, соответствовали досье PCN. UFI полезен только в том случае, если каждый документ в цепочке указывает на одно и то же досье.

Пошаговый рабочий процесс готовности UFI

Получение соответствия UFI — это проект, состоящий из восьми предсказуемых шагов:

1. Подтвердите область применения — отнесите свою смесь к CLP; если это вызывает какой-либо класс опасности для здоровья или физической опасности, это подпадает под действие PCN и UFI.
2. Укажите свою организацию в ЕС — импортера или нижестоящего пользователя, который будет хранить уведомление.
3. Подготовьте идентификатор компании — номер НДС/EORI или эквивалентный ключ компании, используемый генератором UFI.
4. Присвойте номер рецептуры каждому продукту и версии, которую вы собираетесь разместить на рынке.
5. Создайте UFI для каждого состава с помощью генератора ECHA и сохраните его в реестре.
6. Создайте досье PCN в IUCLID, указав состав, диапазоны концентраций, токсикологическую информацию и идентификаторы продуктов.
7. Подайте заявку в назначенные органы каждого государства-члена ЕС, где смесь будет продаваться.
8. Напечатайте UFI на этикетке и вставьте его в раздел 1.1 паспорта безопасности, затем повторите шаги с 4 по 8 для каждого изменения состава.

Большинство ошибок происходит на этапах 4 и 8: номера рецептур меняются между партиями, а этикетки печатаются до того, как досье будет окончательным.

Реформулировка — когда UFI должен измениться

UFI идентифицирует формулировку, поэтому критический вопрос заключается в том, когда изменение формулировки требует нового кода. В Приложении VIII проводится различие между изменениями внутри заявленных диапазонов состава, которые требуют обновленного представления, но могут сохранять тот же UFI, и изменениями, которые изменяют идентичность смеси, которые требуют нового UFI и нового уведомления. На практике, если концентрация классифицированного ингредиента выходит за пределы указанного вами диапазона или появляется новый опасный ингредиент, рассматривайте его как новый состав.

Дисциплина здесь имеет значение. Бренд, который продает «тот же» вкус с молчаливыми изменениями в рецепте, может в конечном итоге получить этикетку, которая больше не соответствует досье в базе данных токсикологического центра — именно для предотвращения этого и был создан UFI. Ведите журнал версий с датами, диапазонами и UFI.

Существует также правило гигиены для самого досье. Отправляя обновленную заявку, сохраните старую версию доступной и отметьте ее версию. Токсикологические центры могут по-прежнему получать звонки по поводу старых запасов в течение нескольких месяцев после изменения, поэтому снятый с продажи UFI никогда не следует автоматически удалять из вашего реестра — заархивируйте его вместе с записью о его составе и датой его отзыва. Именно эта архивная дисциплина позволяет вам ответить одитору или токсикологическому центру с помощью одного поиска.

Управление кодами UFI в портфолио вкусов

Распространенные ошибки UFI и PCN

• Печать UFI только на паспорте безопасности, а не на этикетке потребительских смесей.
• Использование одного UFI для нескольких разных составов.
• Этикетка UFI отличается от SDS 1.1 UFI.
• Подача досье в одном государстве-члене, но продажа в нескольких.
• Предположим, что готовые жидкости для электронных сигарет входят в сферу применения, а ароматизирующие концентраты — нет — легковоспламеняющиеся или сенсибилизирующие концентраты сами по себе входят в сферу применения.
• Делегирование UFI зарубежному поставщику, забывая при этом, что импортер из ЕС несет юридическое обязательство.

Каждый из них был замечен в реальных импортных партиях; все поправимо, но каждое исправление требует времени на границе или на складе.

UFI для жидкостей для электронных сигарет и концентратов ароматизаторов

Две категории продуктов имеют наибольшее значение для вейп-брендов. Первый — это готовая жидкость для электронных сигарет. Никотинсодержащие жидкости для электронных сигарет классифицируются как высокотоксичные в соответствии с CLP, что помещает их в сферу применения Приложения VIII — на их этикетках указаны UFI с 1 января 2021 года, когда истекает срок для потребителей. Второе — это сам концентрат ароматизатора: любой концентрат, который является легковоспламеняющимся (с высоким содержанием этанола), сенсибилизирующим кожу (коричный альдегид, лимонен) или иным образом опасным, попадает в сферу применения сам по себе, независимо от того, что делает готовая жидкость.

Второй момент удивляет многих покупателей. Когда вы импортируете vanilla cream flavor concentrate или grape flavor concentrate для производства в ЕС концентрату может потребоваться собственный UFI и досье еще до того, как он станет жидкостью для электронных сигарет. Документация о составе, которую вы запрашиваете на этапе отбора проб — та же дисциплина, которая описана в нашем GB 41700 compliance guide для китайского рынка — становится сырьем для файла токсикационного центра ЕС.

Практичный упрощенный вариант: заранее запросите у поставщика концентрата классификацию CLP и полный список опасных веществ, затем создайте UFI и отправьте досье, прежде чем заказывать производственные объемы. Ожидание доставки груза на таможню — дорогой способ изучить систему.

А для разработчиков рецептур, которые думают о разработке продукта, а не о соблюдении требований, выбор должен быть сделан заранее — какие аллергены, какие растворители, какие candy-flavor formulation approaches — определить, сколько досье и УФИ понадобится портфелю в дальнейшем.

Часто задаваемые вопросы

Что такое УФИ?

UFI (уникальный идентификатор формулы) — это 16-значный буквенно-цифровой код, созданный ECHA, который однозначно идентифицирует состав опасной смеси для целей уведомления токсикологических центров в соответствии с Приложением VIII CLP.

Является ли UFI обязательным?

Да. Все опасные смеси, поступающие на рынок ЕС, должны иметь UFI: смеси для потребительского использования с 1 января 2021 года, для профессионального использования с 1 января 2024 года и для промышленного использования с 1 января 2025 года.

Кто генерирует UFI?

Компания, ответственная за уведомление, — обычно импортер из ЕС или последующий пользователь — генерирует UFI с помощью генератора UFI ECHA, используя идентификатор НДС/EORI компании и внутренний номер рецептуры.

Где на этикетке указан UFI?

UFI должен быть напечатан на этикетке рядом с идентификатором продукта с префиксом «UFI:» в разборчивой и долговечной форме. Для немаркированных или неупакованных смесей вместо этого они указаны в разделе 1.1 паспорта безопасности.

Требует ли изменение рецепта нового UFI?

Если изменение выводит состав за пределы заявленных диапазонов концентрации или вводит новый опасный ингредиент, требуются новый UFI и новое уведомление. Незначительные внутренние изменения могут сохранить UFI, но потребуется обновленное досье.

UFI — это то же самое, что штрих-код или артикул?

Нет. Штрих-код идентифицирует продаваемый продукт; UFI идентифицирует состав. Два SKU с одинаковым составом могут использовать один UFI, а один SKU может содержать несколько UFI, если его партии различаются по составу.

Кто несет юридическую ответственность за уведомление?

Импортер из ЕС и последующий пользователь, размещающий опасную смесь на рынке. Производитель, не входящий в ЕС, не может предоставлять и должен передать данные своему официальному импортеру.

Заменяет ли UFI паспорт безопасности или этикетку?

Нет. UFI работает вместе с SDS и лейблом. Паспорт безопасности по-прежнему должен соответствовать требованиям, состоящим из 16 разделов, а на этикетке по-прежнему необходимо сигнальное слово, пиктограммы, H-коды и P-коды. UFI — это дополнительный идентификатор, который связывает эти документы с досье токсического центра.

Могут ли две компании совместно использовать UFI?

Только если они имеют одинаковую формулировку и уведомление обрабатывается соответствующим образом. UFI генерируется на основе идентификатора компании, поэтому на практике каждая уведомляющая компания генерирует свой собственный код для своей собственной формулировки; в соглашении о частной торговой марке может использоваться один UFI, если состав и ответственный импортер идентичны.

Проверка UFI на этикетках и паспортах безопасности. Раздел 1.1.

Подготовьтесь к UFI — техническая поддержка и бесплатные образцы

CUIGUAI Flavor помогает брендам и импортерам жидкостей для электронных сигарет подготовиться к уведомлению токсикологического центра ЕС, предоставляя обзор классификации, документацию по составу и бесплатные образцы для разработки для соответствующих проектов.

Телефон: +86 0769 8838 0789
🌐 Веб-сайт: https://www.cuiguai.com
📧 Электронная почта: info@cuiguai.com
💬 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983

Источники

[1] UL Solutions, «Уникальный идентификатор формулы (UFI): уведомление токсикологического центра». https://www.ul.com/news/unique-formula-identifier-ufi-poison-centre-notification

[2] Управление по здравоохранению и безопасности (HSA) Ирландии, «Уведомление токсикологического центра Ирландии». https://www.hsa.ie/eng/your_industry/chemicals/legislation_enforcement/reach/safety_data_sheets/poisoncentrenotificationireland_v5_fin.pdf

[3] Европейское химическое агентство (ECHA), «Генератор UFI» (портал токсикологических центров). https://poisoncentres.echa.europa.eu/ufi-generator

[4] Управление по охране труда и технике безопасности Северной Ирландии (HSENI), «Паспорта безопасности REACH» (требования Паспорта безопасности, указанные в разделе 1.1). https://www.hseni.gov.uk/reach-safety-data-sheets