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    欧洲中毒中心的 UFI 代码(唯一配方标识符)

    作者: 翠盖调味研发团队
    出版:广东独特风味有限公司
    最后更新: 九月 17,2026
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    UFI(唯一配方标识符)是一个 16 个字符的字母数字代码,它将市场上的危险化学混合物与其供应商向欧洲中毒中心提交的成分档案联系起来。该系统由欧洲化学品管理局 (ECHA) 根据 CLP 法规 (EC) No 1272/2008 附件 VIII 进行管理,目前已成为欧盟市场上每种危险混合物的严格法律要求。如果您进口电子烟油、销售浓缩香料或为欧盟配制电子烟产品,则 UFI 是您的标签和安全数据表 (SDS) 必须携带的代码。

    这个想法很简单。当有人接触某种产品并且中毒中心拿起电话时,呼叫者会从标签上读取 UFI,操作员将其输入国家数据库,完整的成分会在几秒钟内显示在屏幕上。在附件八之前,检索经常失败:毒物中心有产品名称,但没有直接指向其背后的成分。 UFI 通过使所有成员国都可以机器搜索产品的化学成分来缩小差距。

    欧盟电子液体标签的特写,显示 UFI 印刷在四个连字符块中,带有 UFI:前缀,已在 CUIGUAI Flavor 合规实验室中进行审查。

    欧盟毒物中心通知的 UFI 代码解释

    UFI 为何存在——毒物中心问题

    欧洲中毒中心接到有关日常接触的电话:一名儿童吞下清洁产品,一名工人吸入溶剂烟雾,一名电子烟使用者在使用新的电子液体后报告出现症状。为了治疗这些情况,毒理学家需要知道产品中的实际成分。从历史上看,该信息是根据 CLP 法规第 45 条提交的,但各个成员国提交的格式、深度和完整性差异很大,而且货架上的瓶子与数据库中的文件之间的联系很弱。

    附件八用单一的统一信息要求取代了这种拼凑的做法。现在,每种范围内的混合物都有一个稳定的标识符 - UFI - 出现在标签和 SDS 中,以及欧盟提交系统中的一份结构化档案。毒理学家不再需要猜测来电者指的是哪种“香草奶油电子烟油”; UFI 立即解决了歧义。

    简而言之,UFI 是一个稳定的、独立于语言的密钥,它将产品、其标签、安全数据表以及该确切配方的毒物中心档案连接起来。

    法律框架:CLP 附件 VIII

    2017 年 3 月通过的委员会法规 (EU) 2017/542 将附件 VIII 添加到 CLP 法规中。它规定了毒物中心通知 (PCN) 的统一信息要求:必须提交哪些数据、如何以浓度带表示成分,以及如何分配、格式化和显示 UFI。这些义务分阶段实施——从 2021 年 1 月 1 日起,用于消费者用途的混合物,从 2024 年 1 月 1 日起,用于专业用途,从 2025 年 1 月 1 日起,用于工业用途——之后,欧盟市场上的每种危险混合物都必须带有 UFI。

    两名法律行为者承担责任。进口商(将混合物引入欧盟的欧盟公司)和将危险混合物投放市场的下游用户负责通知。非欧盟制造商不能提交;它必须将档案数据交给其欧盟进口商。这就是为什么每个与中国或美国香料工厂合作的品牌所有者都需要拥有 PCN 的欧盟实体或备案进口商。

    通知将发送至产品投放市场的成员国的指定机构。例如,在爱尔兰,指定机构是博蒙特医院的国家毒物信息中心,并由健康与安全局发布指导。 ECHA 提供了基于 IUCLID 的提交工具,以便可以将一份档案同时发送给多个成员国的指定机构。

    合规专家在 CUIGUAI Flavor 实验室准备毒物中心通知档案,其中包含成分带和 UFI 注册信息。

    建立中毒中心通知 (PCN) 档案

    UFI 剖析 — 格式和生成

    UFI 正好是 16 个字符:大写字母和数字,分为四块,每块四个,例如 J200-U0CW-500U-XXXX 或 VV53-41GU-X00E-G0K8。标签上始终写有前缀“UFI:”,因此不能与批次号或条形码混淆。字符集被故意限制以避免相似字形之间的歧义,并且由于代码不包含单词,因此不需要翻译。

    UFI 不是随机的。它们由 ECHA UFI 生成器根据两个输入生成:源自增值税或 EORI 编号(或等效公司密钥)的公司标识符,以及您分配给每种混合物的 0 到 268,435,255 之间的内部配方编号。相同的两个输入始终会产生相同的 UFI,这意味着您可以提前生成代码,将其保存在注册表中并打印它们,而无需等待任何批准过程。

    实际结果是:您永远不应该手动分配或猜测 UFI。使用 ECHA 网站上或 IUCLID 提交内容中的生成器,并为每个产品版本保留一个配方编号。失去配方编号和 UFI 之间的联系是导致标签不匹配的快速途径。

    UFI 必须出现在哪里

    • 在每种范围内混合物的标签上,靠近产品标识符并以清晰、耐用的形式印刷。
    • 在 SDS 第 1.1 小节(产品标识符)中,针对没有标签供应的混合物 — 实际上,许多工业或散装混合物以及一些免运输供应品。
    • 在 SDS 中,每当标签无法携带代码时也是如此,因此应急链始终有书面后备。

    当标签和SDS同时存在时,两处的UFI必须相同。不匹配会立即被审计发现,并且可能会延迟清关或产品注册。

    布局在操作上也很重要:每个成员国的紧急服务机构都希望在标签上的同一位置找到 UFI,因此请遵循 ECHA 关于相对于产品标识符的位置的指南,而不是发明自己的布局。

    您的供应链中的 UFI — 谁问谁

    UFI 在供应链中双向波动。在上游,您的浓缩物供应商应向您提供与 UFI 相关的包:CLP 分类、以浓度带表示的成分,以及(如果浓缩物本身有危险)其自己的 UFI 和通知证明。在下游,您在欧盟的客户在将您的电子液体放在商店货架或市场上之前将开始询问您的 UFI,因为他们需要相同的代码来保存自己的记录以及传递给消费者和工人的安全数据表。

    通过一个简单的规则来保持连锁店的诚实:没有 UFI,就没有欧盟发货。在下达采购订单之前,请请求每个危险物品的 UFI 和 PCN 参考号。提交系统中的参考编号是档案存在的证据; UFI 是解锁它的钥匙。两者都属于您的供应商资格文件,位于 SDS 和分析证书旁边。

    UFI 和您的 SDS:检查内容

    SDS 是大多数进口商在实践中首次接触 UFI 的地方。第 1 节第 1.1 款标识产品;当需要 UFI 时,请在产品标识符后立即注明,例如“UFI:J200-U0CW-500U-XXXX”。 1.4条必须载有相关中毒中心或供应商医疗信息服务的紧急电话号码。

    当您查看供应商的 SDS 时,请检查三件事。首先,1.1 中显示的 UFI 与标签上打印的 UFI 相匹配。其次,1.4 中的毒物中心编号属于产品销售的成员国。第三,向进口商披露的成分范围与 PCN 档案一致。仅当链中的每个文档都指向相同的档案时,UFI 才有用。

    分步 UFI 准备工作流程

    获得 UFI 合规是一个包含八个可预测步骤的项目:

    1. 确认范围 — 将您的混合物分类为 CLP;如果它触发任何健康或身体危害类别,则属于 PCN 和 UFI 的范围。
    2. 确定您的欧盟实体 - 将持有通知的进口商或下游用户。
    3. 准备公司标识符 - UFI 生成器使用的 VAT/EORI 号码或等效公司密钥。
    4. 为您打算投放市场的每个产品和版本分配一个配方编号。
    5. 使用 ECHA 生成器生成每个配方的 UFI 并将其存储在注册表中。
    6. 在 IUCLID 中构建包含成分、浓度带、毒理学信息和产品标识符的 PCN 档案。
    7. 提交给将出售混合物的每个成员国的指定机构。
    8. 在标签上打印 UFI 并将其插入 SDS 第 1.1 节,然后在每次重新配制时重新运行步骤 4 至 8。

    大多数错误发生在第 4 步和第 8 步,即配方编号在批次之间存在偏差,以及在档案最终确定之前打印的标签。

    重新制定——当 UFI 必须改变时

    UFI 识别配方,因此关键问题是重新配方何时需要新代码。附件八区分了通知成分范围内的变化(需要更新提交但可以保持相同的 UFI)和改变混合物特性的变化(需要新的 UFI 和新的通知)。在实践中,如果分类成分的浓度超出您通知的范围,或者出现新的危险成分,请将其视为新配方。

    纪律在这里很重要。一个通过默默调整配方来提供“相同”口味的品牌最终可能会得到一个不再与毒物中心数据库中的档案相匹配的标签——这正是 UFI 旨在防止的失败。保留包含日期、频段和 UFI 的版本日志。

    档案本身也有一条卫生规则。当您提交更新的提交内容时,请确保旧提交内容可访问并标记修订版本。毒物中心可能在变更后数月内仍会收到有关旧库存的电话,因此退役的 UFI 永远不应该从您的注册表中默默删除 - 将其连同其配方记录和撤回日期一起存档。归档规则使您可以通过一次查找来回答审计员或毒物中心的问题。

    质量团队正在审查 UFI 注册表,该注册表将配方编号映射到欧盟发货前电子烟油香料组合的 UFI 代码。

    管理跨口味组合的 UFI 代码

    常见的 UFI 和 PCN 错误

    • 仅将 UFI 打印在 SDS 上,而不打印在消费混合物的标签上。
    • 将一种 UFI 用于多种不同的配方。
    • 与 SDS 1.1 UFI 不同的标签 UFI。
    • 在一个成员国提交档案,但在多个成员国出售。
    • 假设成品电子液体在范围内,但风味浓缩物不在范围内——易燃或致敏浓缩物本身也在范围内。
    • 将UFI委托给海外供应商,却忘记欧盟进口商负有法律义务。

    其中每一项都在实际进口批次中出现过;所有这些都是可以修复的,但每次修复都会花费在边境或仓库的时间。

    适用于电子液体和调味剂浓缩物的 UFI

    对于电子烟品牌来说,有两个产品类别最重要。第一个是成品烟油。根据 CLP,含尼古丁电子烟液被归类为剧毒物质,这将其严格纳入附件 VIII 的范围内——自 2021 年 1 月 1 日消费者截止日期起,其标签就带有 UFI。第二个是浓缩香料本身:任何易燃(乙醇重)、皮肤过敏(肉桂醛、柠檬烯)或其他危险的浓缩物都在其本身的范围内,与成品液体的作用无关。

    第二点让许多买家感到惊讶。当您导入一个 vanilla cream flavor concentrate 或一个 grape flavor concentrate 对于欧盟生产,浓缩物在成为电子烟油之前可能需要自己的 UFI 和档案。您在取样阶段要求的成分文件——与我们的 GB 41700 compliance guide 针对中国市场——成为欧盟毒物中心档案的原材料。

    实用的捷径:预先向您的浓缩物供应商询问 CLP 分类和完整的危险成分,然后生成 UFI 并在订购生产数量之前提交档案。等到货物到达海关是学习该系统的昂贵方法。

    对于考虑产品开发而不是合规性的配方设计师来说,早期做出的选择是哪些过敏原、哪些溶剂、哪些 candy-flavor formulation approaches — 确定投资组合稍后需要多少档案和 UFI。

    常见问题解答

    什么是UFI?

    UFI(唯一配方标识符)是由 ECHA 生成的 16 个字符的字母数字代码,用于根据 CLP 附件 VIII 的毒物中心通知目的唯一标识危险混合物成分。

    UFI是强制性的吗?

    是的。投放到欧盟市场的所有危险混合物都必须带有 UFI——自 2021 年 1 月 1 日起消费者用途混合物,自 2024 年 1 月 1 日起专业用途混合物,自 2025 年 1 月 1 日起工业用途混合物。

    谁生成 UFI?

    负责通知的公司(通常是欧盟进口商或下游用户)使用公司增值税/EORI 标识符和内部配方编号,通过 ECHA UFI 生成器生成 UFI。

    UFI 位于标签上的什么位置?

    UFI 必须以清晰耐用的形式打印在产品标识符附近的标签上,并以“UFI:”为前缀。对于未标记或未包装的混合物,则改为 SDS 第 1.1 节。

    配方更改是否需要新的 UFI?

    如果更改使成分超出了通知的浓度范围,或引入了新的危险成分,则需要新的 UFI 和新的通知。较小的带内更改可以保留 UFI,但需要更新档案。

    UFI 与条形码或 SKU 相同吗?

    不会。条形码可识别销售产品; UFI 标识一种配方。成分相同的两个SKU可以共用一个UFI,如果批次成分不同,一个SKU可以携带多个UFI。

    谁对通知承担法律责任?

    将危险混合物投放市场的欧盟进口商和下游用户。非欧盟制造商无法提交数据,并且必须将数据传递给其记录的进口商。

    UFI 是否可以取代 SDS 或标签?

    不需要。UFI 与 SDS 和标签一起工作。 SDS 仍需满足 16 节要求,标签仍需信号词、象形图、H 代码和 P 代码。 UFI 是一个附加标识符,可将这些文档链接到毒物中心档案。

    两家公司可以共享一个 UFI 吗?

    仅当它们共享完全相同的配方并且通知得到相应管理时。 UFI 是根据公司标识符生成的,因此实际上每个通知公司都会为其自己的制定生成自己的代码;当成分和责任进口商相同时,自有品牌安排可以使用一个 UFI。

    最终合规检查将产品标签上印刷的 UFI 与欧盟发货前 SDS 第 1.1 节中规定的 UFI 进行比较。

    验证标签和 SDS 第 1.1 节上的 UFI

    为 UFI 做好准备 — 技术支持和免费样品

    CUIGUAI Flavor 帮助电子烟油品牌和进口商为欧盟毒物中心通知做好准备,包括分类审查、成分文件和合格项目的免费开发样品。

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    参考文献

    [1] UL Solutions,“唯一配方标识符 (UFI):中毒中心通知”。 https://www.ul.com/news/unique-formula-identifier-ufi-poison-centre-notification

    [2] 爱尔兰健康与安全局 (HSA),“爱尔兰毒物中心通知”。 https://www.hsa.ie/eng/your_industry/chemicals/legislation_enforcement/reach/safety_data_sheets/poisoncentrenotificationireland_v5_fin.pdf

    [3] 欧洲化学品管理局 (ECHA),“UFI 生成器”(毒物中心门户)。 https://poisoncentres.echa.europa.eu/ufi-generator

    [4] 北爱尔兰健康与安全执行局 (HSENI),“REACH 安全数据表”(第 1.1 节中引用的 SDS 要求)。 https://www.hseni.gov.uk/reach-safety-data-sheets

    多年来,公司始终致力于协助客户提升产品等级与风味品质,降低生产成本,定制样品以满足各类食品行业的生产与加工需求。

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